Статья 46Регламент № 2018/848 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская Комиссия вправе принимать имплементационные акты в целях признания органов управления и контроля, которые являются компетентными для проведения контрольных мероприятий и выдачи сертификатов органического производства в третьих странах, в целях отзыва признания таких органов управления и контроля, а также в целях создания списка признанных органов управления и контроля.

Такие имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 55(2) настоящего Регламента.

2. Органы управления и контроля должны признаваться в соответствии с параграфом 1 в целях контроля импорта категорий продуктов, перечисленных в Статье 35(7), если они отвечают следующим критериям:

(a) они правомерно учреждены в одном государстве-члене ЕС или в третьей стране;

(b) они способны осуществлять контроль в целях обеспечения соблюдения условий, изложенных в пунктах (a), (b)(i) и (c) Статьи 45(1) и в настоящей Статье, в отношении органических продуктов и продуктов на стадии перехода, которые предназначены для импорта в Европейский Союз, без делегирования контрольных задач; для целей настоящего пункта контрольные задачи, выполняемые лицами, на которых в силу индивидуального договора или официального соглашения распространяется управленческий контроль, и процедуры органов управления или контроля, действующих на основании договора, не считаются делегированием, а запрет делегирования контрольных задач не относится к отбору образцов;

(c) они предоставляют надлежащие гарантии объективности и беспристрастности и не имеют конфликта интересов в отношении выполнения своих контрольных задач; в частности, у них есть процедуры, гарантирующие отсутствие конфликта интересов у персонала, осуществляющего контроль и другие действия, и обеспечивающие, чтобы операторы не проверялись одними и теми же инспекторами более 3 лет подряд;

(d) что касается органов контроля, для целей их признания в соответствии с настоящим Регламентом они аккредитованы только одним аккредитующим органом по соответствующему гармонизированному стандарту «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», ссылка на который была опубликована в Официальном Журнале Европейского Союза;

(e) они обладают опытом, оборудованием и инфраструктурой, необходимыми для выполнения контрольных задач, и имеют достаточное количество должным образом квалифицированных и опытных сотрудников;

(f) они обладают возможностями и компетентны для осуществления своей деятельности по сертификации и контролю в соответствии с требованиями настоящего Регламента и, в частности, в соответствии с Делегированным Регламентом (ЕС) 2021/1698 Европейской Комиссии <*> для каждого типа оператора (одиночный оператор или группа операторов) в каждой третьей стране и для каждой категории продуктов, для которых они намерены получить признание;

---

<*> Делегированный Регламент (ЕС) 2021/1698 от 13 июля 2021 г. о замене Регламента (ЕС) 2018/848 Европейского Парламента и Совета ЕС процедурными требованиями для признания органов управления и контроля, которые компетентны проводить контроль операторов и групп операторов, сертифицированных для органического производства и органических продуктов в третьих странах, и правилами осуществления в отношении них надзора и контроля, а также других действий, которые должны выполняться указанными органами управления и контроля (ОЖ № L 336, 23.9.2021, стр. 7).

(g) у них есть процедуры и механизмы, обеспечивающие беспристрастность, качество, последовательность, эффективность и целесообразность осуществляемого ими контроля и иных действий;

(h) у них достаточно квалифицированного и опытного персонала для эффективного и своевременного осуществления контроля и других действий;

(i) они имеют соответствующие и должным образом обслуживаемые помещения и оборудование для обеспечения того, чтобы персонал мог эффективно и своевременно осуществлять контроль и другие действия;

(j) у них есть процедуры, гарантирующие, что их персонал имеет доступ к помещениям и документам, хранящимся у операторов, для того чтобы иметь возможность выполнять свои задачи;

(k) они обладают навыками, проводят обучение и у них имеются процедуры, необходимые для осуществления эффективного контроля, включая инспекции в отношении операторов, а также в отношении системы внутреннего контроля группы операторов, если таковые имеются;

