---
title: "Регламент N 1925/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1925/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19252006"
---

## Регламент N 1925/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

"О добавлении витаминов, минералов и других веществ в продукты питания" [рус., англ.]

(Вместе с <Формами веществ, разрешенных к добавлению>, "Веществами, использование которых в продукте питания запрещено, ограничено или подлежит проверке в Сообществе")

(Принят в г. Брюсселе 20.12.2006)

(с изм. и доп. от 18.03.2021)

> [!IMPORTANT]
> В информационный банк включен данный [документ](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-1) с изменениями и дополнениями от 14.11.2011.
> Данная редакция документа вступила в силу 8 апреля 2021 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 22.07.2021). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 19 января 2007 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 10.03.2017). Россия не участвует.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>[неофициальный перевод] <1>

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**

<a id="p100003"></a>**РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 1925/2006**<br>
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**<br>
**О ДОБАВЛЕНИИ ВИТАМИНОВ, МИНЕРАЛОВ И ДРУГИХ ВЕЩЕСТВ**<br>
**В ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ <2>**

<a id="p100004"></a>**(Брюссель, 20 декабря 2006 года)**

<a id="p100005"></a>(текст в редакции Регламента (ЕС) 108/2008 Европейского<br>
парламента и Совета ЕС от 15 января 2008 г. <3>,<br>
Регламента (ЕС) 1170/2009 Европейской комиссии<br>
от 30 ноября 2009 г. <4>, Регламента (ЕС) 1161/2011<br>
Европейской комиссии от 14 ноября 2011 г. <5>, Регламента<br>
(ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25<br>
октября 2011 г. <6>, Регламента (ЕС) 119/2014 Европейской<br>
Комиссии от 7 февраля 2014 г. <7>, Регламента (ЕС) 2015/403<br>
Европейской Комиссии от 11 марта 2015 г. <8>, Регламента<br>
(ЕС) 2017/1203 Европейской Комиссии от 5 июля 2017 г. <9>,<br>
Регламента (ЕС) 2019/649 Европейской Комиссии от 24 апреля<br>
2019 г. <10>, Регламента (ЕС) 2019/650 Европейской Комиссии<br>
от 24 апреля 2019 г. <11>, Регламента (ЕС) 2021/468<br>
Европейской Комиссии от 18 марта 2021 г. <12>)

</div>



<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><1> Перевод Машкиной Т.М., Пантелеевой Д.В.
<a id="p100008"></a><2> Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods. Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 404, 30.12.2006, стр. 26.
<a id="p100009"></a><3> ОЖ N L 39, 13.2.2008, стр. 11.
<a id="p100010"></a><4> ОЖ N L 314, 1.12.2009, стр. 36.
<a id="p100011"></a><5> ОЖ N L 296, 15.11.2011, стр. 29.
<a id="p100762"></a><6> ОЖ N L 304, 22.11.2011, стр. 18.
<a id="p100763"></a><7> ОЖ N L 39, 8.2.2014, стр. 44.
<a id="p100764"></a><8> ОЖ N L 67, 12.3.2015, стр. 4.
<a id="p100765"></a><9> ОЖ N L 173, 6.7.2017, стр. 9.
<a id="p100766"></a><10> ОЖ N L 110, 25.4.2019, стр. 17.
<a id="p100767"></a><11> ОЖ N L 110, 25.4.2019, стр. 21.
<a id="p100768"></a><12> ОЖ N L 96, 19.3.2021, стр. 6.

<a id="p100012"></a>Европейский парламент и Совет Европейского Союза,
<a id="p100013"></a>Принимая во внимание [Договор](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, [Статью 95](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100493) Договора,
<a id="p100014"></a>Принимая во внимание предложение Европейской комиссии,
<a id="p100015"></a>Принимая во внимание Заключение Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

<a id="p100016"></a>

---

<a id="p100017"></a><*> ОЖ N C 112, 30.04.2004, стр. 44.

<a id="p100018"></a>Действуя в соответствии с процедурой, установленной в [Статье 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>,

<a id="p100019"></a>

---

<a id="p100020"></a><*> Заключение Европейского парламента от 26 мая 2005 г. (ОЖ N C 117 E, 18.05.2006, стр. 206), Общая позиция Совета ЕС от 8 декабря 2005 г. (ОЖ N C 80 E, 04.04.2006, стр. 27) и Заключение Европейского парламента от 16 мая 2006 г. (еще не опубликовано в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 27 июля 2009 г. Заключение Совета ЕС от 12 октября 2006 г.

<a id="p100021"></a>Принимая во внимание следующие обстоятельства:
<a id="p100022"></a>(1) Существует большое количество питательных веществ и других ингредиентов, которые могут использоваться при производстве продуктов питания, включая витамины, минералы, включая микроэлементы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты, волокна, различные растения и экстракты трав, но не ограничиваясь ими. Их добавление в продукты питания регулируется в государствах-членах ЕС различными национальными нормами, которые ограничивают свободное обращение таких продуктов, создают неравные условия конкуренции и, таким образом, оказывают прямое воздействие на функционирование внутреннего рынка. Следовательно, необходимо принять нормы Сообщества, гармонизирующие положения национального законодательства относительно добавления витаминов, минералов и других веществ в продукты питания.
<a id="p100023"></a>(2) Целью настоящего Регламента является регулирование добавления витаминов и минералов в продукты питания и использование других веществ или ингредиентов, содержащих вещества (помимо витаминов и минералов), добавляемые в продукты питания или используемые при производстве продуктов питания, если в результате происходит потребление этих веществ в количествах, значительно превышающих количества, которые согласно разумным ожиданиям поглощаются при нормальных условиях потребления и сбалансированном и разнообразном питании, и/или если такие вещества представляют иной потенциальный риск для потребителей. При отсутствии специальных норм Сообщества относительно запрета или ограничения использования веществ или ингредиентов, содержащих вещества (помимо витаминов и минералов), указанные в настоящем Регламенте или в других специальных нормах Сообщества, применяются соответствующие нормы национального законодательства без ущерба действию положений [Договора](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1).
<a id="p100024"></a>(3) Ряд государств-членов ЕС в целях заботы о здоровье населения требует обязательного добавления некоторых витаминов и минералов в стандартные продукты питания. Такие цели могут ставиться на национальном или даже региональном уровне, но они не распространяют требование об обязательном добавлении питательных веществ на всю территорию Сообщества. Тем не менее, если и когда это становится целесообразным, такие нормы могут приниматься на уровне Сообщества. При этом полезно собирать информацию о таких национальных мерах.
<a id="p100025"></a>(4) Витамины и минералы могут добавляться в продукты питания преднамеренно производителями продуктов питания или должны добавляться в качестве питательных веществ согласно положениям специального законодательства Сообщества. Они также могут добавляться в технологических целях в качестве добавок, красителей, ароматизаторов или в других подобных случаях применения, включая разрешенные энологические практики и процессы, предусмотренные соответствующим законодательством Сообщества. Настоящий Регламент применяется без ущерба действию специальных норм Сообщества, касающихся добавления витаминов и минералов, их использования в определенных продуктах или группах продуктов или их добавления в иных целях, помимо указанных в настоящем Регламенте.
<a id="p100026"></a>(5) Учитывая, что детальные правила применения пищевых добавок, содержащих витамины и минералы, приняты [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200246es/statya-1) 2002/46/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 10 июня 2002 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении пищевых добавок <*>, положения настоящего Регламента в отношении витаминов и минералов не применяются к пищевым добавкам.

<a id="p100027"></a>

---

<a id="p100028"></a><*> ОЖ N L 183, 12.07.2002, стр. 51. Текст в редакции Директивы 2006/37/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 94, 01.04.2006, стр. 32).

