---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-66"
---

# Статья 66

### <a id="p101135"></a>Статья 66


<div align="center">

<a id="p101136"></a>**Клинические исследования с участием беременных**<br>
**и кормящих женщин**

</div>


<a id="p101137"></a>Клиническое исследование с участием беременных или кормящих женщин может проводиться только в том случае, если в дополнение к условиям, установленным в [Статье 62(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-62#p101076), соблюдаются все следующие условия:
<a id="p101138"></a>(a) клиническое исследование потенциально может принести непосредственную пользу беременной или кормящей женщине или ее эмбриону, плоду или ребенку после рождения, превышая связанные с этим риски и неудобства;
<a id="p101139"></a>(b) в тех случаях, когда исследование проводится с участием кормящих женщин, особое внимание уделяется предотвращению любого неблагоприятного воздействия на здоровье ребенка;
<a id="p101140"></a>(c) участнику не предоставляется никаких поощрений или финансовых вознаграждений, за исключением компенсации расходов и утраченного заработка, непосредственно связанных с участием в клиническом исследовании.