---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-57"
---

# Статья 57

### <a id="p100996"></a>Статья 57


<div align="center">

<a id="p100997"></a>**Электронная система нотифицированных органов**<br>
**и сертификатов о соответствии**

</div>


1. <a id="p100998"></a>Европейская Комиссия после консультации с MDCG, должна создать электронную систему и должна осуществлять управление такой системой для сбора и обработки следующей информации:
<a id="p100999"></a>(a) список дочерних организаций, указанных в [Статье 37(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-37#p100778);
<a id="p101000"></a>(b) список экспертов, указанных в [Статье 40(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-40#p100814);
<a id="p101001"></a>(c) информация о нотификации, указанной в [Статье 42(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-42#p100831), и об изменениях в нотификациях, указанных в [Статье 46(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-46#p100871);
<a id="p101002"></a>(d) список нотифицированных органов, указанных в [Статье 43(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-43#p100838);
<a id="p101003"></a>(e) обобщенные результаты отчета, указанного в [Статье 44(12)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-44#p100856);
<a id="p101004"></a>(f) уведомления об оценках соответствия и сертификатах, указанные в [Статьях 54(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-54#p100980) и [55(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-55#p100985);
<a id="p101005"></a>(g) случаи отзыва заявлений или отказа в удовлетворении заявлений на сертификаты, как указано в [Статье 53(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-53#p100967) и Разделе 4.3 Приложения VII;
<a id="p101006"></a>(h) информация о сертификатах, указанных в [Статье 56(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-56#p100994);
<a id="p101007"></a>(i) обобщенные данные о безопасности и клинической производительности, указанные в [Статье 32](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-32#p100711).
2. <a id="p101008"></a>Информация, собранная и обработанная электронной системой, должна быть доступна компетентным органам государств-членов ЕС, Европейской Комиссии, если это применимо, нотифицированным органам и общественности, если это предусмотрено в других положениях настоящего Регламента или [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-1) (ЕС) 2017/746.