---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-32"
---

# Статья 32

### <a id="p100634"></a>Статья 32


<div align="center">

<a id="p100635"></a>**Требования к нотифицированным органам**

</div>


1. <a id="p100636"></a>Нотифицированные органы должны решать задачи, для выполнения которых они были назначены в соответствии с настоящим Регламентом. Они должны отвечать организационным и квалификационным требованиям, а также общим требованиям, требованиям по управлению качеством, требованиям к ресурсам и процессам, необходимым для решения указанных задач. В частности, нотифицированные органы должны отвечать требованиям, установленным в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102109).
<a id="p100637"></a>В целях соблюдения требований, указанных в первом подпараграфе, нотифицированные органы должны иметь в своем постоянном распоряжении достаточное количество административного, технического и научного персонала в соответствии с [Разделом 3.1.1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102170) Приложения VII, а также персонала, обладающего соответствующим клиническим опытом в соответствии с [Разделом 3.2.4](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102196) Приложения VII, по возможности нанятого самим нотифицированным органом.
<a id="p100638"></a>Сотрудники, указанные в [Разделах 3.2.3](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102189) и [3.2.7](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102223) Приложения VII, должны быть наняты самим нотифицированным органом, они не могут быть внештатными экспертами и субподрядчиками.
2. <a id="p100639"></a>Нотифицированные органы должны предоставлять доступ, а также по запросу должны передавать всю соответствующую документацию, в том числе документацию производителя, органу, ответственному за нотифицированные органы, чтобы он мог осуществлять деятельность по оценке, назначению, нотификации, мониторингу и надзору, а также в целях упрощения оценки, указанной в настоящей Главе.
3. <a id="p100640"></a>В целях единообразного применения требований, установленных в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102109), Европейская Комиссия может принимать имплементационные акты, позволяющие разрешить вопросы различного толкования и практического применения. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 107(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-107#p101455).