---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-8"
---

# Статья 8

##### <a id="p100132"></a>Статья 8


<a id="p100133"></a>В том случае, если медицинская продукция, имеющая лицензию, защищена сертификатом дополнительной защиты на основании Регламента (ЕЭС) 1768/92 либо патентом, дающим право на выдачу сертификата дополнительной защиты, ко всем заявкам на лицензирование новых показаний, включая педиатрические показания, новые лекарственные формы и способы введения, применяется [статья 7](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-7#p100124) настоящего Регламента.
<a id="p100134"></a>В целях применения [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-8#p100133), документы, указанные в [статье 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-7#p100125), включают в себя как существующие, так и новые показания, лекарственные формы и способы введения.