(l) их предыдущее признание для конкретной третьей страны и/или для категории товаров не было отозвано в соответствии с параграфом 2a или их аккредитация не была отозвана или приостановлена любым органом по аккредитации в соответствии с его процедурами по приостановлению или отзыву аккредитации, установленными согласно соответствующему международному стандарту, в частности стандарту Международной организации по стандартизации (ISO) 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия», в течение 24 месяцев, предшествующих:

(i) их заявлению о признании для той же третьей страны и/или для той же категории товаров, за исключением случаев, когда предыдущее признание было отозвано в соответствии с пунктом (k) параграфа 2a;

(ii) их заявлению о расширении объема признания и добавления дополнительной третьей страны в соответствии со Статьей 2 Делегированного Регламента (ЕС) 2021/1698, за исключением случаев, когда предыдущее признание было отозвано в соответствии с пунктом (k) параграфа 2a настоящей Статьи;

(iii) их заявлению о расширении объема признания и добавления дополнительной категории продуктов в соответствии со Статьей 2 Делегированного Регламента (ЕС) 2021/1698;

(m) в случае контролирующих органов они являются государственными административными органами в третьей стране, для которой они запрашивают признание;

(n) они соответствуют процедурным требованиям, изложенным в Главе I Делегированного Регламента (ЕС) 2021/1698; а также

(o) они соответствуют любым дополнительным критериям, которые могут быть установлены в делегированном акте, принятом в соответствии с параграфом 7.

2a. Европейская Комиссия может отозвать признание органа управления или контроля для конкретной третьей страны и/или категории товаров, если:

(a) один из критериев признания, установленных в параграфе 2, более не соблюдается;

(b) Европейская Комиссия не получила годовой отчет, указанный в Статье 4 Делегированного Регламента (ЕС) 2021/1698 к крайнему сроку, установленному в указанной Статье, или сведения, включенные в ежегодный отчет, являются неполными, неточными или не соответствуют требованиям, установленным в указанном Регламенте;

(c) орган управления или контроля не предоставляет или не передает всю информацию, связанную с указанным в параграфе 4 техническим досье, с применяемой им системой контроля, с актуальным списком операторов или групп операторов, либо с органическими продуктами, подпадающими под сферу его признания;

(d) орган управления или контроля не уведомляет Европейскую Комиссию в течение 30 календарных дней о внесении изменений в его техническое досье, указанное в параграфе 4;

(e) орган управления или контроля не предоставляет информацию по запросу Европейской Комиссии или государства-члена ЕС в течение установленных сроков, либо информация является неполной, неточной или не соответствует требованиям, установленным настоящим Регламентом, Делегированным Регламентом (ЕС) 2021/1698 и имплементационным актом, принятым в соответствии с параграфом 8, или не сотрудничает с Европейской Комиссией, в частности, при расследовании несоответствия;

(f) орган управления или контроля не дает согласия на проведение проверки или аудита на месте, инициированных Европейской Комиссией;

(g) результат осмотра или аудита на месте указывает на систематические сбои в мерах контроля или орган управления или контроля не в состоянии внести все рекомендации, выданные Европейской Комиссией после выездной проверки или аудита, в предлагаемый план действий, представленный Европейской Комиссии;

(h) орган управления или контроля не принимает адекватных корректирующих мер в ответ на несоответствия и нарушения, выявленные в срок, который устанавливается Европейской Комиссией в зависимости от тяжести ситуации и не должен быть менее 30 календарных дней;

(i) если оператор меняет орган управления или контроля, орган управления или контроля не передает новому органу управления или контроля соответствующие элементы контрольного файла оператора, включая письменные записи, в течение максимум 30 календарных дней после получения запроса на передачу от оператора или от нового органа управления или контроля;

(j) существует риск того, что потребитель будет введен в заблуждение относительно истинного характера продуктов, на которые распространяется действие признания; или

(k) орган управления или контроля не сертифицировал ни одного оператора в течение 48 месяцев подряд в третьей стране, для которой он был признан.

