---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-12"
---

# Статья 12

### <a id="p100468"></a>Статья 12


<div align="center">

<a id="p100469"></a>**Замена уполномоченного представителя**

</div>


<a id="p100470"></a>Подробные правила замены уполномоченного представителя должны быть четко определены в соглашении между производителем и, если это возможно, покидающим свой пост уполномоченным представителем и уполномоченным представителем, вступающим в права. Указанное соглашение должно содержать по меньшей мере следующие положения:
<a id="p100471"></a>(a) дату прекращения действия предписания покидающего пост уполномоченного представителя и дату начала действия предписания уполномоченного представителя, вступающего в права;
<a id="p100472"></a>(b) дату, до которой покидающий пост уполномоченный представитель может быть указан в информации, передаваемой производителем, в том числе в рекламных материалах;
<a id="p100473"></a>(c) порядок передачи документации, в том числе касающейся конфиденциальной информации и прав на имущество;
<a id="p100474"></a>(d) обязательство покидающего пост уполномоченного представителя после истечения срока действия предписания передать производителю или уполномоченному представителю, вступающему в права, жалобы и отчеты медицинских работников, пациентов или пользователей о возможных инцидентах, связанных с изделием, в отношении которого он был назначен в качестве уполномоченного представителя.