<a id="p100029"></a>(6) Витамины и минералы добавляются производителями в продукты питания для ряда целей, в том числе для восстановления содержания витаминов и минералов, если оно уменьшилось в процессе производства, хранения и обработки, или для достижения этими продуктами питательной ценности продуктов, заменителями которых они считаются.
<a id="p100030"></a>(7) Полноценное и разнообразное питание должно при нормальных условиях содержать все питательные вещества, необходимые для нормального развития и поддержания здоровой жизни, в количествах, определенных и рекомендуемых на основе общепризнанных научных данных. Однако, как показывают исследования, такая идеальная ситуация существует далеко не со всеми витаминами и минералами, а также группами населения в Сообществе. Продукты питания, в которые добавлены витамины и минералы, являются ценным источником этих питательных веществ, и в связи с этим можно полагать, что они в целом вносят полезный вклад в рацион.
<a id="p100031"></a>(8) Недостаток некоторых питательных веществ, хотя и не очень часто, но наблюдается в настоящее время в Сообществе. Существенные изменения социально-экономической ситуации в Сообществе и стиль жизни различных групп населения привели к различиям в питательных потребностях и изменяющимся привычкам питания. Это, в свою очередь, привело к изменениям энергетических и питательных потребностей различных групп населения и приему этими группами отдельных витаминов и минералов, если эти группы потребляют их в меньших количествах, чем рекомендуется в разных государствах-членах ЕС. Кроме того, благодаря прогрессу научных знаний установлено, что потребление некоторых питательных веществ для поддержания оптимального здоровья и самочувствия может быть выше, чем рекомендуется в настоящее время.
<a id="p100032"></a>(9) Только витамины и минералы, которые обычно содержатся в рационе питания, потребляются в качестве его части и являются жизненно важными питательными веществами, следует разрешить добавлять в продукты питания. Однако это не означает, что их добавление в продукты питания обязательно. Следует избежать возможных споров о видах таких жизненно важных питательных веществ. В связи с этим целесообразно составить позитивный список таких витаминов и минералов.
<a id="p100033"></a>(10) Химические вещества, используемые в качестве источников витаминов и минералов, которые разрешено добавлять в продукты питания, должны быть безопасными, а также биодоступными, то есть должны усваиваться организмом. Это еще одна причина для составления позитивного списка этих веществ. В данный позитивный список следует включить не только такие вещества, которые одобрены Заключением от 12 мая 1999 г. Научного комитета по пищевым продуктам на основе вышеперечисленных критериев безопасности и биодоступности и которые могут использоваться при производстве продуктов питания, предназначенных для новорожденных и детей, но и другие продукты для специального питания, а также пищевые добавки. Несмотря на то, что хлорид натрия (поваренная соль) не входит в данный список, его можно продолжать использовать в качестве ингредиента при приготовлении пищи.
<a id="p100034"></a>(11) Важно при необходимости своевременно пересматривать вышеуказанный список с учетом научно-технического прогресса. Такие пересмотры представляют собой имплементационные меры технического характера, правом на их принятие следует наделить Европейскую Комиссию, чтобы упростить и ускорить эту процедуру.
<a id="p100035"></a>(12) Продукты питания, в которые добавлены витамины и минералы, в большинстве случаев рекламируются производителями и могут восприниматься потребителями как обладающие большей питательной, физиологической или другой ценностью для здоровья по сравнению с подобными или другими продуктами питания без таких питательных веществ. Это может оказывать влияние на выбор потребителей, который при других обстоятельствах мог оказаться иным. Для борьбы с этим нежелательным воздействием целесообразно установить ряд ограничений на продукты, в которые можно добавлять витамины и минералы, помимо ограничений, естественным образом вытекающих из технологических соображений или необходимых в целях безопасности, когда в продукте установлен максимальный уровень содержания витаминов и минералов. Наличие в составе продукта определенных веществ, например, спирта, в данном контексте будет являться достаточным критерием для запрета добавлять в такой продукт витамины и минералы. Частичная отмена запрета на добавление витаминов и минералов в алкогольные напитки должна ограничиваться защитой традиционных винных рецептов с уведомлением Европейской Комиссии о соответствующем продукте. Никакие возражения о питательной ценности или пользе добавок для здоровья не принимаются. Более того, чтобы не вводить потребителей в заблуждение по поводу естественной питательной ценности свежих продуктов питания, следует запретить добавление в них витаминов и минералов.
<a id="p100036"></a>(13) Для борьбы с мошенничеством настоящий Регламент не имеет целью регулирование использования витаминов и минералов в следовых количествах, использованных маркерами подлинности.
<a id="p100037"></a>(14) Чрезмерное потребление витаминов и минералов может привести к неблагоприятному воздействию на организм человека. В связи с этим необходимо установить их максимальные количества при добавлении в продукты питания в зависимости от ситуации. Эти количества должны гарантировать, что нормальное использование такого продукта при разнообразном питании согласно инструкции по применению от производителя будет безопасным для потребителя. Следовательно, эти количества являются максимальными безопасными уровнями витаминов и минералов, которые присутствуют в продуктах питания естественным образом и/или добавляются в продукты питания в любых целях, в том числе в технологических.
<a id="p100038"></a>(15) По этой причине такие максимальные количества и другие условия, ограничивающие добавление витаминов и минералов в продукты питания, при необходимости следует устанавливать с учетом верхних безопасных уровней этих веществ, определенных при научной оценке факторов риска на основе общепризнанных научных данных, и с учетом возможного потребления этих веществ из других продуктов питания. Кроме того, необходимо учитывать рекомендуемое потребление населением с пищей витаминов и минералов. При необходимости следует установить для определенных витаминов и минералов ограничения в отношении продуктов питания, в которые они могут быть добавлены (например, добавление йода в соль). Первоочередное внимание при этом следует уделить целям восстановления содержания витаминов и минералов, если оно уменьшилось в процессе производства, хранения и обработки, или целям достижения этими продуктами питательной ценности продуктов, заменителями которых они считаются.
<a id="p100039"></a>(16) Добавление витаминов и минералов в продукты питания должно вести к обеспечению их минимального содержания в продукте. В противном случае присутствие в витаминизированных продуктах питания этих веществ в слишком малых и незначительных количествах не будет нести потребителям никакой пользы и будет вводить в заблуждение. Тот же принцип лежит в основе требований о присутствии в продукте питания этих питательных веществ в значительном количестве, чтобы их разрешено было указать на маркировке с пищевой ценностью. Следовательно, целесообразно, чтобы минимальные количества витаминов и минералов в продуктах питания, в которые эти витамины и минералы добавлены, совпадали с такими значительными количествами, присутствие которых необходимо в продукте питания, чтобы эти питательные вещества были указаны на маркировке с пищевой ценностью, если иное не предусмотрено соответствующими случаями частичного отступления от настоящего правила.
<a id="p100040"></a>(17) Установление максимальных количеств и любых условий использования на основе применения принципов и критериев, предусмотренных настоящим Регламентом, а также установление минимальных количеств представляет собой имплементационные меры технического характера, правом на их принятие следует наделить Европейскую Комиссию, чтобы упростить и ускорить эту процедуру.
<a id="p100041"></a>(18) Общие правила маркировки и основные определения содержатся в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200013es/statya-1) 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов <*>. В связи с этим настоящий Регламент должен ограничиваться только внесением необходимых дополнительных положений. Эти дополнительные положения должны применяться без ущерба действию [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-19242006/statya-1) (ЕС) 1924/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 декабря 2006 г. о заявлениях о питательной ценности и полезности для здоровья, указываемых на пищевых продуктах <**>.

<a id="p100042"></a>

---

<a id="p100043"></a><*> ОЖ N L 109, 06.05.2000, стр. 29. Текст в редакции Директивы 2003/89/ЕС (ОЖ N L 308, 25.11.2003, стр. 15).
<a id="p100044"></a><**> См. стр. 9 настоящего ОЖ.

<a id="p100045"></a>(19) Принимая во внимание питательную ценность продуктов, в которые добавлены витамины и минералы, а также их потенциальное воздействие на привычки питания и на потребление питательных веществ в целом, потребитель должен быть способен оценить общее питательное качество этих продуктов. Следовательно, благодаря частичному отступлению от Статьи 2 Директивы 90/496/ЕЭС Совета ЕС от 24 сентября 1990 г. о маркировке продуктов питания с указанием их питательной ценности <*>, наличие маркировки с питательной ценностью является обязательным.

<a id="p100046"></a>

---

<a id="p100047"></a><*> ОЖ N L 276, 06.10.1990, стр. 40. Текст в редакции Директивы 2003/120/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 333, 20.12.2003, стр. 51).

<a id="p100048"></a>(20) Среднестатистическое и разнообразное питание содержит много ингредиентов, которые, в свою очередь, содержат много веществ. Потребление этих веществ или ингредиентов при обычном и традиционном их использовании в современном питании не вызывает опасений и не нуждается в регулировании. Некоторые вещества, помимо витаминов и минералов или содержащих их ингредиентов, добавляются в продукты питания в качестве экстрактов или концентратов и могут привести к приему этих веществ в значительно больших количествах, чем при полноценном и разнообразном питании. Безопасность таких технологий в некоторых случаях подвергается серьезному сомнению, польза их не установлена, и в связи с этим необходимо их регулирование. В таких случаях целесообразно, чтобы предприниматели, занимающиеся производством продуктов питания, отвечающие за безопасность размещаемых ими на рынке продуктов питания, брали на себя бремя доказывания безопасности таких продуктов.
<a id="p100049"></a>(21) Принимая во внимание особые свойства продуктов питания, в которые добавлены витамины и минералы, помимо мер, которые обычно имеются в распоряжении контролирующих органов, должны применяться дополнительные меры, чтобы упростить процедуру эффективного мониторинга таких продуктов.
<a id="p100050"></a>(22) Поскольку цель настоящего Регламента, а именно обеспечение эффективного функционирования внутреннего рынка в отношении добавления витаминов, минералов и других веществ в продукты питания при условии высокого уровня защиты потребителей, не может в достаточной мере быть достигнута государствами-членами ЕС в отдельности, и, соответственно, может быть более эффективно достигнута на уровне Сообщества, Сообщество вправе принимать меры в соответствии с принципом субсидиарности, закрепленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065) Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, закрепленным в указанной [Статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065), настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели.
<a id="p100051"></a>(23) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>,

<a id="p100052"></a>

---

<a id="p100053"></a><*> ОЖ N L 184, 17.07.1999, стр. 23.

<div align="center">

<a id="p100054"></a>**Приняли настоящий Регламент:**

</div>

## Статья 1

### <a id="p100055"></a>Глава I. ПРЕДМЕТ, СФЕРА ДЕЙСТВИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ




### <a id="p100056"></a>Статья 1


<div align="center">

<a id="p100057"></a>**Предмет и сфера действия**

</div>


1. <a id="p100058"></a>Настоящий Регламент гармонизирует положения, установленные законодательными, регламентарными и административными актами в государствах-членах ЕС, которые имеют отношение к добавлению витаминов, минералов и других веществ в продукты питания, с целью обеспечения эффективного функционирования внутреннего рынка при условии высокого уровня защиты потребителей.
2. <a id="p100059"></a>Положения настоящего Регламента относительно витаминов и минералов не применяются к пищевым добавкам, которые подпадают под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200246es/statya-1) 2002/46/ЕС.
3. <a id="p100060"></a>Настоящий Регламент применяется без ущерба действию специальных норм, установленных законодательством Сообщества, касающимся:
<a id="p100061"></a>(a) продуктов для специального питания и (при отсутствии специальных норм) требований к составу таких продуктов, продиктованных особыми питательными потребностями людей, для которых предназначены такие продукты;
<a id="p100062"></a>(b) новых видов продуктов питания и новых пищевых ингредиентов;
<a id="p100063"></a>(c) генетически модифицированных продуктов питания;
<a id="p100064"></a>(d) пищевых добавок и ароматизаторов;

<div align="center">

<a id="p100065"></a>**(e) разрешенных энологических практик и процессов.**

</div>

## Статья 2

### <a id="p100066"></a>Статья 2


<div align="center">

<a id="p100067"></a>**Определения**

</div>


<a id="p100068"></a>Для целей настоящего Регламента:
<a id="p100069"></a>(1) "Орган" означает Европейский орган по безопасности пищевых продуктов, учрежденный [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований пищевого законодательства, учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и установлении процедур по вопросам безопасности пищевых продуктов [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-2#p100071);

<a id="p100070"></a>

---

<a id="p100071"></a><*> ОЖ N L 31, 01.02.2002, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 575/2006 Европейской Комиссии (ОЖ N L 100, 08.04.2006, стр. 3).

<a id="p100072"></a>(2) "другое вещество" означает вещество, не являющееся витамином или минералом, имеющее питательное или физиологическое значение.

## Статья 3

### <a id="p100073"></a>Глава II. ДОБАВЛЕНИЕ ВИТАМИНОВ И МИНЕРАЛОВ

### <a id="p100074"></a>Статья 3


<div align="center">

<a id="p100075"></a>**Требования к добавлению витаминов и минералов**

</div>


1. <a id="p100076"></a>Только витамины и/или минералы, перечисленные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100202), в формах, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235), могут добавляться в продукты питания с учетом правил, установленных настоящим Регламентом.
2. <a id="p100077"></a>Витамины и минералы в биодоступной для человеческого организма форме могут добавляться в продукты питания вне зависимости от того, содержатся ли они обычно в них, для учета, в частности:
<a id="p100078"></a>(a) дефицита одного или более витаминов и/или минералов у населения или у определенных групп населения, если такой дефицит подтверждается клиническим или субклиническим наблюдением, или если обнаружены низкие уровни потребления питательных веществ; или
<a id="p100079"></a>(b) возможности улучшить питательный статус населения или определенных групп населения и/или восполнить возможный дефицит потребления с пищей витаминов или минералов, который может возникнуть вследствие изменения привычек питания; или
<a id="p100080"></a>(c) эволюции общепризнанного научного знания о роли витаминов и минералов в питании и об их значении для здоровья.
3. <a id="p100081"></a>Поправки в списки, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-3#p100076) настоящей Статьи, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178), с учетом заключения Органа.
<a id="p100082"></a>В случае срочности Европейская Комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной [Статьей 14(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100179), чтобы убрать витамин или минерал из списков, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-3#p100076) настоящей Статьи.
<a id="p100083"></a>Принятию таких поправок должно предшествовать проведение Европейской Комиссией консультаций с заинтересованными сторонами, в частности, с предпринимателями, занимающимися производством продуктов питания, и с группами потребителей.

