---
title: "Регламент N 1907/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1907/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-43"
---

# Статья 43

### <a id="p100869"></a>Статья 43


<a id="p100870"></a>Процедура и сроки изучения предложений об испытаниях

1. <a id="p100871"></a>Для невводимых веществ Агентство готовит проект решения в соответствии со [Статьей 40(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-40#p100842) в течение 180 дней с даты получения заявки на регистрацию или отчета пользователя, содержащих предложение об испытании.
2. <a id="p100872"></a>Для вводимых веществ Агентство готовит проекты решений в соответствии со [Статьей 40(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-40#p100842):
<a id="p100873"></a>(a) до 1 декабря 2012 г. для всех заявок на регистрацию, полученных до 1 декабря 2010 г., содержащих предложения об испытаниях для выполнения информационных требований [Приложений IX](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103019) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103146);
<a id="p100874"></a>(b) до 1 июня 2016 г. для всех заявок на регистрацию, полученных до 1 июня 2013 г., содержащих предложения об испытаниях для выполнения информационных требований только [Приложения IX](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103019);
<a id="p100875"></a>(c) до 1 июня 2022 г. для всех заявок на регистрацию, содержащих предложения об испытании, полученных до 1 июня 2018 г.
3. <a id="p100876"></a>Список регистрационных досье, оцененных согласно [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-20#p100590), предоставляется Государствам-членам ЕС.

<a id="p100877"></a>Глава 2

<a id="p100878"></a>**ОЦЕНКА ВЕЩЕСТВА**