--- title: "Регламент N 1907/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "1907/2006" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14" --- # Статья 14 ### Статья 14 Отчет о безопасности химического вещества и обязанность применения и рекомендации мер по сокращению риска 1. Без ущерба действию [Статьи 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-9824es/statya-4#p100111) Директивы 98/24/ЕС выполняется оценка безопасности химического вещества и составляется отчет о безопасности химического вещества для всех веществ, подлежащих регистрации в соответствии с этой Главой в количестве 10 тонн или более на одно лицо, обратившееся за регистрацией. Отчет о безопасности химического вещества документирует оценку безопасности химического вещества, которая выполняется в соответствии с [параграфами 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14#p100488) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14#p100519) и Приложением I для каждого из веществ, самого, или в смеси, или в изделиях, или для группы веществ. 2. Оценка безопасности химического вещества в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14#p100486) не должна выполняться для вещества, которое присутствует в смеси, если концентрация вещества в смеси менее самого нижнего предела из следующих: (a) специальные пределы концентрации, которые были установлены в [параграфе 3 Статьи 11](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p100299) Регламента (ЕС) 1272/2008; (b) 0,1% веса по весу (w/w), если вещество соответствует критериям, указанным в [Приложении XIII](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p113583) к настоящему Регламенту. 3. Оценка безопасности химического вещества включает следующие этапы: (a) оценка опасности здоровью человека; (b) оценка физико-химической опасности; (c) оценка опасности окружающей среде; (d) оценка устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT), или высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB). 4. Если в результате выполнения этапов, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14#p100500) - [(d) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-14#p100503), лицо, обратившееся за регистрацией, сделает вывод о том, что вещество отвечает критериям следующих классов или категорий опасности, установленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p100950) к Регламенту (ЕС) 1272/2008: (a) классы опасности [2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101127) - [2.4](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101283), [2.6](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101341) и [2.7](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101392), [2.8 типов A](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101456) и [B](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101456), [2.9](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101472), [2.10](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101494), [2.12](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101559), [2.13 категорий 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101598) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101599), [2.14 категорий 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101628) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101629), [2.15 типов A](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101698) - [F](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101698); (b) классы опасности [3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p101742) - [3.6](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102218), [3.7](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102291) отрицательное воздействие на сексуальную функцию и способность к воспроизводству или развитию, [3.8](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102397) другое воздействие, кроме наркотического, [3.9](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102520) и [3.10](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102625); (c) класс опасности [4.1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102667); (d) класс опасности [5.1](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1#p102865), или оценено как устойчивое, биоаккумулятивное и токсичное или высокоустойчивое и высокобиоаккумулятивное, оценка безопасности химического вещества включает следующие дополнительные этапы: (a) оценка воздействия, включая создание сценария(ев) воздействия (или определение соответствующего использования и категории воздействия при необходимости) и оценка воздействия; (b) характеристика риска. Сценарии воздействия (при необходимости категории использования и воздействия), оценка воздействия и характеристика риска направлены на все определенные виды использования лицом, обратившимся за регистрацией. 5. Отчет о безопасности химического вещества не должен включать рассмотрение рисков здоровью человека от следующих видов конечного использования: (a) материалы, контактирующие с пищей в пределах действия [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-1) (ЕС) 1935/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 октября 2004 г. о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами <*>; --- <*> ОЖ N L 338, 13.11.2004, стр. 4. (b) косметическая продукция в пределах действия [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-76768ees/statya-1) 76/768/ЕЭС. 6. Все лица, обратившиеся за регистрацией, определяют и применяют соответствующие меры для должного контроля рисков, определенных в оценке химической безопасности, и, если это применимо, для рекомендации их в данных по безопасности, которые они предоставляют в соответствии со [Статьей 31](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-31#p100715). 7. Все лица, обратившиеся за регистрацией, от которых требуется оценка химической безопасности, должны иметь в наличии отчет о химической безопасности и сохранять его в актуальном состоянии. Глава 2 **ВЕЩЕСТВА, ГОТОВЯЩИЕСЯ К РЕГИСТРАЦИИ**