---
title: "Регламент N 2016/425 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2016/425"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-19"
---
# Статья 19
### Статья 19
Процедуры оценки соответствия
Для каждой категории рисков, установленной в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100437), проводятся следующие процедуры оценки соответствия:
(a) Категория I: внутренний производственный контроль (модуль A), установленный в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100676);
(b) Категория II: экспертиза ЕС типа (модуль B), установленная в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100689), за которыми следует оценка соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле (модуль C), установленная в [Приложении VI](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100753);
(c) Категория III: экспертиза ЕС типа (модуль B), установленная в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100689), и одна из следующих процедур:
(i) оценка соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле совместно с контролируемыми проверками продукции, проводимыми в случайные промежутки времени (модуль C2), установленная в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100764);
(ii) оценка соответствия типу, основанная на процессе обеспечения качества продукции, (модуль D), установленная в [Приложении VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100795).
Путем частичного отступления в отношении PPE, изготовленных в виде единичного экземпляра для выполнения потребностей конкретного пользователя, относящихся к Категории III, может выполняться процедура, предусмотренная [пунктом (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-19#p100225).