---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-54"
---
# Статья 54
### Статья 54
**Частичные отступления от процедур оценки соответствия**
1. Путем частичного отступления от положений [Статьи 48](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100801) при наличии обоснованного запроса любой компетентный орган может разрешить размещение на рынке или ввод в эксплуатацию на территории соответствующего государства-члена ЕС определенного изделия, в отношении которого не были проведены процедуры, указанные в данной Статье, но использование которого необходимо в интересах общественного здравоохранения или безопасности и здоровья пациентов.
2. Государство-член ЕС должно уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о принятом решении разместить на рынке или ввести в эксплуатацию изделие в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-54#p100874), если указанное разрешение выдано не в отношении одного пациента.
3. После уведомления в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-54#p100875) настоящей Статьи Европейская Комиссия при наличии исключительных обстоятельств, связанных с общественным здравоохранением или безопасностью и здоровьем пациентов может путем принятия имплементационных актов расширить на ограниченный период времени действие разрешения, выданного государством-членом ЕС в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-54#p100874) настоящей Статьи на территорию всего Союза и установить условия, при которых изделие может быть размещено на рынке или введено в эксплуатацию. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 107(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-107#p101455).