## Статья 4

### <a id="p100084"></a>Статья 4


<div align="center">

<a id="p100085"></a>**Ограничения на добавление витаминов и минералов**

</div>


<a id="p100086"></a>Витамины и минералы запрещено добавлять в:
<a id="p100087"></a>(a) необработанные продукты питания, включая фрукты, овощи, мясо, птицу и рыбу, но не ограничиваясь ими;
<a id="p100088"></a>(b) напитки, содержание алкоголя в которых составляет более 1,2% объема, за исключением, благодаря частичному отступлению от [Статьи 3(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-3#p100077), продуктов:
<a id="p100089"></a>(i) указанных в Статье 44(6) и (13) Регламента (ЕС) 1493/1999 Совета ЕС от 17 мая 1999 г. об общей организации рынка вина [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-4#p100091); и

<a id="p100090"></a>

---

<a id="p100091"></a><*> ОЖ N L 179, 14.07.1999, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 2165/2005 (ОЖ N L 345, 28.12.2005, стр. 1).

<a id="p100092"></a>ii) которые были поставлены на рынок до принятия настоящего Регламента; и
<a id="p100093"></a>iii) о которых государство-член ЕС уведомило Европейскую Комиссию в соответствии со [Статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-11#p100153);
<a id="p100094"></a>при условии, что отсутствуют утверждения о полезности для здоровья и питательной ценности.
<a id="p100095"></a>Меры, определяющие дополнительные продукты питания или категории продуктов питания, в которые запрещено добавлять определенные витамины и минералы, и разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178), в свете научных доказательств и с учетом питательной ценности таких продуктов.

## Статья 5

### <a id="p100096"></a>Статья 5


<div align="center">

<a id="p100097"></a>**Критерии чистоты**

</div>


1. <a id="p100098"></a>Меры, определяющие критерии чистоты форм витаминов и минеральных веществ, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235), и разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178), за исключением случаев их применения в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-5#p100099) настоящей Статьи.
2. <a id="p100099"></a>При производстве продуктов питания для целей, не подпадающих под действие настоящего Регламента, применяются критерии чистоты форм витаминов и минеральных веществ, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235), установленные законодательством Сообщества.
3. <a id="p100100"></a>К таким формам витаминов и минеральных веществ, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235), для которых критерии чистоты не установлены законодательством Сообщества, и до принятия соответствующих положений применяются общепринятые критерии чистоты, рекомендованные международными органами. Национальные нормы, устанавливающие более строгие критерии чистоты, могут сохранять свое действие.

## Статья 6

### <a id="p100101"></a>Статья 6


<div align="center">

<a id="p100102"></a>**Условия добавления витаминов и минералов**

</div>


1. <a id="p100103"></a>При добавлении витамина или минерала в продукты питания, общее количество витамина или минерала, присутствующее для любой цели в продукте при продаже, не должно превышать максимального количества такого витамина или минерала. Меры, устанавливающие такое количество и разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178). Европейская Комиссия вправе в связи с этим представить к 19 января 2009 г. проект мер по установлению таких максимальных количеств. Для концентрированных и обезвоженных продуктов установленные максимальные количества должны представлять собой количества, присутствующие в продуктах питания, приготовленных для употребления в соответствии с инструкциями производителя.
2. <a id="p100104"></a>Любые условия, ограничивающие или запрещающие добавление определенного витамина или минерала в продукт питания или категорию продуктов питания и разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента, inter alia путем его дополнения, принимаются с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178).
3. <a id="p100105"></a>Максимальные количества, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100103), и условия, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100104), должны устанавливаться с учетом:
<a id="p100106"></a>(a) верхних безопасных уровней витаминов и минералов, определенных при научной оценке факторов риска на основе общепризнанных научных данных, с учетом при необходимости различий в уровне восприимчивости у разных групп потребителей; и
<a id="p100107"></a>(b) потребления витаминов и минералов из других источников питания.
4. <a id="p100108"></a>При установлении максимальных количеств, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100103), и условий, указанных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100104), необходимо также уделить должное внимание рекомендуемому потреблению населением витаминов и минералов.
5. <a id="p100109"></a>При установлении максимальных количеств, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100103), и условий, указанных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100104), для витаминов и минералов рекомендуемое потребление которых населением с пищей близко к верхним безопасным уровням, следует при необходимости также учитывать следующее:
<a id="p100110"></a>(a) вклад отдельных продуктов питания в рацион населения в целом и в рацион подгрупп населения;
<a id="p100111"></a>(b) набор питательных веществ продукта, представленный в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-19242006/statya-1) (ЕС) 1924/2006.
6. <a id="p100112"></a>Добавление витамина или минерала в продукт питания должно вести к присутствию этого витамина или минерала в продукте питания по крайней мере в значительном количестве, которое определяется в соответствии с Приложением к Директиве 90/496/ЕЭС. Меры, устанавливающие минимальные количества, включая любые меньшие количества, для определенных продуктов питания или категорий продуктов питания путем частичного отступления от значительных количеств, указанных выше, и разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178) настоящего Регламента.

## Статья 7

### <a id="p100113"></a>Статья 7


<div align="center">

<a id="p100114"></a>**Маркировка, представление и реклама**

</div>


1. <a id="p100115"></a>Маркировка, представление и реклама продуктов питания, в которые добавлены витамины и минералы, не должны содержать утверждений или намеков о том, что сбалансированное и разнообразное питание не может обеспечить поступление питательных веществ в нужных количествах. При необходимости частичное отступление, касающееся определенного питательного вещества и разработанное в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, должно быть принято с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178).
2. <a id="p100116"></a>Маркировка, представление и реклама продуктов питания, в которые добавлены витамины и минералы, не должны вводить в заблуждение или обманывать потребителя относительно питательной ценности продукта питания при добавлении в него этих питательных веществ.
3. <a id="p100117"></a>Присутствие на продуктах, в которые были добавлены витамины и минералы и которые подпадают под действие настоящего Регламента, маркировки с питательной ценностью является обязательным. Информация, которая должна быть предоставлена, должна включать информацию, указанную в [Статье 30(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11692011/statya-30#p100419) Регламента (ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2011 г. о предоставлении потребителям информации о продуктах питания <*>, а также общее количество присутствующих в продуктах питания витаминов и минералов с учетом добавленных.

<a id="p100769"></a>

---

<a id="p100770"></a><*> ОЖ N L 304, 22.11.2011, стр. 18.

4. <a id="p100118"></a>Маркировка продуктов, в которые добавлены витамины и минералы, может содержать указание на то, что такое добавление соответствует условиям, установленным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-19242006/statya-1) (ЕС) 1924/2006.
5. <a id="p100119"></a>Настоящая Статья применяется без ущерба действию других норм продовольственного права, применяемых к определенным категориям продуктов питания.
6. <a id="p100120"></a>Правила имплементации настоящей Статьи могут быть определены в соответствии с процедурой, предусмотренной [Статьей 14(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100176).

## Статья 8

### <a id="p100121"></a>Глава III. ДОБАВЛЕНИЕ ДРУГИХ ВЕЩЕСТВ

### <a id="p100122"></a>Статья 8


<div align="center">

<a id="p100123"></a>**Вещества, запрещенные, ограниченные в использовании**<br>
**или подлежащие проверке в Сообществе**

</div>


1. <a id="p100124"></a>Процедура, предусмотренная настоящей Статьей, должна соблюдаться, когда вещество (помимо витаминов или минералов) или ингредиент, содержащий вещество (помимо витаминов и минералов), добавляется в продукты питания или используется при производстве продуктов питания, если в результате происходит потребление этого вещества в количествах, значительно превышающих количества, которые согласно разумным ожиданиям поглощаются при нормальных условиях потребления и сбалансированном и разнообразном питании, и/или если такое вещество представляет иной потенциальный риск для потребителей.
2. <a id="p100125"></a>Европейская Комиссия вправе по собственной инициативе или на основании информации, полученной от государств-членов ЕС, принять решение, направленное на изменение несущественных частей настоящего Регламента, проводя в каждом случае анализ Органом имеющейся информации, с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178), для включения при необходимости вещества или ингредиента в [Приложение III](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100382). В частности:
<a id="p100126"></a>(a) в том случае, если выявлено неблагоприятное воздействие на здоровье человека, вещество и/или ингредиент, содержащий такое вещество, должен:
<a id="p100127"></a>(i) быть включен в [Часть A](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100383) Приложения III и его добавление в продукты питания или его использование при производстве продуктов питания должны быть запрещены; или
<a id="p100128"></a>(ii) быть включен в [Часть B](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100384) Приложения III и его добавление в продукты питания или его использование при производстве продуктов питания должны быть разрешены только на условиях, установленных в настоящем документе;
<a id="p100129"></a>(b) в том случае, если выявлена вероятность неблагоприятного воздействия на здоровье человека, но существует научная неопределенность, вещество должно быть включено в [Часть C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III.
<a id="p100130"></a>В случае срочности Европейская Комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной [Статьей 14(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100179), чтобы включить вещество или ингредиент в [Часть A](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100383) или [B](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100384) Приложения III.
3. <a id="p100131"></a>Нормы Сообщества, применяемые к отдельным продуктам питания, вправе ограничивать или запрещать использование определенных веществ в добавление к веществам, указанным в настоящем Регламенте.
4. <a id="p100132"></a>Предприниматели, занимающиеся производством продуктов питания, или любые другие заинтересованные стороны вправе в любое время представить на рассмотрение в Орган досье, содержащее научные данные, доказывающие безопасность вещества, включенного в [Часть C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III, при использовании этого вещества в продукте питания или категории продуктов питания, с разъяснением цели такого использования. Орган должен незамедлительно информировать государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о представлении такой информации и должен сделать такое досье доступным для них.
5. <a id="p100133"></a>В течение четырех лет с даты включения вещества в [Часть C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III должно быть принято решение, разработанное в целях внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента, с соблюдением регулятивной процедуры, предусмотренной [Статьей 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100178), и с учетом заключения Органа о всех представленных на рассмотрение досье, указанных в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-8#p100132) настоящей Статьи, о полном разрешении использовать вещество, указанное в [Части C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III, или о включении его при необходимости в [Часть A](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100383) или [B](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100384) Приложения III.
<a id="p100134"></a>В случае срочности Европейская Комиссия вправе прибегнуть к срочной процедуре, предусмотренной [Статьей 14(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100179), чтобы включить вещество или ингредиент в [Часть A](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100383) или [B](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100384) Приложения III.
6. <a id="p100135"></a>Европейская Комиссия устанавливает с соблюдением процедуры, указанной в [Статье 14(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100176), имплементационные правила применения настоящей Статьи, включая правила, касающиеся представления на рассмотрение, указанного в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-8#p100132) настоящей Статьи.

