---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-53"
---

# Статья 53

##### <a id="p100402"></a>Статья 53


<a id="p100403"></a>В [статью 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-11#p100171) Директивы 2001/20/ЕС добавляется следующий параграф:
<a id="p100404"></a>"4. В порядке частичного отступления от положений параграфа 1, Агентство обнародует часть информации о педиатрических клинических испытаниях, введенной в Европейскую базу данных в соответствии с положениями Регламента (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии. [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-53#p100406)

<a id="p100405"></a>

---

<a id="p100406"></a><*> ОЖ N L 378, 27.12.2006, стр. 1."