---
title: "Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/746"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-26"
---

# Статья 26

### <a id="p100572"></a>Статья 26


<div align="center">

<a id="p100573"></a>**Регистрация изделий**

</div>


1. <a id="p100574"></a>До размещения изделия на рынке Производитель должен в соответствии с правилами, установленными выдающим органом, указанным в [Статье 24(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-24#p100537), присвоить изделию Основной UDI-DI согласно Части C Приложения VI, а также должен предоставить его в базу данных UDI совместно с соответствующими элементами данных, указанными в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101969) Приложения VI, относящимися к изделию.
2. <a id="p100575"></a>Для изделий, подлежащих оценке соответствия согласно [Статье 48(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100805) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100810), [второму подпараграфу Статьи 48(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100815) и [второму подпараграфу Статьи 48(9)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-48#p100820), присвоение Основного UDI-ID, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-26#p100574) настоящей Статьи, должно быть произведено до его подачи заявления на оценку в нотифицированный орган.
<a id="p100576"></a>В отношении изделий, указанных в первом подпараграфе, нотифицированный орган должен указать ссылку на Основной UDI-DI в сертификате, выдаваемом в соответствии с [пунктом (a) Раздела 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p102689) Приложения XII, и подтвердить в Eudamed, что информация, указанная в [Разделе 2.2 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101953) Приложения VI, является точной. После выдачи соответствующего сертификата и до размещения изделия на рынке производитель должен предоставить Основной UDI-ID в базу данных UDI совместно с соответствующими элементами данных, указанными в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101969) Приложения VI, относящимися к изделию.
3. <a id="p100577"></a>До размещения изделия на рынке Производитель должен ввести в Eudamed информацию, указанную в [Разделе 2 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101951) Приложения VI, за исключением [Раздела 2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-113#p101953) указанного Приложения, а если информация уже предоставлена - установить точность, а также должен постоянно обновлять информацию.