---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51"
---
# Статья 51
### ГЛАВА V. КЛАССИФИКАЦИЯ И ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
### Статья 51
**Классификация изделий**
1. Изделия должны быть разделены на классы I, IIa, IIb и III, с учетом их целевого назначения и неотъемлемых рисков. Классификация должна проводиться в соответствии с [Приложением VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102726).
2. Любой спор между Производителем и соответствующим нотифицированным органом, возникающий в связи с применением [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102726), должен быть передан на рассмотрение компетентному органу государства-члена ЕС, в котором производитель имеет зарегистрированное коммерческое предприятие. В тех случаях, когда производитель не имеет зарегистрированного коммерческого предприятия в Союзе и еще не назначил уполномоченного представителя, указанный вопрос передается компетентному органу государства-члена ЕС, в котором уполномоченный представитель, указанный в [последнем абзаце пункта (b) второго параграфа Раздела 2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102884) Приложения IX, имеет зарегистрированное коммерческое предприятие. Если соответствующий нотифицированный орган учрежден в государстве-члене ЕС, отличном от государства-члена ЕС производителя, компетентный орган принимает свое решение после консультаций с компетентным органом государства-члена ЕС, назначившего нотифицированный орган.
Компетентный орган государства-члена ЕС, в котором производитель имеет зарегистрированное коммерческое предприятие, уведомляет MDCG и Европейскую Комиссию о своем решении. Решение предоставляется по запросу.
3. По запросу государства-члена ЕС Европейская Комиссия после консультаций с MDCG посредством принятия имплементационных актов принимает решение по следующим вопросам:
(a) применения [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102726) к определенному изделию, категории или группе изделий с целью определения классификации указанных изделий;
(b) необходимости переклассификации изделия, категории или группы изделий путем частичного отступления от положений [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102726) по соображениям общественного здравоохранения, основанным на новых научных данных или на информации, полученной в ходе мониторинга безопасности и надзора за рынком.
4. Европейская Комиссия по собственной инициативе после консультаций с MDCG посредством принятия имплементационных актов может также принять решение по вопросам, указанным в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51#p100930) и [(b) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51#p100931).
5. В целях обеспечения единообразного применения [Приложения VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p102726) и с учетом соответствующих научных позиций соответствующих научных комитетов Европейская Комиссия может принять имплементационные акты в пределах, необходимых для разрешения вопросов, связанных с различным толкованием и практическим применением.
6. Имплементационные акты, указанные в [параграфах 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51#p100929), [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51#p100932) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-51#p100933) настоящей Статьи, должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 114(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-114#p101639).