---
title: "Регламент N 2019/1871 Европейской комиссии"
number: "2019/1871"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20191871/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100057"></a>Статья 3


<a id="p100058"></a>**Методологические принципы и научные методы оценки риска**

</div>


1. <a id="p100059"></a>Оценка риска, применяемая для оценки безопасности контрольных уровней действия, должна учитывать:
<a id="p100060"></a>(a) токсичность и фармакологическую активность вещества;
<a id="p100061"></a>(b) поступление остатка через пищевые продукты.
2. <a id="p100062"></a>В целях определения токсичности и фармакологической активности вещества должны применяться следующие значения токсикологического скрининг-анализа:
<a id="p100063"></a>(a) для группы I - вещества, соответствующие неразрешенным фармакологически активным веществам, в отношении которых существует доказательство генотоксичности или в отношении которых существует предупреждение о генотоксичности (из взаимосвязи структура - активность или перекрестной ссылки), или в отношении которых существует недостаток информации о генотоксичности и, следовательно, генотоксичность нельзя исключить, - $0,0025\mu g/\text{кг}$ веса тела в день;
<a id="p100064"></a>(b) для группы II вещества, соответствующие неразрешенным фармакологически активным веществам, оказывающим фармакологическое действие на нервную систему или репродуктивную систему или которые являются кортикоидами, - $0,0042\mu g/\text{кг}$ веса тела в день;
<a id="p100065"></a>(c) для группы III вещества, соответствующие неразрешенным фармакологически активным веществам с антиинфекционным, противовоспалительным и антипаразитарным действием, и другие фармакологически активные вещества - $0,22\mu g/\text{кг}$ веса тела в день.
3. <a id="p100066"></a>Соответствующий режим питания должен быть определен на основе графиков потребления пищевых продуктов, порядка потребления пищевых продуктов и наличия веществ в различных группах пищевых продуктов.
4. <a id="p100067"></a>Безопасность контрольных уровней действия подлежит оценке путем проверки того факта, является ли значение токсикологического скрининг-анализа, поделенное на соответствующий пищевой рацион, выше или равным аналитическим показателям официальных контрольных лабораторий, и в этом случае безопасность контрольного уровня действия на уровне аналитических показателей гарантируется.

<div align="center">