3. Аккредитация, указанная в пункте (d) параграфа 2 настоящей Статьи, может быть предоставлена только:

(a) национальным органом по аккредитации в Европейском Союзе в соответствии с Регламентом (ЕС) 765/2008; или

(b) органом по аккредитации за пределами территории Европейского Союза, который подписал многостороннюю договоренность о взаимном признании, разработанную под эгидой Международного форума по аккредитации.

4. Органы управления и контроля направляют запрос о признании Европейской Комиссии. Такой запрос должен включать в себя техническое досье, содержащее всю информацию, необходимую для обеспечения выполнения критериев, изложенных в параграфе 2 настоящей Статьи.

Органы управления должны представить последний отчет об оценке, выданный компетентным органом, а органы контроля должны представить свидетельство об аккредитации, выданное органом по аккредитации. При необходимости органы управления или контроля также представляют последние отчеты о регулярной оценке на месте, наблюдении и о переоценке своей деятельности в течение нескольких лет.

5. На основе информации, указанной в параграфе 4 настоящей Статьи, и иной соответствующей информации, касающейся органа управления или контроля, Европейская Комиссия обеспечивает надлежащий надзор за признанными органами управления и контроля путем регулярного пересмотра результатов их деятельности и признания. В целях такого надзора Европейская Комиссия может запросить дополнительную информацию у органов по аккредитации или компетентных органов, в зависимости от обстоятельств.

6. Характер надзора, указанного в параграфе 5 настоящей Статьи, определяется на основе оценки вероятности нарушения с учетом, в частности, деятельности органа управления или контроля, вида продуктов и операторов, находящихся под его контролем, а также изменений в правилах производства и мерах контроля.

Признание органов управления или контроля, указанных в параграфе 1 настоящей Статьи, в частности, должно быть незамедлительно отозвано в порядке, предусмотренном указанным параграфом, в случае выявления серьезных или повторных нарушений, затрагивающих сертификацию, меры контроля и мероприятия, принятые в соответствии с параграфом 8 настоящей Статьи, а также в случае неспособности соответствующего органа управления или контроля принять надлежащие и своевременные корректирующие меры в ответ на требование Европейской Комиссии в срок, определенный Европейской Комиссией. Такой срок определяется в зависимости от серьезности проблемы и в целом должен составлять не менее 30 дней.

7. Европейская Комиссия уполномочена принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 54 настоящего Регламента:

(a) в целях изменения параграфа 2 настоящей Статьи путем внесения дополнительных критериев для признания органов управления и контроля, указанных в параграфе 1 настоящей Статьи, и для отзыва такого признания или путем изменения таких дополнительных критериев;

(b) в целях дополнения настоящего Регламента в части:

(i) осуществления надзора за органами управления и контроля, признанными Европейской Комиссией в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи, включая проверки на месте; и

(ii) контрольных и иных мероприятий, которые должны быть выполнены такими органами управления и контроля.

8. Европейская Комиссия вправе принимать имплементационные акты в целях обеспечения применения мер, которые должны быть приняты в отношении предполагаемого или установленного нарушения, в частности, затрагивающего целостность органических продуктов или продуктов на стадии перехода, которые были импортированы в связи с процедурой признания, предусмотренной настоящей Статьей. Такие меры могут заключаться, в частности, в проверке целостности органических продуктов или продуктов на стадии перехода перед размещением их на рынке Европейского Союза и при необходимости в приостановлении действия разрешения на размещение таких продуктов на рынке Европейского Союза в качестве органических продуктов или продуктов на стадии перехода.

Такие имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 55(2) настоящего Регламента.

9. При наличии должным образом подтвержденных императивных оснований срочности, связанных с недобросовестными практиками или практиками, которые несовместимы с принципами и правилами органического производства, защиты доверия потребителей или защиты справедливой конкуренции между операторами, Европейская Комиссия принимает имплементационные акты, подлежащие немедленному исполнению, в порядке, предусмотренном Статьей 55(3), в целях принятия мер, указанных в параграфе 8 настоящей Статьи, или принятия решения об отзыве признания органов управления и контроля, указанных в параграфе 1 настоящей Статьи.