---
title: "Регламент N 1907/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1907/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60"
---
# Статья 60
### Статья 60
Выдача разрешений
1. Европейская Комиссия отвечает за принятие решений по заявлениям о получении разрешений в соответствии с настоящим Разделом.
2. Без ущерба действию [параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101035) разрешение выдается, если риск для здоровья человека или окружающей среды от использования вещества, возникающий от внутренних свойств, определенных в [Приложении XIV](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103397), контролируется должным образом в соответствии с [разделом 6.4](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p101823) Приложения I и, как задокументировано в отчете о химической безопасности заявителя, с учетом заключения Комитета по оценке риска, указанного в [Статье 64(4)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-64#p101106). При выдаче разрешения и при всех условиях, указанных в нем, Европейская Комиссия принимает во внимание все сбросы, выбросы и утечки, включая риски, возникающие от рассеивающего и распыляемого использования, известного во время принятия решения.
Европейская Комиссия не рассматривает риски здоровью человека, возникающие от использования вещества в медицинских аппаратах, регулируемого [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1) 90/385/ЕЭС Совета ЕС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС в отношении активных имплантируемых медицинских аппаратов <*>, [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1) 93/42/ЕЭС Совета ЕС от 14 июня 1993 г. о медицинском оборудовании <**> или [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9879es/statya-1) 98/79/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 октября 1998 г. о медицинском оборудовании для диагностики in vitro <***>.
---
<*> ОЖ N L 189, 20.7.1990, стр. 17. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.
<**> ОЖ N L 169, 12.7.1993, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.
<***> ОЖ N L 331, 7.12.1998, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.
3. [Параграф 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101029) не применяется к:
(a) веществам, отвечающим критериям [Статьи 57(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100984), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100985), [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100986) или [(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100989), для которых невозможно определить пределы в соответствии с [разделом 6.4](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p101823) Приложения I;
(b) веществам, отвечающим критериям [Статьи 57(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100987) или [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100988);
(c) веществам, определенным согласно [Статье 57(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100989), имеющим устойчивые, биоаккумулятивные и токсичные свойства или высокоустойчивые и высокобиоаккумулятивные свойства.
4. Если разрешение не может быть выдано согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101029), или для вещества, указанного в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101035), разрешение может быть выдано только в том случае, если доказано, что социально-экономическая прибыль перевешивает риск здоровью человека или окружающей среде, возникающий от использования вещества, и если нет подходящих альтернативных веществ или технологий. Это решение принимается после рассмотрения всех следующих элементов и учета заключений Комитета по оценке рисков и Комитета социально-экономического анализа, указанных в [Статье 64(4)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-64#p101106) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-64#p101107):
(a) риск, вызванный использованием вещества, включая целесообразность и эффективность предложенных мер управления рисками;
(b) социально-экономические преимущества, возникающие от его использования, и социально-экономические предпосылки отказа выдачи разрешения, продемонстрированные заявителем или другими заинтересованными лицами;
(c) анализ альтернатив, представленный заявителем согласно [Статье 62(4)(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-62#p101086), или план замены, представленный заявителем согласно [Статье 62(4)(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-62#p101087), и все документы третьего лица, представленные согласно [Статье 64(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-64#p101103);
(d) имеющаяся в наличии информация о рисках здоровью человека или окружающей среде всех альтернативных веществ и технологий.
5. При оценке того, если есть подходящие альтернативные вещества или технологии, Европейской Комиссией учитываются все соответствующие аспекты, включая:
(a) определение того, приведет ли переход на альтернативы к сокращению общего объема рисков здоровью человека и окружающей среде с учетом целесообразности и эффективности мер по управлению рисками;
(b) технико-экономическое обоснование альтернатив заявителем.
6. Использование не разрешается, если это вызовет ослабление ограничений, установленных [Приложением XVII](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103884).
7. Разрешение выдается, только если заявление оформлено в соответствии с требованиями [Статьи 62](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-62#p101076).
8. Разрешение подлежит ограниченному по сроку пересмотру без ущерба действия решений о будущем сроке пересмотра и обычно на него распространяются определенные условия, включая мониторинг. Продолжительность ограниченного по сроку пересмотра для всех разрешений определяется в каждом конкретном случае с учетом всей соответствующей информации, включая элементы, указанные в [параграфе 4(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101040) - [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-60#p101043) при необходимости.
9. Разрешение определяет:
(a) лицо(а), которому(ым) выдано разрешение;
(b) наименование веществ(а);
(c) вид(ы) использования, для которого(ых) выдано разрешение;
(d) все условия, при которых выдается разрешение;
(e) срок ограниченного по времени пересмотра;
(f) все соглашения о мониторинге.
10. Независимо от всех условий разрешения владелец обеспечивает, чтобы воздействие было сокращено до максимально низкого уровня, возможного с технической и практической точек зрения.