---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-49"
---

# Статья 49

###### <a id="p100337"></a>Статья 49


1. <a id="p100338"></a>Без ущерба действию [Протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-o-privilegiyah-i-immunitetah-evropeyskiy-soyuz-es/statya-1) о привилегиях и иммунитетах Европейских сообществ, каждое государство-член ЕС должно самостоятельно определить штрафные санкции за нарушение положений настоящего Регламента или мер по имплементации, принятых в соответствии с ним, в отношении медицинской продукции, лицензированной на основании процедур, установленных [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС, и предпринять все необходимые меры по их имплементации. Штрафные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и должны оказывать сдерживающее действие.
<a id="p100339"></a>Государства-члены ЕС информируют Европейскую комиссию об этих положениях в срок до 26 октября 2007 г. Они должны незамедлительно уведомить обо всех последующих изменениях в них.
2. <a id="p100340"></a>Государства-члены ЕС должны незамедлительно проинформировать Европейскую комиссию обо всех судебных разбирательствах, начатых в связи с нарушением настоящего Регламента.
3. <a id="p100341"></a>По запросу Агентства Европейская комиссия может наложить штрафы за нарушение положений настоящего Регламента или мер по имплементации, принятых в соответствии с ним, в отношении медицинской продукции, лицензированной на основании процедур, установленных [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС. Максимальная сумма, а также условия и методы взимания штрафов должны быть установлены в соответствии с процедурой, указанной в [статье 51 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-51#p100351) настоящего Регламента.
4. <a id="p100342"></a>Европейская комиссия обнародует имена нарушителей настоящего Регламента или мер по имплементации, принятых в соответствии с ним, а также сумму и причины наложения штрафов.