---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47"
---
# Статья 47
### ГЛАВА V. КЛАССИФИКАЦИЯ И ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
### Статья 47
**Классификация изделий**
1. Изделия должны быть разделены на классы A, B, C и D с учетом их целевого назначения и неотъемлемых рисков. Классификация должна проводиться в соответствии с [Приложением VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102444).
2. Любые споры между Производителем и соответствующим нотифицированным органом, возникающие в связи с применением [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102444), должны быть переданы на рассмотрение компетентному органу государства-члена ЕС, в котором Производитель зарегистрирован. Если Производитель не зарегистрирован в Союзе и не назначил полномочного представителя, вопрос передается на рассмотрение компетентного органа государства-члена ЕС, в котором зарегистрирован полномочный представитель, указанный в [последнем абзаце пункта (b) второго параграфа Раздела 2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102523) Приложения IX. Если нотифицированный орган учрежден не в государстве-члене ЕС Производителя, компетентный орган принимает решение после консультаций с компетентным органом государства-члена ЕС, назначившего нотифицированный орган.
Компетентный орган государства-члена ЕС, в котором зарегистрирован производитель, должен сообщить MDCG и Европейской Комиссии о своем решении. Решение предоставляется по запросу.
3. По запросу государства-члена ЕС Европейская Комиссия после консультаций с MDCG путем принятия имплементационных актов принимает решение по следующим вопросам:
(a) применение [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102444) к определенному изделию, категории или группе изделий с целью определения классификации указанного изделия;
(b) о том, что изделие, категория или группа изделий должны быть переклассифицированы путем частичного отступления от положений [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102444) по соображениям общественного здравоохранения, основанным на новых научных данных или информации, полученной в ходе активного мониторинга и деятельности по надзору за рынком.
4. Европейская Комиссия по собственной инициативе после консультаций с MDCG путем принятия имплементационных актов может принять решение по вопросам, указанным в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47#p100794) и [(b) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47#p100795).
5. В целях обеспечения единообразного применения [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102444) и с учетом соответствующих научных позиций соответствующих научных комитетов Европейская Комиссия может принять имплементационные акты в целях разрешения вопросов, связанных с различным толкованием и практическим применением.
6. Имплементационные акты, указанные в [параграфах 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47#p100793), [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47#p100796) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-47#p100797) настоящей Статьи, должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 107(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-107#p101455).