---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-28"
---

# Статья 28

### <a id="p100584"></a>Статья 28


<div align="center">

<a id="p100585"></a>**Регистрация Производителей, полномочных представителей**<br>
**и импортеров**

</div>


1. <a id="p100586"></a>В целях регистрации до размещения изделия на рынке Производители, полномочные представители и импортеры должны передать в электронную систему, указанную в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-27#p100578), информацию, указанную в [Разделе 1 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101946) Приложения VI, при условии, что ранее они не проходили регистрацию в соответствии с настоящей Статьей. Если процедура оценки соответствия требует участия нотифицированного органа согласно [Статье 48](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100801), информация, указанная в [Разделе 1 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101946) Приложения VI, предоставляется в электронную систему до обращения к нотифицированному органу.
2. <a id="p100587"></a>После проверки данных, введенных в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-28#p100586), компетентный орган должен получить из электронной системы, указанной в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-27#p100578), единый регистрационный номер ("SRN" <34>) и выдать его производителю, полномочному представителю или импортеру.

<a id="p100588"></a>

---

<a id="p100589"></a><34> Англ. - single registration number - прим. перевод.

3. <a id="p100590"></a>Производитель должен использовать SRN при обращении в нотифицированный орган для проведения оценки соответствия, а также для доступа в Eudamed в целях исполнения своих обязательств согласно [Статье 26](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-26#p100572).
4. <a id="p100591"></a>В течение одной недели после изменения информации, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-28#p100586) настоящей Статьи, субъект экономической деятельности должен обновить данные в электронной системе, указанной в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-27#p100578).
5. <a id="p100592"></a>Не позднее одного года с момента передачи информации в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-28#p100586), а также каждые последующие два года субъект экономической деятельности должен подтверждать точность данных. Если это не будет сделано в течение шести месяцев после истечения указанных сроков, государство-член ЕС может предпринять корректирующие действия на своей территории до исполнения субъектом экономической деятельности своих обязательств.
6. <a id="p100593"></a>Без ущерба действию обязательств субъектов экономической деятельности в отношении данных компетентный орган может проверить удостоверенные данные, указанные в [Разделе 1 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101946) Приложения VI.
7. <a id="p100594"></a>Данные, внесенные в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-28#p100586) настоящей Статьи в электронную систему, указанную в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-27#p100578), должны быть общедоступными.
8. <a id="p100595"></a>Компетентный орган может использовать данные для взимания пошлин в соответствии со [Статьей 104](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-104#p101440) с производителя, полномочного представителя или импортера.