Статья 6Регламент № 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Изделия, распространяемые посредством услуг информационного общества согласно пункту (b) Статьи 1(1) Директивы (ЕС) 2015/1535 среди физических и юридических лиц, находящихся или учрежденных в Союзе, должны соответствовать требованиям настоящего Регламента.

2. Без ущерба действию национального законодательства, регулирующего осуществление медицинской деятельности, изделие, которое не размещено на рынке, но используется в коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе в целях оказания диагностических или терапевтических услуг, распространяемое среди физических или юридических лиц находящихся или учрежденных в Союзе, посредством услуг информационного общества согласно пункту (b) Статьи 1(1) Директивы (ЕС) 2015/1535 или другие средства коммуникации, или через посредников, должны соответствовать требованиям настоящего Регламента.

3. По запросу компетентного органа физическое или юридическое лицо, распространяющее изделие в соответствии с параграфом 1, или оказывающее услуги в соответствии с параграфом 2, должно предоставить ему копию декларации ЕС о соответствии изделия.

4. Государство-член ЕС может из соображений охраны здоровья населения потребовать от провайдера услуг информационного общества согласно пункту (d) Статьи 1(1) Директивы (ЕС) 2015/1535 прекратить его деятельность.