---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-76"
---

# Статья 76

### <a id="p101235"></a>Статья 76


<div align="center">

<a id="p101236"></a>**Корректирующие меры, которые должны быть приняты**<br>
**государствами-членами ЕС, и информационный обмен**<br>
**между государствами-членами ЕС**

</div>


1. <a id="p101237"></a>Если у государства-члена ЕС, в котором проводится или должно проводиться клиническое исследование, имеются основания полагать, что требования, установленные в настоящем Регламенте, не выполняются, оно может принять на своей территории, по крайней мере, любую из следующих мер:
<a id="p101238"></a>(a) аннулировать разрешение на проведение клинического исследования;
<a id="p101239"></a>(b) приостановить или прекратить клиническое исследование;
<a id="p101240"></a>(c) требовать от спонсора изменения любого аспекта клинического исследования.
2. <a id="p101241"></a>Прежде чем соответствующее государство-член ЕС примет какие-либо меры, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-76#p101237), оно должно, за исключением случаев, когда требуются немедленные действия, запросить заключение спонсора, исследователя или их обоих. Указанное заключение должно быть предоставлено в течение семи дней.
3. <a id="p101242"></a>Если государство-член ЕС приняло меры, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-76#p101237) настоящей Статьи, или отказало в проведении клинического исследования, или было уведомлено спонсором о досрочном прекращении клинического исследования по соображениям безопасности, указанное государство-член ЕС должно сообщить о соответствующем решении и его основаниях всем государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии с использованием электронной системы, указанной в [Статье 73](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-73#p101206).
4. <a id="p101243"></a>Если заявление отзывается спонсором до принятия решения государством-членом ЕС, указанная информация должна быть предоставлена с использованием электронной системы, указанной в [Статье 73](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-73#p101206), всем государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии.