---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-62"
---

# Статья 62

### <a id="p100982"></a>Статья 62


<a id="p100983"></a>**Исследования характеристик производительности с участием**<br>
**беременных и кормящих женщин**

</div>


<a id="p100984"></a>Исследования характеристик производительности с участием беременных и кормящих женщин могут быть проведены только с соблюдением всех следующих условий в дополнение к условиям, установленным в [Статье 58(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-58#p100915):
<a id="p100985"></a>(a) исследование характеристик производительности может повлечь прямую пользу для беременных или кормящих женщин, эмбриона, плода или ребенка после рождения, превышающую риск и отрицательные последствия;
<a id="p100986"></a>(b) если указанное исследование характеристик производительности не повлечет прямую пользу для беременных или кормящих женщин, эмбриона, плода или ребенка после рождения, оно может проведено только в случае:
<a id="p100987"></a>(i) исследование характеристик производительности с сопоставимой эффективностью не может быть произведено с участием женщины, не являющейся беременной или кормящей;
<a id="p100988"></a>(ii) проведение исследований характеристик производительности внесет вклад в достижение результатов, которые могут оказать помощь беременным или кормящим женщинам или другим женщинам в вопросах репродукции или другим эмбрионам, плодам или детям;
<a id="p100989"></a>(iii) исследование характеристик производительности представляет минимальный риск и минимальные отрицательные последствия для соответствующих беременных или кормящих женщин, эмбрионов, плода или детей после рождения;
<a id="p100990"></a>(c) если проводятся исследования на беременных женщинах, принимаются особые меры предосторожности во избежание отрицательного влияния на здоровье ребенка;
<a id="p100991"></a>(d) участникам не предоставляется никаких поощрений или финансовых вознаграждений, за исключением компенсации расходов и потерь, непосредственно связанных с участием в исследованиях характеристик производительности.

<div align="center">