---
title: "Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2017/745"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-105"
---

# Статья 105

### <a id="p101550"></a>Статья 105


<div align="center">

<a id="p101551"></a>**Задачи MDCG**

</div>


<a id="p101552"></a>В соответствии с настоящим Регламентом MDCG выполняет следующие задачи:
<a id="p101553"></a>(a) вносит вклад в оценку заявлений органов по оценке соответствия и нотифицированных органов согласно положениям [Главы IV](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-35#p100755);
<a id="p101554"></a>(b) предоставляет Европейской Комиссии по ее запросу консультации по вопросам, связанным с координационной группой нотифицированных органов как установлено в [Статье 49](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-49#p100913);
<a id="p101555"></a>(c) вносит вклад в разработку руководства, направленного на обеспечение эффективной и гармонизированной имплементации настоящего Регламента, в частности, по вопросам назначения и мониторинга нотифицированных органов, применения основных требований к безопасности и результативности, клинических оценок и исследований, проводимых производителями, оценок, проводимых нотифицированными органами, и деятельности по мониторингу безопасности;
<a id="p101556"></a>(d) содействует непрерывному мониторингу технического прогресса и оценке того, являются ли общие требования к безопасности и результативности, установленные в настоящем Регламенте и [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-2017746/statya-1) (ЕС) 2017/746, достаточными для обеспечения безопасности и результативности изделий, и тем самым способствует определению необходимости внесения изменений в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-123#p101791) к настоящему Регламенту;
<a id="p101557"></a>(e) вносит вклад в разработку стандартов изделий, КС и научных руководств, включая руководства по конкретной продукции, по клиническим исследованиям определенных изделий, в частности, имплантируемых изделий и изделий класса III;
<a id="p101558"></a>(f) оказывает содействие компетентным органам государств-членов ЕС при осуществлении ими скоординированной деятельности, в частности, в области классификации и определения регулятивного статуса изделий, клинических исследований, мониторинга безопасности и контроля за рынком, включая разработку и поддержание правовых рамок работы Европейской программы по контролю за рынком, в целях обеспечения эффективного и гармонизированного контроля за рынком в Союзе согласно [Статье 93](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-93#p101448);
<a id="p101559"></a>(g) по собственной инициативе либо по запросу Европейской Комиссии предоставляет консультации по оценке любого вопроса, связанного с имплементацией настоящего Регламента;
<a id="p101560"></a>(h) содействует гармонизации административной практики в отношении изделий в государствах-членах ЕС.