---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-54"
---

# Статья 54

##### <a id="p100407"></a>Статья 54


<a id="p100408"></a>В статье 6 Директивы 2001/83/ЕС, [первый подпараграф параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-6#p100271) заменяется следующим:
<a id="p100409"></a>"1. Медицинская продукция не может быть размещена на рынке государства-члена ЕС, кроме случаев, когда осуществлено ее лицензирование согласно данной Директиве компетентным органом того государства-члена ЕС или осуществлено ее лицензирование согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004, который толкуется совместно с Регламентом (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-54#p100411).

<a id="p100410"></a>

---

<a id="p100411"></a><*> ОЖ N L 378, 27.12.2006, стр. 1.".