## Статья 9

### <a id="p100136"></a>Глава IV. ОБЩИЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

### <a id="p100137"></a>Статья 9


<div align="center">

<a id="p100138"></a>**Реестр Сообщества**

</div>


1. <a id="p100139"></a>Европейская Комиссия создает и ведет в Сообществе Реестр добавления витаминов, минералов и других веществ в продукты питания, в дальнейшем именуемый "Реестр".
2. <a id="p100140"></a>Реестр должен включать следующее:
<a id="p100141"></a>(a) витамины и минералы, которые разрешено добавлять в продукты питания согласно [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100202);
<a id="p100142"></a>(b) формы витаминов и минеральных веществ, которые разрешено добавлять в продукты питания согласно [Приложению II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235);
<a id="p100143"></a>(c) максимальные и минимальные количества витаминов и минералов, которые разрешено добавлять в продукты питания, и все связанные с ними условия, установленные в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100101);
<a id="p100144"></a>(d) информацию о национальных нормах, касающихся обязательного добавления витаминов и минералов, указанную в [Статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-11#p100153);
<a id="p100145"></a>(e) любые ограничения на добавление витаминов и минералов, установленные [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-4#p100084);
<a id="p100146"></a>(f) вещества, на которые в соответствии со [Статьей 17(1)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-17#p100190) были представлены досье;
<a id="p100147"></a>(g) информацию о веществах, указанных в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100382), и о причинах их включения в него;
<a id="p100148"></a>(h) информацию о веществах, перечисленных в [Части C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III, использование которых в целом разрешено в соответствии со [Статьей 8(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-8#p100133).

<div align="center">

<a id="p100149"></a>**3. Реестр должен быть доступен для неопределенного круга лиц.**

</div>

## Статья 10

### <a id="p100150"></a>Статья 10


<div align="center">

<a id="p100151"></a>**Свободное обращение товаров**

</div>


<a id="p100152"></a>Без ущерба действию Договора, в частности, его [Статей 28](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-28#p100150) и [30](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-30#p100154), государства-члены ЕС не вправе ограничивать или запрещать торговлю продуктами питания, соответствующими требованиям настоящего Регламента и актов Сообщества, принятых для его имплементации с помощью применения негармонизированных национальных норм, регулирующих добавление витаминов и минералов в продукты питания.

## Статья 11

### <a id="p100153"></a>Статья 11


<div align="center">

<a id="p100154"></a>**Национальные нормы**

</div>


1. <a id="p100155"></a>К 19 июля 2007 г. государства-члены ЕС должны информировать Европейскую Комиссию о существующих национальных нормах об обязательном добавлении витаминов и минералов и о продуктах, подпадающих под действие частичного отступления, предусмотренного [Статьей 4(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-4#p100088).
2. <a id="p100156"></a>В случае если государство-член ЕС при отсутствии норм Сообщества посчитает необходимым принять новый законодательный акт:
<a id="p100157"></a>(a) об обязательном добавлении витаминов и минералов в определенные продукты питания или категории продуктов питания; или
<a id="p100158"></a>(b) о запрете или ограничении использования других веществ при производстве определенных продуктов питания,
<a id="p100159"></a>оно должно уведомить Европейскую Комиссию в соответствии с процедурой, предусмотренной [Статьей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-12#p100160).

## Статья 12

### <a id="p100160"></a>Статья 12


<div align="center">

<a id="p100161"></a>**Процедура уведомления**

</div>


1. <a id="p100162"></a>В случае если государство-член ЕС посчитает необходимым принять новый законодательный акт, оно должно уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о предполагаемых мерах и обосновать причины их принятия.
2. <a id="p100163"></a>Европейская Комиссия должна провести консультацию с Комитетом, указанным в [Статье 14(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100175), если сочтет такую консультацию полезной или если этого требует государство-член ЕС, и составить заключение о предполагаемых мерах.
3. <a id="p100164"></a>Соответствующее государство-член ЕС вправе принять предполагаемые меры по истечении не менее шести месяцев с даты уведомления, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-12#p100162), при условии, что заключение Европейской Комиссии не отрицательное.
<a id="p100165"></a>В случае если заключение Европейской Комиссии отрицательное, она должна решить в соответствии с процедурой, указанной в [Статье 14(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100176), и до истечения срока, указанного в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-12#p100164) настоящего параграфа, подлежат ли имплементации предполагаемые меры. Европейская Комиссия вправе требовать внесения в предполагаемые меры некоторых изменений.

## Статья 13

### <a id="p100166"></a>Статья 13


<div align="center">

<a id="p100167"></a>**Меры предосторожности**

</div>


1. <a id="p100168"></a>В случае если у государства-члена ЕС имеются достаточные основания полагать, что продукт угрожает здоровью населения, несмотря на то, что он соответствует требованиям настоящего Регламента, такое государство-член ЕС вправе временно приостановить или ограничить применение на своей территории спорных норм.
<a id="p100169"></a>Оно должно незамедлительно сообщить об этом другим государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии, а также обосновать причины своего решения.
2. <a id="p100170"></a>В соответствии с процедурой, предусмотренной [Статьей 14(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100176), решение при необходимости должно быть принято после получения заключения Органа.
<a id="p100171"></a>Европейская Комиссия вправе самостоятельно инициировать проведение этой процедуры.
3. <a id="p100172"></a>Государство-член ЕС, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-13#p100168), вправе сохранять в силе приостановление или ограничение до момента получения уведомления о принятии решения, указанного в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-13#p100170).

## Статья 14

### <a id="p100173"></a>Статья 14


<div align="center">

<a id="p100174"></a>**Процедура Комитета**

</div>


1. <a id="p100175"></a>Постоянный Комитет по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденный согласно [Статье 58(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-58#p100638) Регламента (ЕС) 178/2002, должен оказывать содействие Европейской Комиссии.
2. <a id="p100176"></a>При ссылке на настоящий параграф применяются Статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
<a id="p100177"></a>Срок, установленный в Статье 5(6) Решения 1999/468/ЕС, считается равным трем месяцам.
3. <a id="p100178"></a>При ссылке на настоящий параграф применяются Статья 5a(1) - (4) и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
4. <a id="p100179"></a>При ссылке на настоящий параграф применяются Статья 5a(1), (2) и (6) и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.

## Статья 15

### <a id="p100180"></a>Статья 15


<div align="center">

<a id="p100181"></a>**Мониторинг**

</div>


<a id="p100182"></a>Для упрощения эффективного мониторинга продуктов питания, в которые добавлены витамины и минералы, а также продуктов питания, содержащих вещества, перечисленные в [Частях B](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100384) и [C](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100385) Приложения III, государства-члены ЕС вправе требовать, чтобы производитель или лицо, размещающие такие продукты питания на рынке на их территории, уведомляли компетентный орган о размещении таких продуктов питания на рынке, предоставляя образец маркировки, используемой для продукта. В таких случаях государства-члены ЕС вправе также требовать предоставления информации об отзыве продукта с рынка.

## Статья 16

### <a id="p100183"></a>Статья 16


<div align="center">

<a id="p100184"></a>**Оценка**

</div>


<a id="p100185"></a>К 1 июля 2013 г. Европейская Комиссия представляет на рассмотрение в Европейский Парламент и Совет ЕС отчет о результатах имплементации настоящего Регламента, касающийся, в частности, развития рынка продуктов питания, в которые добавлены витамины и минералы, их потребления, дозировок питательных веществ для населения и изменений в привычках питания, а также касающийся добавления других веществ, с приложением любых предложений о внесении изменений в настоящий Регламент, которые Европейская Комиссия сочтет необходимыми. В связи с этим государства-члены ЕС должны предоставить Европейской Комиссии соответствующую необходимую информацию к 1 июля 2012 г. Правила имплементации настоящей Статьи должны быть определены в соответствии с процедурой, предусмотренной [Статьей 14(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-14#p100176).

## Статья 17

### <a id="p100186"></a>Статья 17


<div align="center">

<a id="p100187"></a>**Переходные меры**

</div>


1. <a id="p100188"></a>Посредством частичного отступления от [Статьи 3(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-3#p100076) и до 19 января 2014 г. государства-члены ЕС вправе разрешить использование на их территории витаминов и минералов, не перечисленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100202), или в формах, не перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235), при одновременном соблюдении следующих условий:
<a id="p100189"></a>(a) на 19 января 2007 г. соответствующее вещество используется для добавления в продукты питания, поступившие на рынок Сообщества;
<a id="p100190"></a>(b) Орган по вопросу использования такого вещества или по вопросу его использования в такой форме при производстве продуктов питания не выдал неблагоприятное заключение на основании досье, подтверждающего представление государством-членом ЕС вопроса об использовании такого вещества на рассмотрение Европейской Комиссии не позднее 19 января 2010 г.
2. <a id="p100191"></a>До 19 января 2014 г. государства-члены ЕС вправе с соблюдением положений [Договора](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) продолжать применять существующие национальные ограничения или запреты на торговлю продуктами питания, в которые добавлены витамины и минералы, не включенные в список [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100202), или содержащими их в формах, не перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100235).
3. <a id="p100192"></a>Государства-члены ЕС вправе с соблюдением положений [Договора](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) продолжать применять существующие национальные нормы о максимальных и минимальных количествах добавляемых в продукты питания витаминов и минералов, перечисленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100202), и об условиях, применяемых к такому добавлению, до принятия соответствующих мер Сообщества в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-6#p100101) или в соответствии с другими специальными нормами Сообщества.

## Статья 18

### <a id="p100193"></a>Статья 18


<div align="center">

<a id="p100194"></a>**Вступление в силу**

</div>


<a id="p100195"></a>Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в "Официальном журнале Европейского Союза".
<a id="p100196"></a>Настоящий Регламент применяется с 1 июля 2007 г.
<a id="p100197"></a>Продукты питания, размещенные на рынке или промаркированные до 1 июля 2007 г., не соответствующие требованиям настоящего Регламента, разрешено реализовывать на рынке до истечения их срока годности, но не позднее 31 декабря 2009 г.
<a id="p100198"></a>Настоящий Регламент имеет обязательную силу во всей своей полноте и непосредственно применим ко всем государствам-членам ЕС.

