---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-70"
---

# Статья 70

### <a id="p101072"></a>Статья 70


<div align="center">

<a id="p101073"></a>**Исследования характеристик производительности изделий**<br>
**с маркировкой знаком СЕ**

</div>


1. <a id="p101074"></a>Если необходимо проводить исследования характеристик производительности для дальнейшей оценки по вопросам целевого назначения изделия, на которое ранее была нанесена маркировка знаком СЕ в соответствии со [Статьей 18(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-18#p100495) ("исследования PMPF"), а также если исследование характеристик производительности будет включать в себя проведение с участниками в дополнение к процедурам, осуществляемым при использовании изделия по назначению, процедур, которые являются инвазивными или обременительными, спонсор должен уведомить соответствующее государство-член ЕС не позднее чем за 30 дней до начала исследования с использованием электронной системы, указанной в Статье 69. Спонсор должен прикладывать документацию, указанную в [Разделе 2 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102774) Приложения XIII и [Приложения XIV](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102844). [Пункты (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-58#p100917) - [(l)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-58#p100927) и [(p) Статьи 58(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-58#p100931), [Статьи 71](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-71#p101076), [72](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-72#p101084) и [73](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-73#p101093), [Статья 76(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-76#p101153) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-76#p101154) и соответствующие положения [Приложений XIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102713) и [XIV](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102844) применяются к исследованиям PMPF.
2. <a id="p101075"></a>Если исследования характеристик производительности проводятся в целях оценки изделия, на которое ранее была нанесена маркировка знаком СЕ в соответствии со [Статьей 18(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-18#p100495), не по вопросам, связанным с его целевым назначением, применяются [Статьи 58](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-58#p100904) - [77](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-77#p101155).