---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100325"></a>Статья 11


<div align="center">

<a id="p100326"></a>**Маркировка на внешней упаковке ветеринарных**<br>
**лекарственных средств**

</div>


1. <a id="p100327"></a>Внешняя упаковка ветеринарного лекарственного средства должна содержать следующую информацию и не должна содержать другую информацию, кроме следующей:
<a id="p100328"></a>(a) информации, указанной в [Статье 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-10#p100309);
<a id="p100329"></a>(b) содержания по весу, объему или количеству единиц непосредственной упаковки ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100330"></a>(c) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте;
<a id="p100331"></a>(d) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство предназначено "только для лечения животных";
<a id="p100332"></a>(e) без ущерба действию [Статьи 14(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-14#p100368) - рекомендации по прочтении листка-вкладыша;
<a id="p100333"></a>(f) в случае гомеопатических ветеринарных лекарственных средств - заявления "гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство";
<a id="p100334"></a>(g) в случае ветеринарных лекарственных средств, не требующих выдачи ветеринарного рецепта, - показания или показаний;
<a id="p100335"></a>(h) номера разрешения на маркетинг.
2. <a id="p100336"></a>Государство-член ЕС может принять решение о том, чтобы на внешней упаковке ветеринарного лекарственного средства, выпущенного на его территории, был добавлен идентификационный код к информации, требуемой согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11#p100327). Такой код может использоваться для замены номера разрешения на маркетинг, указанного в [пункте (h) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11#p100335).
3. <a id="p100337"></a>Информация, указанная в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11#p100327) настоящей Статьи, должна быть представлена легко читаемыми и понятными буквами или сокращениями, или знаками, общими для всего Союза, как указано в соответствии со [Статьей 17(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-17#p100388).
4. <a id="p100338"></a>Если внешней упаковки нет, то информация, указанная в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11#p100327) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11#p100336), должна быть указана на непосредственной упаковке.
