---
title: "Регламент N 2016/425 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2016/425"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100179"></a>Статья 11

<a id="p100180"></a>Обязательства дистрибьюторов


1. <a id="p100181"></a>При выпуске PPE на рынок дистрибьюторы должны с необходимой осмотрительностью относиться к требованиям настоящего Регламента.
2. <a id="p100182"></a>До выпуска PPE на рынок дистрибьюторы должны убедиться, что на PPE нанесена маркировка знаком СЕ, что к ним приложена вся требующаяся документация, инструкции и информация, указанные в пункте 1.4 Приложения II, на языке, понятном потребителям и другим конечным пользователям в государстве-члене ЕС, в котором PPE будут выпущены на рынок, а также что производитель и импортер выполнили требования, установленные в [Статье 8(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-8#p100153) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-8#p100154) и в [Статье 10(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-10#p100172) соответственно.
<a id="p100183"></a>Если дистрибьютор полагает или имеет основания полагать, что PPE не соответствуют основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100464), он не может выпустить PPE на рынок до приведения их в полное соответствие. Более того, если PPE представляют угрозу, дистрибьютор должен уведомить об этом производителя или импортера, а также органы по надзору за рынком.
3. <a id="p100184"></a>Дистрибьюторы должны гарантировать, что пока PPE находятся под их контролем, условия хранения и транспортировки не нарушают их соответствия применимым основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-2016425/statya-48#p100464).
4. <a id="p100185"></a>Если дистрибьюторы полагают или имеют основания полагать, что PPE, которые они выпустили на рынок, не соответствует требованиям настоящего Регламента, они должны гарантировать, что необходимые меры по приведению данных PPE в соответствие, а в случае необходимости по их изъятию или отзыву, были приняты. Более того, если PPE представляют угрозу, дистрибьюторы незамедлительно должны уведомить об этом компетентные национальные органы государств-членов ЕС, в которых были выпущены на рынок указанные PPE, пояснив детали, в частности, о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.
5. <a id="p100186"></a>По мотивированному запросу компетентных национальных органов дистрибьюторы обязаны предоставить им на бумажном или электронном носителе всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия PPE. Также по запросам данных органов они должны содействовать им в проведении мероприятий по устранению рисков, связанных с PPE, которые они выпустили на рынок.