---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-94"
---

# Статья 94

### <a id="p101465"></a>Статья 94


<div align="center">

<a id="p101466"></a>**Оценка изделий, предположительно представляющих неприемлемый**<br>
**риск или не соответствующих требованиям по иным основаниям**

</div>


<a id="p101467"></a>Если компетентные органы государства-члена ЕС на основании данных, полученных в ходе мониторинга безопасности или деятельности по надзору за рынком, или на основании другой информации имеют основания полагать, что изделие:
<a id="p101468"></a>(a) представляет неприемлемый риск для здоровья и безопасности пациентов, пользователей или других лиц, или для других аспектов защиты общественного здоровья; или
<a id="p101469"></a>(b) по другим основаниям не соответствует требованиям, изложенным в настоящем Регламенте;
<a id="p101470"></a>они должны проводить оценку соответствующего изделия, охватывающую все требования настоящего Регламента, связанную с представляемым изделием риском или другим несоответствием изделия.
<a id="p101471"></a>Соответствующие субъекты экономической деятельности должны сотрудничать с компетентными органами.