---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-101"
---

# Статья 101

### <a id="p101163"></a>Статья 101


<div align="center">

<a id="p101164"></a>**Обязательства оптовых дистрибьюторов**

</div>


1. <a id="p101165"></a>Оптовые дистрибьюторы должны получать ветеринарные лекарственные средства от владельцев разрешения на производство или от других владельцев разрешения на оптовую продажу.
2. <a id="p101166"></a>Оптовый дистрибьютор должен поставлять ветеринарные лекарственные средства только лицам, которым разрешено осуществлять деятельность по розничной торговле в государстве-члене ЕС в соответствии со [Статьей 103(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-103#p101209), другим оптовым дистрибьюторам ветеринарных лекарственных средств и другим лицам или организациям в соответствии с национальным законодательством.
3. <a id="p101167"></a>Владелец разрешения на оптовую торговлю должен постоянно иметь в своем распоряжении услуги по крайней мере одного лица, отвечающего за оптовую продажу.
4. <a id="p101168"></a>Оптовые дистрибьюторы должны в пределах своих обязанностей обеспечить соответствующую и непрерывную поставку ветеринарного лекарственного средства лицам, имеющим разрешение в соответствии со [Статьей 103(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-103#p101209), с тем, чтобы они покрывали потребности в сохранении здоровья животных в соответствующем государстве-члене ЕС.
5. <a id="p101169"></a>Оптовый дистрибьютор также должен выполнять требования надлежащей практики дистрибуции для ветеринарных лекарственных средств, как указано в [Статье 99(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-99#p101147).
6. <a id="p101170"></a>Оптовый дистрибьютор должен незамедлительно информировать компетентный орган и, если это необходимо, владельца разрешения на маркетинг о ветеринарных лекарственных средствах, которые они получают или которые им предложили, которые, как они обнаружили, являются сфальсифицированными или имеется подозрение, что они сфальсифицированы.
7. <a id="p101171"></a>Оптовый дистрибьютор должен вести подробный учет по крайней мере следующей информации в отношении каждой сделки:
<a id="p101172"></a>(a) дата сделки;
<a id="p101173"></a>(b) название ветеринарного лекарственного средства, включая при необходимости фармацевтическую форму и дозировку;
<a id="p101174"></a>(c) номер партии;
<a id="p101175"></a>(d) истечение срока годности ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p101176"></a>(e) количество, полученное или поставленное, с указанием размера упаковки и количества упаковок;
<a id="p101177"></a>(f) имя или наименование компании и постоянный адрес или зарегистрированное место бизнеса поставщика в случае покупки или получателя в случае продажи.
8. <a id="p101178"></a>По крайней мере один раз в год владелец разрешения на оптовую продажу должен выполнить подробную проверку запасов и сравнить поступающие на склад и покидающие его ветеринарные лекарственные средства по отчетам с ветеринарными лекарственными средствами, находящимися в настоящее время в запасах. Все выявленные расхождения должны быть учтены. Отчеты должны храниться для представления для проверки компетентным органам в течение пяти лет.