<a id="p100199"></a>Совершено в Брюсселе 20 декабря 2006 г.

<div align="right">

<a id="p100200"></a>(Подписи)

</div>






<div align="right">

<a id="p100201"></a>Приложение I

</div>


<div align="center">

<a id="p100202"></a>**ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ДОБАВЛЕНИЮ В ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ**

</div>




<a id="p100204"></a>Витамин A
<a id="p100205"></a>Витамин D
<a id="p100206"></a>Витамин E
<a id="p100207"></a>Витамин K
<a id="p100208"></a>Витамин B1
<a id="p100209"></a>Витамин B2
<a id="p100210"></a>Ниацин
<a id="p100211"></a>Пантотеновая кислота
<a id="p100212"></a>Витамин B6
<a id="p100213"></a>Фолиевая кислота
<a id="p100214"></a>Витамин B12
<a id="p100215"></a>Биотин
<a id="p100216"></a>Витамин C



<a id="p100218"></a>Кальций
<a id="p100219"></a>Магний
<a id="p100220"></a>Железо
<a id="p100221"></a>Медь
<a id="p100222"></a>Йод
<a id="p100223"></a>Цинк
<a id="p100224"></a>Марганец
<a id="p100225"></a>Натрий
<a id="p100226"></a>Калий
<a id="p100227"></a>Селен
<a id="p100228"></a>Хром
<a id="p100229"></a>Молибден
<a id="p100230"></a>Фтор
<a id="p100231"></a>Хлор
<a id="p100232"></a>Фосфор
<a id="p100233"></a>Бор





<div align="right">

<a id="p100234"></a>Приложение II

</div>


<div align="center">

<a id="p100235"></a>**ФОРМЫ ВИТАМИНОВ И МИНЕРАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ДОБАВЛЕНИЮ В ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ**

</div>




<a id="p100237"></a>ВИТАМИН A
<a id="p100238"></a>Ретинол
<a id="p100239"></a>Ретинил ацетат
<a id="p100240"></a>Ретинил пальмитат
<a id="p100241"></a>Бета-каротин
<a id="p100242"></a>ВИТАМИН D
<a id="p100243"></a>Холекальциферол
<a id="p100244"></a>Эргокальциферол
<a id="p100245"></a>ВИТАМИН E
<a id="p100246"></a>D-альфа-токоферол
<a id="p100247"></a>DL-альфа-токоферол
<a id="p100248"></a>D-альфа-токоферил ацетат
<a id="p100249"></a>DL-альфа-токоферил ацетат
<a id="p100250"></a>D-альфа-токофериловой кислоты сукцинат
<a id="p100251"></a>ВИТАМИН K
<a id="p100252"></a>Филлохинон (фитоменадион)
<a id="p100253"></a>Менахинон [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100255)

<a id="p100254"></a>

---

<a id="p100255"></a><*> Менахинон встречается, главным образом, в форме менахинона-7 и в меньшей степени в форме менахинона-6.

<a id="p100256"></a>ВИТАМИН B1
<a id="p100257"></a>Тиамина гидрохлорид
<a id="p100258"></a>Тиамина мононитрат
<a id="p100259"></a>ВИТАМИН B2
<a id="p100260"></a>Рибофлавин
<a id="p100261"></a>Рибофлавин 5'-фосфат натрия
<a id="p100262"></a>НИАЦИН
<a id="p100263"></a>Никотиновая кислота
<a id="p100264"></a>Никотинамид
<a id="p100265"></a>ПАНТОТЕНОВАЯ КИСЛОТА
<a id="p100266"></a>D-пантотенат кальция
<a id="p100267"></a>D-пантотенат натрия
<a id="p100268"></a>Декспантенол
<a id="p100269"></a>ВИТАМИН B6
<a id="p100270"></a>Пиридоксина гидрохлорид
<a id="p100271"></a>Пиридоксин 5'-фосфат
<a id="p100272"></a>Пиридоксина дипальмитат
<a id="p100273"></a>ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
<a id="p100274"></a>Птероилмоноглютаминовая кислота
<a id="p100275"></a>Кальция L-метилфолат
<a id="p100276"></a>ВИТАМИН B12
<a id="p100277"></a>Цианокобаламин
<a id="p100278"></a>Гидроксокобаламин
<a id="p100279"></a>БИОТИН
<a id="p100280"></a>D-биотин
<a id="p100281"></a>ВИТАМИН C
<a id="p100282"></a>L-аскорбиновая кислота
<a id="p100283"></a>Натрия L-аскорбат
<a id="p100284"></a>Кальция L-аскорбат
<a id="p100285"></a>Калия L-аскорбат
<a id="p100286"></a>L-аскорбил 6-пальмитат



<a id="p100288"></a>Кальция карбонат
<a id="p100289"></a>Кальция хлорид
<a id="p100290"></a>Кальция цитрат малат
<a id="p100291"></a>Кальциевые соли лимонной кислоты
<a id="p100292"></a>Кальция глюконат
<a id="p100293"></a>Кальция глицерофосфат
<a id="p100294"></a>Кальция лактат
<a id="p100295"></a>Кальциевые соли ортофосфорной кислоты
<a id="p100296"></a>Кальция гидроксид
<a id="p100297"></a>Кальция малат
<a id="p100298"></a>Кальция оксид
<a id="p100299"></a>Кальция сульфат
<a id="p100771"></a>Фосфорильные олигосахариды кальция
<a id="p100300"></a>Магния ацетат
<a id="p100301"></a>Магния карбонат
<a id="p100302"></a>Магния хлорид
<a id="p100303"></a>Магниевые соли лимонной кислоты
<a id="p100304"></a>Магния глюконат
<a id="p100305"></a>Магния глицерофосфат
<a id="p100306"></a>Магниевые соли ортофосфорной кислоты
<a id="p100307"></a>Магния лактат
<a id="p100308"></a>Магния гидроксид
<a id="p100309"></a>Магния оксид
<a id="p100310"></a>Магния-калия цитрат
<a id="p100311"></a>Магния сульфат
<a id="p100312"></a>Железа бисглицинат
<a id="p100313"></a>Железа карбонат
<a id="p100314"></a>Железа цитрат
<a id="p100315"></a>Железоаммонийный цитрат
<a id="p100316"></a>Железа глюконат
<a id="p100317"></a>Железа фумарат
<a id="p100318"></a>Натрий-железа дифосфат
<a id="p100319"></a>Железа лактат
<a id="p100320"></a>Железа сульфат
<a id="p100321"></a>Железо-аммоний фосфат
<a id="p100322"></a>Железа натриевая соль ЭДТА
<a id="p100323"></a>Железа дифосфат (железа пирофосфат)
<a id="p100324"></a>Железа сахарат
<a id="p100325"></a>Элементарное железо (карбонильное + электролитическое + водородное восстановление)
<a id="p100326"></a>Меди карбонат
<a id="p100327"></a>Меди цитрат
<a id="p100328"></a>Меди глюконат
<a id="p100329"></a>Меди сульфат
<a id="p100330"></a>Меди лизиновый комплекс
<a id="p100331"></a>Натрия йодид
<a id="p100332"></a>Натрия йодат
<a id="p100333"></a>Калия йодид
<a id="p100334"></a>Калия йодат
<a id="p100335"></a>Цинка ацетат
<a id="p100336"></a>Цинка бисглицинат
<a id="p100337"></a>Цинка хлорид
<a id="p100338"></a>Цинка цитрат
<a id="p100339"></a>Цинка глюконат
<a id="p100340"></a>Цинка лактат
<a id="p100341"></a>Цинка оксид
<a id="p100342"></a>Цинка карбонат
<a id="p100343"></a>Цинка сульфат
<a id="p100344"></a>Марганца карбонат
<a id="p100345"></a>Марганца хлорид
<a id="p100346"></a>Марганца цитрат
<a id="p100347"></a>Марганца глюконат
<a id="p100348"></a>Марганца глицерофосфат
<a id="p100349"></a>Марганца сульфат
<a id="p100350"></a>Натрия бикарбонат
<a id="p100351"></a>Натрия карбонат
<a id="p100352"></a>Натрия цитрат
<a id="p100353"></a>Натрия глюконат
<a id="p100354"></a>Натрия лактат
<a id="p100355"></a>Натрия гидроксид
<a id="p100356"></a>Натриевые соли ортофосфорной кислоты
<a id="p100357"></a>Обогащенные селеном дрожжи [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19252006/statya-18#p100359)

<a id="p100358"></a>

---

<a id="p100359"></a><*> Обогащенные селеном дрожжи искусственно производятся с использованием натрия селенита в качестве источника селена и содержат в 1 г сухого продукта при продаже не более 2,5 мг Se. Преобладающей органической формой селена в дрожжах является селенометионин (от 60 до 85% всего экстрагированного селена в продукте). Содержание других органических соединений селена, включая селеноцистеин, не должно превышать 10% всего экстрагированного селена. Количество неорганического селена в нормальных условиях не должно превышать 1% всего экстрагированного селена.

<a id="p100360"></a>Натрия селенат
<a id="p100361"></a>Натрия гидроселенит
<a id="p100362"></a>Натрия селенит
<a id="p100363"></a>Натрия фторид
<a id="p100364"></a>Калия фторид
<a id="p100365"></a>Калия бикарбонат
<a id="p100366"></a>Калия карбонат
<a id="p100367"></a>Калия хлорид
<a id="p100368"></a>Калия цитрат
<a id="p100369"></a>Калия глюконат
<a id="p100370"></a>Калия глицерофосфат
<a id="p100371"></a>Калия лактат
<a id="p100372"></a>Калия гидроксид
<a id="p100373"></a>Калийные соли ортофосфорной кислоты
<a id="p100374"></a>Хрома (III) хлорид и его гексагидрат
<a id="p100375"></a>Хрома (III) сульфат и его гексагидрат
<a id="p100376"></a>Хрома пиколинат
<a id="p100772"></a>Хрома (III) тригидрат лактата
<a id="p100377"></a>Аммония молибдат (молибден (VI))
<a id="p100378"></a>Натрия молибдат (молибден (VI))
<a id="p100379"></a>Борная кислота
<a id="p100380"></a>Натрия борат





<div align="right">

<a id="p100381"></a>Приложение III <*>

</div>


<div align="center">

<a id="p100382"></a>**ВЕЩЕСТВА,**<br>
**ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В ПРОДУКТЕ ПИТАНИЯ ЗАПРЕЩЕНО,**<br>
**ОГРАНИЧЕНО ИЛИ ПОДЛЕЖИТ ПРОВЕРКЕ В СООБЩЕСТВЕ**

</div>



<a id="p100808"></a>

---

<a id="p100809"></a><*> Часть пунктов Приложения удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.

