---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115"
---

# Статья 115

### <a id="p101382"></a>Статья 115


<div align="center">

<a id="p101383"></a>**Период ожидания для лекарственных средств, используемых**<br>
**за рамками условий разрешения на маркетинг для видов**<br>
**животных, предназначенных для производства**<br>
**пищевых продуктов**

</div>


1. <a id="p101384"></a>В целях [Статей 113](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-113#p101352) и [114](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-114#p101363), если используемое лекарственное средство не имеет периода ожидания, предусмотренного в его обзоре характеристик средства для видов животных, период ожидания должен быть установлен ветеринаром в соответствии со следующими критериями:
<a id="p101385"></a>(a) для мяса и субпродуктов от млекопитающих, предназначенных для производства пищевых продуктов, домашней птицы и птицы, выращенной на ферме, период ожидания должен быть не менее чем:
<a id="p101386"></a>(i) самый длительный период ожидания, предусмотренный в его обзоре характеристик средства, для мяса и субпродуктов, умноженный на коэффициент 1,5;
<a id="p101387"></a>(ii) 28 дней, если лекарственное средство не разрешено для животных, предназначенных для производства пищевых продуктов;
<a id="p101388"></a>(iii) один день, если лекарственное средство имеет нулевой период ожидания и используется в различных таксономических семействах, кроме разрешенных целевых видов;
<a id="p101389"></a>(b) для молока от животных, производящих молоко для употребления людьми, период ожидания должен быть не менее чем:
<a id="p101390"></a>(i) самый длительный период ожидания для молока, предусмотренный в его обзоре характеристик средства, для видов животных, умноженный на коэффициент 1,5;
<a id="p101391"></a>(ii) семь дней, если лекарственное средство не разрешено для животных, производящих молоко для употребления человеком;
<a id="p101392"></a>(iii) один день, если лекарственное средство имеет нулевой период ожидания;
<a id="p101393"></a>(c) для яиц от животных, производящих яйца для употребления человеком, период ожидания должен быть не менее чем:
<a id="p101394"></a>(i) самый длительный период ожидания для яиц, предусмотренный в его обзоре характеристик средства, для видов животных, умноженный на коэффициент 1,5;
<a id="p101395"></a>(ii) 10 дней, если лекарственное средство не разрешено для животных, производящих яйца для употребления человеком;
<a id="p101396"></a>(d) для мяса водных видов, предназначенных для производства пищевых продуктов для употребления человеком, период ожидания должен быть не менее чем:
<a id="p101397"></a>(i) самый длительный период ожидания для водных видов, указанный в его обзоре характеристик средства, для видов животных, умноженный на коэффициент 1,5 и выраженный в градусо-днях;
<a id="p101398"></a>(ii) если лекарственное средство разрешено для наземных видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, самый длительный период ожидания для видов животных, указанный в его обзоре характеристик средства, умноженный на коэффициент 50 и выраженный в градусо-днях, но не выше 500 градусо-дней;
<a id="p101399"></a>(iii) 500 градусо-дней, если лекарственное средство не разрешено для видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов;
<a id="p101400"></a>(iv) 25 градусо-дней, если самый высокий период ожидания для видов животных равен нулю.
2. <a id="p101401"></a>Если расчет периода ожидания согласно [пунктам (a)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101386), [(b)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101390), [(c)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101394), [(d)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101397) и [(ii) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101398) приводит к получению дробного числа дней, то период ожидания должен быть округлен до ближайшего количества дней.
3. <a id="p101402"></a>Европейская Комиссия принимает делегированные акты в соответствии со [Статьей 147](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-147#p101669) для изменения настоящей Статьи путем изменения правил, указанных в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101384) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-115#p101403), в свете новых научных доказательств.
4. <a id="p101403"></a>Для пчел ветеринары должны определить соответствующий период ожидания путем оценки особой ситуации конкретного улья или ульев в каждом отдельном случае и, в частности, риска остатков в меде или в каких-либо других пищевых продуктах, собранных из ульев, предназначенных для употребления человеком.
5. <a id="p101404"></a>Путем частичного отступления от [Статьи 113(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-113#p101354) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-113#p101361) Европейская Комиссия должна посредством имплементационных актов установить список веществ, которые являются существенными для лечения лошадей или которые дают дополнительную клиническую пользу по сравнению с другими возможностями лечения, имеющимися для лошадей, и для которых период ожидания для лошадей должен составлять шесть месяцев. Данные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 145(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-145#p101664).

<div align="center">