---
title: "Регламент N 2015/2283 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2015/2283"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100188"></a>Статья 11


<div align="center">

<a id="p100189"></a>**Заключение Агентства**

</div>


1. <a id="p100190"></a>Если Европейская Комиссия требует, чтобы Агентство представило заключение, она должна направить действующее заявление Агентству незамедлительно и не позднее одного месяца после проверки его действительности. Агентство должно составить заключение в течение девяти месяцев с даты получения действующего заявления.
2. <a id="p100191"></a>При оценке безопасности нового пищевого продукта Агентство должно, если это применимо, принять решение о том:
<a id="p100192"></a>(a) является ли соответствующий новый пищевой продукт таким же безопасным, как и пищевые продукты подходящей категории пищевых продуктов, уже размещенные на рынке Союза;
<a id="p100193"></a>(b) не представляет ли состав нового пищевого продукта и условия его использования угрозу здоровью населения в Союзе;
<a id="p100194"></a>(c) не отличается ли новый пищевой продукт, который предназначен для замены другого пищевого продукта, от соответствующего пищевого продукта настолько, что его обычное потребление будет с точки зрения пищевой ценности менее полезно для потребителя.
3. <a id="p100195"></a>Агентство должно направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и, если это применимо, заявителю.
4. <a id="p100196"></a>В строго обоснованных случаях, когда Агентство истребует у заявителя дополнительную информацию, срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100190), может быть продлен.
<a id="p100197"></a>После консультации с заявителем Агентство должно определить срок, в течение которого должна быть предоставлена информация, и должно информировать об этом Европейскую Комиссию.
<a id="p100198"></a>Если Европейская Комиссия в течение восьми рабочих дней после получения сообщения от Агентства не представит возражений в отношении продления, срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100190), должен быть автоматически продлен на указанный дополнительный период. Европейская Комиссия должна информировать государства-члены ЕС о таком продлении.
5. <a id="p100199"></a>Если дополнительная информация, указанная в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100196), не предоставлена Агентству в течение дополнительного срока, указанного в данном [параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100196), Агентство должно составить свое заключение на основании имеющейся информации.
6. <a id="p100200"></a>Если заявитель представляет дополнительную информацию по собственной инициативе, он должен направить указанную информацию Агентству.
<a id="p100201"></a>В таких случаях Агентство должно составить свое заключение в срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100190).
7. <a id="p100202"></a>Агентство должно обеспечить доступ к информации, предоставленной в соответствии с [параграфами 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100196) и [6](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-11#p100200), Европейской Комиссии и государствам-членам ЕС.