<div align="center">

<a id="p100383"></a>**Часть A - Запрещенные вещества**

</div>


<a id="p100773"></a>Алоэ-эмодин и все препараты, в которых присутствует это вещество
<a id="p100774"></a>Дантрон и все препараты, в которых присутствует это вещество
<a id="p100775"></a>Эмодин и все препараты, в которых присутствует это вещество
<a id="p100776"></a>Эфедра и препараты, полученные из видов эфедры (Ephedra)
<a id="p100777"></a>Препараты из листьев видов Алоэ, содержащие производные гидроксиантрацена
<a id="p100778"></a>Кора йохимбе и препараты, полученные из йохимбе (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)

<div align="center">

<a id="p100384"></a>**Часть B - Ограниченные в использовании вещества**

</div>



| <a id="p100779"></a>Ограниченное в использовании вещество | <a id="p100780"></a>Условия использования | <a id="p100781"></a>Дополнительные требования |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100782"></a>Трансжиры, кроме трансжиров, которые естественным образом встречаются в жирах животного происхождения | <a id="p100783"></a>Максимум 2 грамма на 100 граммов жира в продуктах питания, предназначенных для конечного потребителя, и продуктах питания, предназначенных для поставки в розницу | <a id="p100784"></a>Предприниматели, занимающиеся производством продуктов питания, поставляющие другим предприятиям пищевой промышленности продукты питания, не предназначенные для конечного потребителя или розничной торговли, должны обеспечить, чтобы предприятиям пищевой промышленности, на которые осуществляются поставки, была предоставлена информация о количестве трансжиров, кроме трансжиров, которые естественным образом встречаются в жирах животного происхождения, если это количество превышает 2 грамма на 100 граммов жира. |


<a id="p100385"></a>Часть C - Вещества, подлежащие проверке в Сообществе

<a id="p100785"></a>Препараты из коры Rhamnus frangula L., Rhamnus purshiana DC. содержащие производные гидроксиантрацена
<a id="p100786"></a>Препараты из листьев или плодов Cassia senna L., содержащие производные гидроксиантрацена
<a id="p100787"></a>Препараты из корня или корневища Rheum palmatum L., Rheum officinale Baillon и их гибридов, содержащие производные гидроксиантрацена





<div align="center">

<a id="p100386"></a>**REGULATION (EC) No 1925/2006**<br>
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**<br>
**ON THE ADDITION OF VITAMINS AND MINERALS AND OF CERTAIN**<br>
**OTHER SUBSTANCES TO FOODS**

<a id="p100387"></a>**(Brussels, 20.XII.2006)**

<a id="p100388"></a>(Amended by Regulation (EC) No 108/2008<br>
of the European Parliament and of the Council<br>
of 15 January 2008, Commission Regulation (EC) No 1170/2009<br>
of 30 November 2009, Commission Regulation (EU) No 1161/2011<br>
of 14 November 2011, Regulation (EU) No 1169/2011 of the<br>
European Parliament and of the Council of 25 October 2011,<br>
Commission Regulation (EU) No 119/2014 of 7 February 2014,<br>
Commission Regulation (EU) 2015/403 of 11 March 2015,<br>
Commission Regulation (EU) 2017/1203 of 5 July 2017,<br>
Commission Regulation (EU) 2019/649 of 24 April 2019,<br>
Commission Regulation (EU) 2019/650 of 24 April 2019,<br>
**Commission Regulation (EU) 2021/468 of 18 March 2021)**

</div>





<a id="p100433"></a>**Article 1**

<div align="center">

<a id="p100434"></a>**Subject matter and scope**

</div>


1. <a id="p100435"></a>This Regulation harmonises the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which relate to the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods, with the purpose of ensuring the effective functioning of the internal market, whilst providing a high level of consumer protection.
2. <a id="p100436"></a>The provisions of this Regulation regarding vitamins and minerals shall not apply to food supplements covered by Directive 2002/46/EC.
3. <a id="p100437"></a>This Regulation shall apply without prejudice to specific provisions laid down in Community legislation concerning:
<a id="p100438"></a>(a) foods for particular nutritional uses and, in the absence of specific provisions, compositional requirements of such products rendered necessary by the particular nutritional requirements of the persons for whom they are intended;
<a id="p100439"></a>(b) novel foods and novel food ingredients;
<a id="p100440"></a>(c) genetically modified food;
<a id="p100441"></a>(d) food additives and flavourings;

<div align="center">

<a id="p100442"></a>**(e) authorised oenological practices and processes.**

</div>


<a id="p100443"></a>**Article 2**

<div align="center">

<a id="p100444"></a>**Definitions**

</div>


<a id="p100445"></a>For the purposes of this Regulation:
<a id="p100446"></a>(1) "Authority" means the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety <*>;

<a id="p100447"></a>

---

<a id="p100448"></a><*> OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 575/2006 (OJ L 100, 8.4.2006, p. 3).

<a id="p100449"></a>(2) "other substance" means a substance other than a vitamin or a mineral that has a nutritional or physiological effect.




<a id="p100451"></a>**Article 3**

<div align="center">

<a id="p100452"></a>**Requirements for the addition of vitamins and minerals**

</div>


1. <a id="p100453"></a>Only vitamins and/or minerals listed in Annex I, in the forms listed in Annex II, may be added to foods, subject to the rules laid down in this Regulation.
2. <a id="p100454"></a>Vitamins and minerals in a form that is bio-available to the human body may be added to foods, whether or not they are usually contained therein, in order to take into account, in particular:
<a id="p100455"></a>(a) a deficiency of one or more vitamins and/or minerals in the population or specific population groups that can be demonstrated by clinical or sub-clinical evidence of deficiency or indicated by estimated low levels of intake of nutrients; or
<a id="p100456"></a>(b) the potential to improve the nutritional status of the population or specific population groups and/or correct possible deficiencies in dietary intakes of vitamins or minerals due to changes in dietary habits; or
<a id="p100457"></a>(c) evolving generally acceptable scientific knowledge on the role of vitamins and minerals in nutrition and consequent effects on health.
3. <a id="p100458"></a>Modifications to the lists referred to in paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3), taking account of the opinion of the Authority.
<a id="p100459"></a>On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 14(4) in order to remove a vitamin or a mineral from the lists referred to in paragraph 1 of this Article.
<a id="p100460"></a>Prior to making these modifications, the Commission shall carry out consultations with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.

<a id="p100461"></a>**Article 4**

<div align="center">

<a id="p100462"></a>**Restrictions on the addition of vitamins and minerals**

</div>


<a id="p100463"></a>Vitamins and minerals may not be added to:
<a id="p100464"></a>(a) unprocessed foodstuffs, including, but not limited to, fruit, vegetables, meat, poultry and fish;
<a id="p100465"></a>(b) beverages containing more than 1,2% by volume of alcohol, except and by way of derogation from Article 3(2), to products:
<a id="p100466"></a>(i) referred to in Article 44(6) and (13) of Council Regulation (EC) No 1493/1999 of 17 May 1999 on the common organisation of the market in wine <*>; and

<a id="p100467"></a>

---

<a id="p100468"></a><*> OJ L 179, 14.7.1999, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 2165/2005 (OJ L 345, 28.12.2005, p. 1).

<a id="p100469"></a>(ii) which were marketed prior to the adoption of this Regulation; and
<a id="p100470"></a>(iii) which have been notified to the Commission by a Member State in accordance with Article 11,
<a id="p100471"></a>and provided that no nutrition or health claim is made.
<a id="p100472"></a>Measures determining the additional foods or categories of foods to which particular vitamins and minerals may not be added and designed to amend non-essential elements of this Regulation may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) in the light of scientific evidence and taking into account their nutritional value.

<a id="p100473"></a>**Article 5**

<div align="center">

<a id="p100474"></a>**Purity criteria**

</div>


1. <a id="p100475"></a>Measures determining the purity criteria for vitamin formulations and mineral substances listed in Annex II and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3), except where they apply pursuant to paragraph 2 of this Article.
2. <a id="p100476"></a>Purity criteria for vitamin formulations and mineral substances listed in Annex II, specified by Community legislation for their use in the manufacture of foodstuffs for purposes other than those covered by this Regulation, shall apply.
3. <a id="p100477"></a>For those vitamin formulations and mineral substances listed in Annex II for which purity criteria are not specified by Community legislation, and until such specifications are adopted, generally acceptable purity criteria recommended by international bodies shall be applicable and national rules setting stricter purity criteria may be maintained.

<a id="p100478"></a>**Article 6**

<div align="center">

<a id="p100479"></a>**Conditions for the addition of vitamins and minerals**

</div>


1. <a id="p100480"></a>When a vitamin or a mineral is added to foods, the total amount of the vitamin or mineral present, for whatever purpose, in the food as sold shall not exceed maximum amounts. Measures setting that amount and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3). The Commission may, to this end, submit a draft of measures for the maximum amounts by 19 January 2009. For concentrated and dehydrated products, the maximum amounts set shall be those present in the foods when prepared for consumption according to the manufacturer's instructions.
2. <a id="p100481"></a>Any conditions restricting or prohibiting the addition of a specific vitamin or mineral to a food or a category of foods and designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
3. <a id="p100482"></a>The maximum amounts referred to in paragraph 1 and the conditions referred to in paragraph 2 shall be set taking into account:
<a id="p100483"></a>(a) upper safe levels of vitamins and minerals established by scientific risk assessment based on generally acceptable scientific data, taking into account, as appropriate, the varying degrees of sensitivity of different groups of consumers; and
<a id="p100484"></a>(b) intakes of vitamins and minerals from other dietary sources.
4. <a id="p100485"></a>When the maximum amounts referred to in paragraph 1 and the conditions referred to in paragraph 2 are set, due account shall also be taken of reference intakes of vitamins and minerals for the population.
5. <a id="p100486"></a>When the maximum amounts referred to in paragraph 1 and the conditions referred to in paragraph 2 are set for vitamins and minerals whose reference intakes for the population are close to the upper safe levels, the following shall also be taken into account, as necessary:
<a id="p100487"></a>(a) the contribution of individual products to the overall diet of the population in general or of sub-groups of the population;
<a id="p100488"></a>(b) the nutrient profile of the product established as provided for by Regulation (EC) No 1924/2006.
6. <a id="p100489"></a>The addition of a vitamin or a mineral to a food shall result in the presence of that vitamin or mineral in the food in at least a significant amount where this is defined according to the Annex to Directive 90/496/EEC. Measures determining the minimum amounts, including any lower amounts, by derogation from the significant amounts mentioned above, for specific foods or categories of foods and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) of this Regulation.

