---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-6"
---

# Статья 6

##### <a id="p100107"></a>Статья 6


1. <a id="p100108"></a>Задачи Педиатрического комитета состоят из следующего:
<a id="p100109"></a>a) оценить содержание планов педиатрических исследований медицинской продукции, представленной ему в соответствии с данным Регламентом, и выдать по ним заключение;
<a id="p100110"></a>b) оценить отсрочки и освобождения от планов педиатрических исследований и выдать по ним заключение;
<a id="p100111"></a>c) по запросу Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, компетентного органа или заявителя оценить соответствие заявки на получение торговой лицензии с соответствующим планом педиатрических исследований и выдать заключение о соответствии;
<a id="p100112"></a>d) по запросу Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, или компетентного органа оценить данные, выработанные в соответствии с планом педиатрических исследований, и выдать заключение о качестве, безопасности и эффективности медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии;
<a id="p100113"></a>e) консультировать о содержании и формате данных, которые должны быть собраны для обзорного сборника данных, указанного в [статье 42](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-42#p100297);
<a id="p100114"></a>f) оказывать поддержку и консультировать Агентство по вопросу учреждения Европейской информационной сети, указанной в [статье 44](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-44#p100304);
<a id="p100115"></a>g) оказывать содействие научного характера в разработке документации, касающейся выполнения целей настоящего Регламента;
<a id="p100116"></a>h) консультировать по любому вопросу, связанному с медицинской продукцией, предназначенной для применения в педиатрии, по запросу Исполнительного директора Агентства или Европейской комиссии;
<a id="p100117"></a>i) разработать специальный перечень имеющихся нужд в медицинской продукции для применения в педиатрии и регулярно обновлять его, как указано в [статье 43](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-43#p100300);
<a id="p100118"></a>j) консультировать Агентство и Европейскую комиссию о способах информирования об имеющихся возможностях для проведения исследований медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии;
<a id="p100119"></a>k) выработать рекомендации для Европейской комиссии об эмблеме, указанной в [статье 32 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-32#p100249).
2. <a id="p100120"></a>При осуществлении своих задач Педиатрический комитет рассматривает вопрос, можно ли ожидать от предлагаемого исследования значительную терапевтическую пользу и удовлетворит ли указанное исследование терапевтические нужды детского населения. Педиатрический комитет принимает во внимание любую доступную ему информацию, включая заключения, решения или консультации, предоставленные компетентными органами третьих стран.




<div align="center">

<a id="p100122"></a>Глава 1

<a id="p100123"></a>**ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ**

</div>