---
title: "Регламент N 1935/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1935/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-12"
---

# Статья 12

### <a id="p100172"></a>Статья 12

<a id="p100173"></a>Изменение, приостановление либо отмена авторизации


1. <a id="p100174"></a>Заявитель либо руководитель любого предприятия, использующего авторизированное вещество либо материалы и изделия, его содержащие, вправе сделать запрос об изменении существующей авторизации в соответствии с процедурой, изложенной в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-9#p100137).
2. <a id="p100175"></a>Запрос должен сопровождаться:
<a id="p100176"></a>a) ссылкой на оригинальную заявку;
<a id="p100177"></a>b) техническим досье, содержащим новую информацию согласно указаниям, упомянутым в [статье 9 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-9#p100147);
<a id="p100178"></a>c) новым полным резюме технического досье в стандартизированной форме.
3. <a id="p100179"></a>По собственной инициативе либо в рамках запроса от государства-члена ЕС или Европейской комиссии Орган при необходимости и с соблюдением процедуры, установленной [статьей 10](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-10#p100150), принимает решение о том, продолжает ли соответствовать заключение об авторизации настоящему Регламенту. Орган вправе провести консультации с заявителем.
4. <a id="p100180"></a>Европейская комиссия незамедлительно изучает заключение Органа и готовит проект специальной меры, подлежащей принятию.
5. <a id="p100181"></a>Проект специальной меры, модифицирующий авторизацию, должен содержать любые необходимые изменения в условиях использования, а также включать в себя ограничения в авторизации, если они имеются.
6. <a id="p100182"></a>Окончательный вариант специальной меры по изменению, приостановлению либо отмене авторизации принимается Европейской комиссией. Упомянутая мера, разработанная в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, принимается в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, установленной согласно [статье 23 (4)](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-23#p100259). В случае безотлагательных обстоятельств Европейская комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре в соответствии со [статьей 23 (5)](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-23#p100261).