<a id="p100490"></a>**Article 7**

<div align="center">

<a id="p100491"></a>**Labelling, presentation and advertising**

</div>


1. <a id="p100492"></a>The labelling, presentation and advertising of foods to which vitamins and minerals have been added shall not include any mention stating or implying that a balanced and varied diet cannot provide appropriate quantities of nutrients. Where appropriate, a derogation concerning a specific nutrient and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
2. <a id="p100493"></a>The labelling, presentation and advertising of foods to which vitamins and minerals have been added shall not mislead or deceive the consumer as to the nutritional merit of a food that may result from the addition of these nutrients.
3. <a id="p100494"></a>Nutrition labelling of products to which vitamins and minerals have been added and which are covered by this Regulation shall be compulsory. The information to be provided shall consist of that specified in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers <*> and of the total amounts present of the vitamins and minerals when added to the food.

<a id="p100789"></a>

---

<a id="p100790"></a><*> OJ L 304, 22.11.2011, p. 18

4. <a id="p100495"></a>The labelling of products to which vitamins and minerals have been added may bear a statement indicating such addition under the conditions laid down in Regulation (EC) No 1924/2006.
5. <a id="p100496"></a>This Article shall apply without prejudice to other provisions of food law applicable to specified categories of foods.
6. <a id="p100497"></a>Rules for implementing this Article may be specified in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).




<a id="p100499"></a>**Article 8**

<div align="center">

<a id="p100500"></a>**Substances prohibited,**<br>
**restricted or under Community scrutiny**

</div>


1. <a id="p100501"></a>The procedure provided for in this Article shall be followed where a substance other than vitamins or minerals, or an ingredient containing a substance other than vitamins or minerals, is added to foods or used in the manufacture of foods under conditions that would result in the ingestion of amounts of this substance greatly exceeding those reasonably expected to be ingested under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet and/or would otherwise represent a potential risk to consumers.
2. <a id="p100502"></a>On its own initiative or on the basis of information provided by Member States, the Commission may take a decision designed to amend non-essential elements of this Regulation, following in each case an assessment of available information by the Authority, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3), to include, if necessary, the substance or ingredient in Annex III. In particular:
<a id="p100503"></a>(a) if a harmful effect on health has been identified, the substance and/or the ingredient containing the substance shall:
<a id="p100504"></a>(i) be placed in Annex III, Part A, and its addition to foods or its use in the manufacture of foods shall be prohibited; or
<a id="p100505"></a>(ii) be placed in Annex III, Part B, and its addition to foods or its use in the manufacture of foods shall only be allowed under the conditions specified therein;
<a id="p100506"></a>(b) if the possibility of harmful effects on health is identified but scientific uncertainty persists, the substance shall be placed in Annex III, Part C.
<a id="p100507"></a>On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 14(4) in order to include the substance or the ingredient in Annex III, Part A or B.
3. <a id="p100508"></a>Community provisions applicable to specified foods may provide for restrictions or prohibitions on the use of certain substances in addition to those laid down in this Regulation.
4. <a id="p100509"></a>Food business operators, or any other interested parties, may at any time submit for evaluation to the Authority a file containing the scientific data demonstrating the safety of a substance listed in Annex III, Part C, under the conditions of its use in a food or in a category of foods and explaining the purpose of that use. The Authority shall inform without delay the Member States and the Commission of the submission and shall make the file available to them.
5. <a id="p100510"></a>Within four years from the date a substance has been listed in Annex III, Part C, a decision designed to amend non-essential elements of this Regulation shall be taken in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) and taking into account the opinion of the Authority on any files submitted for evaluation as mentioned in paragraph 4 of this Article, to generally allow the use of a substance listed in Annex III, Part C, or to list it in Annex III, Part A or B, as appropriate.
<a id="p100511"></a>On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 14(4) in order to include the substance or the ingredient in Annex III, Part A or B.
6. <a id="p100512"></a>The Commission shall establish, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the submission referred to in paragraph 4 of this Article.




<a id="p100514"></a>**Article 9**

<div align="center">

<a id="p100515"></a>**Community Register**

</div>


1. <a id="p100516"></a>The Commission shall establish and maintain a Community Register on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods, hereinafter referred to as "the Register".
2. <a id="p100517"></a>The Register shall include the following:
<a id="p100518"></a>(a) the vitamins and minerals which may be added to foods as listed in Annex I;
<a id="p100519"></a>(b) the vitamin formulations and mineral substances which may be added to foods as listed in Annex II;
<a id="p100520"></a>(c) the maximum and minimum amounts of vitamins and minerals which may be added to foods and any associated conditions set in accordance with Article 6;
<a id="p100521"></a>(d) the information regarding national provisions on the mandatory addition of vitamins and minerals referred to in Article 11;
<a id="p100522"></a>(e) any restrictions on the addition of vitamins and minerals as set out in Article 4;
<a id="p100523"></a>(f) the substances for which dossiers have been submitted as provided for in Article 17(1)(b);
<a id="p100524"></a>(g) information about the substances referred to in Annex III and the reasons for their inclusion therein;
<a id="p100525"></a>(h) information about the substances listed in Annex III, Part C, whose use is generally allowed as referred to in Article 8(5).

<div align="center">

<a id="p100526"></a>**3. The Register shall be made available to the public.**

</div>


<a id="p100527"></a>**Article 10**

<div align="center">

<a id="p100528"></a>**Free movement of goods**

</div>


<a id="p100529"></a>Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in foods which comply with this Regulation and Community acts adopted for its implementation by the application of non-harmonised national provisions governing the addition of vitamins and minerals to foods.

<a id="p100530"></a>**Article 11**

<div align="center">

<a id="p100531"></a>**National provisions**

</div>


1. <a id="p100532"></a>By 19 July 2007, Member States shall inform the Commission of existing national provisions on the mandatory addition of vitamins and minerals and of products covered by the derogation provided for in Article 4(b).
2. <a id="p100533"></a>If a Member State, in the absence of Community provisions, considers it necessary to adopt new legislation:
<a id="p100534"></a>(a) on the mandatory addition of vitamins and minerals to specified foods or categories of foods; or
<a id="p100535"></a>(b) on the prohibition or restriction on the use of certain other substances in the manufacture of specified foods,
<a id="p100536"></a>it shall notify the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 12.

<a id="p100537"></a>**Article 12**

<div align="center">

<a id="p100538"></a>**Notification procedure**

</div>


1. <a id="p100539"></a>If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
2. <a id="p100540"></a>The Commission shall consult the Committee referred to in Article 14(1), if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
3. <a id="p100541"></a>The Member State concerned may take the envisaged measures only six months after the notification referred to in paragraph 1, and provided that the Commission's opinion is not negative.
<a id="p100542"></a>If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented. The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measures.

<a id="p100543"></a>**Article 13**

<div align="center">

<a id="p100544"></a>**Safeguard measures**

</div>


1. <a id="p100545"></a>Where a Member State has serious grounds for considering that a product endangers human health despite complying with this Regulation, that Member State may temporarily suspend or restrict application of the provisions in question within its territory.
<a id="p100546"></a>It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof and give reasons for its decision.
2. <a id="p100547"></a>In accordance with the procedure referred to in Article 14(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
<a id="p100548"></a>The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
3. <a id="p100549"></a>The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension or restriction until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.

<a id="p100550"></a>**Article 14**

<div align="center">

<a id="p100551"></a>**Committee procedure**

</div>


1. <a id="p100552"></a>The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002.
2. <a id="p100553"></a>Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
<a id="p100554"></a>The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
3. <a id="p100555"></a>Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
4. <a id="p100556"></a>Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1), (2) and (6), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.

<a id="p100557"></a>**Article 15**

<div align="center">

<a id="p100558"></a>**Monitoring**

</div>


<a id="p100559"></a>To facilitate efficient monitoring of foods to which vitamins and minerals have been added, and of foods containing substances listed in Annex III, Parts B and C, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by providing a model of the label used for the product. In such cases, information on the withdrawal of the product from the market may also be required.

<a id="p100560"></a>**Article 16**

<div align="center">

<a id="p100561"></a>**Evaluation**

</div>


<a id="p100562"></a>By 1 July 2013, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report on the effects of implementing this Regulation, in particular concerning the evolution of the market in foods to which vitamins and minerals have been added, their consumption, nutrient intakes for the population and changes in dietary habits, and the addition of certain other substances, accompanied by any proposals for amendment of this Regulation which the Commission deems necessary. In this context Member States shall provide the necessary relevant information to the Commission by 1 July 2012. Rules for implementing this Article shall be specified in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).

<a id="p100563"></a>**Article 17**

<div align="center">

<a id="p100564"></a>**Transitional measures**

</div>


1. <a id="p100565"></a>By way of derogation from Article 3(1) and until 19 January 2014, Member States may allow in their territory the use of vitamins and minerals not listed in Annex I, or in forms not listed in Annex II, provided that:
<a id="p100566"></a>(a) the substance in question is used for addition to foods marketed in the Community on 19 January 2007; and
<a id="p100567"></a>(b) the Authority has not given an unfavourable opinion in respect of the use of that substance, or its use in that form, in the manufacture of food, on the basis of a dossier supporting use of the substance in question to be submitted to the Commission by the Member State not later than 19 January 2010.
2. <a id="p100568"></a>Until 19 January 2014, Member States may, in compliance with the rules of the Treaty, continue to apply existing national restrictions or bans on trade in foods to which vitamins and minerals not included in the list in Annex I or in the forms not listed in Annex II are added.
3. <a id="p100569"></a>Member States may, in compliance with the rules of the Treaty, continue to apply existing national provisions on maximum and minimum amounts of vitamins and minerals listed in Annex I added to foods and on the conditions applicable to this addition until the adoption of corresponding Community measures in accordance with Article 6 or under other specific Community provisions.

<a id="p100570"></a>**Article 18**

<a id="p100571"></a>Entry into force

<a id="p100572"></a>This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
<a id="p100573"></a>It shall apply from 1 July 2007.
<a id="p100574"></a>Foods placed on the market or labelled prior to 1 July 2007 which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date, but not later than 31 December 2009.
<a id="p100575"></a>This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.





