---
title: "Регламент N 2018/858 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2018/858"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-33"
---

# Статья 33

### <a id="p100548"></a>Глава V. ИЗМЕНЕНИЯ И СРОК ДЕЙСТВИЯ ОДОБРЕНИЙ ЕС ТИПА

### <a id="p100549"></a>Статья 33


<a id="p100550"></a>Общие положения об изменениях одобрения ЕС типа

1. <a id="p100551"></a>Производитель информирует без промедления одобряющий орган, который выдал одобрение ЕС типа, обо всех изменениях сведений, занесенных в пакет информации, указанный в [Статье 26(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-26#p100486), в том числе обо всех изменениях в пакете документации на расширение согласно нормативным актам, указанным в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-91#p101779).
<a id="p100552"></a>Одобряющий орган принимает решение о том, что изменение требует изменения в форме либо пересмотра, либо расширения одобрения ЕС типа в соответствии со [Статьей 34](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-34#p100557) или что изменение требует нового одобрения ЕС типа.
2. <a id="p100553"></a>Заявление об изменении подается исключительно одобряющему органу, который выдал существующее одобрение ЕС типа.
3. <a id="p100554"></a>Если одобряющий орган выясняет, что внесение изменения требует повторения проверок или испытаний, то он информирует об этом производителя соответствующим образом.
4. <a id="p100555"></a>Если одобряющий орган делает вывод на основании проверок и испытаний, указанных в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-33#p100554) настоящей Статьи, о том, что требования одобрения ЕС типа продолжаются выполняться, то применяются процедуры, указанные в [Статье 34](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-34#p100557).
5. <a id="p100556"></a>Если одобряющий орган выясняет, что на изменения в сведениях, внесенных в информационный пакет, не может распространяться расширение одобрения типа, то он отказывает в изменении одобрения ЕС типа и просит производителя обратиться за новым одобрением ЕС типа.