---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-127"
---

# Статья 127

### <a id="p101493"></a>Статья 127


<div align="center">

<a id="p101494"></a>**Доказательство качества ветеринарных лекарственных средств**

</div>


1. <a id="p101495"></a>Владелец разрешения на маркетинг должен иметь в своем распоряжении результаты контрольных испытаний, выполненных с ветеринарным лекарственным средством или с его составляющими и промежуточными продуктами производственного процесса в соответствии с методами, указанными в разрешении на маркетинг.
2. <a id="p101496"></a>Если компетентный орган делает вывод о том, что партия ветеринарных лекарственных средств не соответствует контрольному отчету производителя или спецификациям, представленным в разрешении на маркетинг, то он принимает меры в отношении владельца разрешения на маркетинг и производителя и информирует соответствующим образом компетентные органы других государств-членов ЕС, в которых ветеринарное лекарственное средство разрешено, а также Агентство в случае, если ветеринарное лекарственное средство разрешено согласно централизованной процедуре.