Статья 27Регламент № 2016/1628 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Глава VI. ИЗМЕНЕНИЯ И ПЕРИОД ДЕЙСТВИЯ ОДОБРЕНИЙ ТИПА ЕС

Общие положения

1. Производитель информирует без промедления одобряющий орган, который выдал одобрение типа ЕС, обо всех изменениях в сведениях, записанных в информационном пакете.

В случае такого изменения данный одобряющий орган принимает решение о том, какой процедуре из указанных в Статье 28 необходимо следовать.

При необходимости одобряющий орган может принять решение после консультации с производителем о том, что должно быть выдано новое одобрение типа ЕС.

2. Заявление об изменении одобрения типа ЕС подается только тому одобряющему органу, который выдал первоначальное одобрение типа ЕС.

3. Если одобряющий орган обнаруживает, что в целях изменения необходимо повторить проверки или испытания, он информирует об этом производителя соответствующим образом.

Процедуры, указанные в Статье 28, применяются, только если на основании указанных проверок или испытаний одобряющий орган делает вывод, что требования для одобрения типа ЕС продолжают выполняться.