---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-30"
---

# Статья 30

### <a id="p100611"></a>Статья 30


<div align="center">

<a id="p100612"></a>**Европейская база данных медицинских изделий**

</div>


1. <a id="p100613"></a>Европейская Комиссия, после консультации с MDCG, должна создать, поддерживать и управлять Европейской базой данных медицинских изделий ("Eudamed") в соответствии с условиями и подробными правилами, установленными [Статьями 33](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-33#p100726) и [34](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-34#p100750) Регламента (ЕС) 2017/745.
2. <a id="p100614"></a>Eudamed включает в себя следующие электронные системы:
<a id="p100615"></a>(a) электронную систему регистрации изделий, указанную в [Статье 26](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-26#p100572);
<a id="p100616"></a>(b) базу данных UDI, указанную в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-25#p100569);
<a id="p100617"></a>(c) электронную систему регистрации субъектов экономической деятельности, указанную в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-27#p100578);
<a id="p100618"></a>(d) электронную систему нотифицированных органов и сертификатов, указанную в [Статье 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-52#p100851);
<a id="p100619"></a>(e) электронную систему по испытаниям характеристик производительности, указанную в [Статье 69](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-69#p101055);
<a id="p100620"></a>(f) электронную систему активного мониторинга и послепродажного контроля, указанную в [Статье 87](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-87#p101265);

<div align="center">

<a id="p100621"></a>**(g) электронную систему надзора за рынком, указанную в [Статье 95](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-95#p101347).**

</div>





<div align="center">