<div align="right">

<a id="p100576"></a>Annex I

</div>


<div align="center">

<a id="p100577"></a>**VITAMINS AND MINERALS WHICH MAY BE ADDED TO FOODS**

</div>




<a id="p100579"></a>Vitamin A
<a id="p100580"></a>Vitamin D
<a id="p100581"></a>Vitamin E
<a id="p100582"></a>Vitamin K
<a id="p100583"></a>Vitamin B1
<a id="p100584"></a>Vitamin B2
<a id="p100585"></a>Niacin
<a id="p100586"></a>Pantothenic acid
<a id="p100587"></a>Vitamin B6
<a id="p100588"></a>Folic acid
<a id="p100589"></a>Vitamin B12
<a id="p100590"></a>Biotin
<a id="p100591"></a>Vitamin C



<a id="p100593"></a>Calcium
<a id="p100594"></a>Magnesium
<a id="p100595"></a>Iron
<a id="p100596"></a>Copper
<a id="p100597"></a>Iodine
<a id="p100598"></a>Zinc
<a id="p100599"></a>Manganese
<a id="p100600"></a>Sodium
<a id="p100601"></a>Potassium
<a id="p100602"></a>Selenium
<a id="p100603"></a>Chromium
<a id="p100604"></a>Molybdenum
<a id="p100605"></a>Fluoride
<a id="p100606"></a>Chloride
<a id="p100607"></a>Phosphorus
<a id="p100608"></a>Boron





<div align="right">

<a id="p100609"></a>Annex II

</div>


<div align="center">

<a id="p100610"></a>**VITAMIN FORMULATIONS AND MINERAL SUBSTANCES**<br>
**WHICH MAY BE ADDED TO FOODS**

</div>




<a id="p100612"></a>VITAMIN A
<a id="p100613"></a>retinol
<a id="p100614"></a>retinyl acetate
<a id="p100615"></a>retinyl palmitate
<a id="p100616"></a>beta-carotene
<a id="p100617"></a>VITAMIN D
<a id="p100618"></a>cholecalciferol
<a id="p100619"></a>ergocalciferol
<a id="p100620"></a>VITAMIN E
<a id="p100621"></a>D-alpha-tocopherol
<a id="p100622"></a>DL-alpha-tocopherol
<a id="p100623"></a>D-alpha-tocopheryl acetate
<a id="p100624"></a>DL-alpha-tocopheryl acetate
<a id="p100625"></a>D-alpha-tocopheryl acid succinate
<a id="p100626"></a>VITAMIN K
<a id="p100627"></a>phylloquinone (phytomenadione)
<a id="p100628"></a>menaquinone <*>

<a id="p100629"></a>

---

<a id="p100630"></a><*> Menaquinone occurring principally as menaquinone-7 and, to a minor extent, menaquinone-6.

<a id="p100631"></a>VITAMIN B1
<a id="p100632"></a>thiamin hydrochloride
<a id="p100633"></a>thiamin mononitrate
<a id="p100634"></a>VITAMIN B2
<a id="p100635"></a>riboflavin
<a id="p100636"></a>riboflavin 5'-phosphate, sodium
<a id="p100637"></a>NIACIN
<a id="p100638"></a>nicotinic acid
<a id="p100639"></a>nicotinamide
<a id="p100640"></a>PANTOTHENIC ACID
<a id="p100641"></a>D-pantothenate, calcium
<a id="p100642"></a>D-pantothenate, sodium
<a id="p100643"></a>dexpanthenol
<a id="p100644"></a>VITAMIN B6
<a id="p100645"></a>pyridoxine hydrochloride
<a id="p100646"></a>pyridoxine 5'-phosphate
<a id="p100647"></a>pyridoxine dipalmitate
<a id="p100648"></a>FOLIC ACID
<a id="p100649"></a>pteroylmonoglutamic acid
<a id="p100650"></a>calcium-L-methylfolate
<a id="p100651"></a>VITAMIN B12
<a id="p100652"></a>cyanocobalamin
<a id="p100653"></a>hydroxocobalamin
<a id="p100654"></a>BIOTIN
<a id="p100655"></a>D-biotin
<a id="p100656"></a>VITAMIN C
<a id="p100657"></a>L-ascorbic acid
<a id="p100658"></a>sodium-L-ascorbate
<a id="p100659"></a>calcium-L-ascorbate
<a id="p100660"></a>potassium-L-ascorbate
<a id="p100661"></a>L-ascorbyl 6-palmitate



<a id="p100663"></a>calcium carbonate
<a id="p100664"></a>calcium chloride
<a id="p100665"></a>calcium citrate malate
<a id="p100666"></a>calcium salts of citric acid
<a id="p100667"></a>calcium gluconate
<a id="p100668"></a>calcium glycerophosphate
<a id="p100669"></a>calcium lactate
<a id="p100670"></a>calcium salts of orthophosphoric acid
<a id="p100671"></a>calcium hydroxide
<a id="p100672"></a>calcium malate
<a id="p100673"></a>calcium oxide
<a id="p100674"></a>calcium sulphate
<a id="p100791"></a>calcium phosphoryl oligosaccharides
<a id="p100675"></a>magnesium acetate
<a id="p100676"></a>magnesium carbonate
<a id="p100677"></a>magnesium chloride
<a id="p100678"></a>magnesium salts of citric acid
<a id="p100679"></a>magnesium gluconate
<a id="p100680"></a>magnesium glycerophosphate
<a id="p100681"></a>magnesium salts of orthophosphoric acid
<a id="p100682"></a>magnesium lactate
<a id="p100683"></a>magnesium hydroxide
<a id="p100684"></a>magnesium oxide
<a id="p100685"></a>magnesium potassium citrate
<a id="p100686"></a>magnesium sulphate
<a id="p100687"></a>ferrous bisglycinate
<a id="p100688"></a>ferrous carbonate
<a id="p100689"></a>ferrous citrate
<a id="p100690"></a>ferric ammonium citrate
<a id="p100691"></a>ferrous gluconate
<a id="p100692"></a>ferrous fumarate
<a id="p100693"></a>ferric sodium diphosphate
<a id="p100694"></a>ferrous lactate
<a id="p100695"></a>ferrous sulphate
<a id="p100696"></a>ferrous ammonium phosphate
<a id="p100697"></a>ferric sodium EDTA
<a id="p100698"></a>ferric diphosphate (ferric pyrophosphate)
<a id="p100699"></a>ferric saccharate
<a id="p100700"></a>elemental iron (carbonyl + electrolytic + hydrogen reduced)
<a id="p100701"></a>cupric carbonate
<a id="p100702"></a>cupric citrate
<a id="p100703"></a>cupric gluconate
<a id="p100704"></a>cupric sulphate
<a id="p100705"></a>copper lysine complex
<a id="p100706"></a>sodium iodide
<a id="p100707"></a>sodium iodate
<a id="p100708"></a>potassium iodide
<a id="p100709"></a>potassium iodate
<a id="p100710"></a>zinc acetate
<a id="p100711"></a>zinc bisglycinate
<a id="p100712"></a>zinc chloride
<a id="p100713"></a>zinc citrate
<a id="p100714"></a>zinc gluconate
<a id="p100715"></a>zinc lactate
<a id="p100716"></a>zinc oxide
<a id="p100717"></a>zinc carbonate
<a id="p100718"></a>zinc sulphate
<a id="p100719"></a>manganese carbonate
<a id="p100720"></a>manganese chloride
<a id="p100721"></a>manganese citrate
<a id="p100722"></a>manganese gluconate
<a id="p100723"></a>manganese glycerophosphate
<a id="p100724"></a>manganese sulphate
<a id="p100725"></a>sodium bicarbonate
<a id="p100726"></a>sodium carbonate
<a id="p100727"></a>sodium citrate
<a id="p100728"></a>sodium gluconate
<a id="p100729"></a>sodium lactate
<a id="p100730"></a>sodium hydroxide
<a id="p100731"></a>sodium salts of orthophosphoric acid
<a id="p100732"></a>selenium enriched yeast <*>

<a id="p100733"></a>

---

<a id="p100734"></a><*> Selenium-enriched yeasts produced by culture in the presence of sodium selenite as selenium source and containing, in the dried form as marketed, not more than 2,5 mg Se/g. The predominant organic selenium species present in the yeast is selenomethionine (between 60 and 85% of the total extracted selenium in the product). The content of other organic selenium compounds including selenocysteine shall not exceed 10% of total extracted selenium. Levels of inorganic selenium normally shall not exceed 1% of total extracted selenium.

<a id="p100735"></a>sodium selenate
<a id="p100736"></a>sodium hydrogen selenite
<a id="p100737"></a>sodium selenite
<a id="p100738"></a>sodium fluoride
<a id="p100739"></a>potassium fluoride
<a id="p100740"></a>potassium bicarbonate
<a id="p100741"></a>potassium carbonate
<a id="p100742"></a>potassium chloride
<a id="p100743"></a>potassium citrate
<a id="p100744"></a>potassium gluconate
<a id="p100745"></a>potassium glycerophosphate
<a id="p100746"></a>potassium lactate
<a id="p100747"></a>potassium hydroxide
<a id="p100748"></a>potassium salts of orthophosphoric acid
<a id="p100749"></a>chromium (III) chloride and its hexahydrate
<a id="p100750"></a>chromium (III) sulphate and its hexahydrate
<a id="p100751"></a>chromium picolinate
<a id="p100792"></a>chromium (III) lactate tri-hydrate
<a id="p100752"></a>ammonium molybdate (molybdenum (VI))
<a id="p100753"></a>sodium molybdate (molybdenum (VI))
<a id="p100754"></a>boric acid
<a id="p100755"></a>sodium borate





<div align="right">

<a id="p100756"></a>Annex III

</div>


<div align="center">

<a id="p100757"></a>**SUBSTANCES WHOSE USE IN FOODS IS PROHIBITED,**<br>
**RESTRICTED OR UNDER COMMUNITY SCRUTINY**

<a id="p100758"></a>**Part A - Prohibited substances**

</div>


<a id="p100793"></a>Aloe-emodin and all preparations in which this substance is present
<a id="p100794"></a>Danthron and all preparations in which this substance is present
<a id="p100795"></a>Emodin and all preparations in which this substance is present
<a id="p100796"></a>Ephedra herb and its preparations originating from Ephedra species
<a id="p100797"></a>Preparations from the leaf of Aloe species containing hydroxyanthracene derivatives
<a id="p100798"></a>Yohimbe bark and its preparations originating from Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)

<div align="center">

<a id="p100759"></a>**Part B - Restricted substances**

</div>



| <a id="p100799"></a>Restricted substance | <a id="p100800"></a>Conditions of use | <a id="p100801"></a>Additional requirements |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100802"></a>Trans fat other than trans fat naturally occurring in fat of animal origin | <a id="p100803"></a>Maximum 2 grams per 100 grams of fat in food intended for the final consumer and food intended for supply to retail | <a id="p100804"></a>Food business operators supplying other food business operators with food not intended for the final consumer or not intended for supply to retail, shall ensure that supplied food business operators are provided with information on the amount of trans fat, other than trans fat naturally occurring in fat of animal origin, where that amount exceeds 2 grams per 100 grams of fat. |


<a id="p100760"></a>Part C - Substances under Community scrutiny

<a id="p100805"></a>Preparations from the bark of Rhamnus frangula L., Rhamnus purshiana DC. containing hydroxyanthracene derivatives
<a id="p100806"></a>Preparations from the leaf or fruit of Cassia senna L. containing hydroxyan-thracene derivatives
<a id="p100807"></a>Preparations from the root or rhizome of Rheum palmatum L., Rheum officinale Baillon and their hybrids containing hydroxyanthracene derivatives



<a id="p100761"></a>

---