---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-43"
---

# Статья 43

#### <a id="p100300"></a>Статья 43


1. <a id="p100301"></a>На основании информации, указанной в [статье 42](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-42#p100297), и после проведения консультаций с Европейской комиссией, государства-члены ЕС и заинтересованные стороны, а также Педиатрический комитет должны учредить перечень терапевтических нужд, в особенности в целях определения приоритетов в исследованиях.
<a id="p100302"></a>Агентство должно регулярно обновлять перечень и придать ему открытый характер не ранее 26 января 2009 г. и не позднее 26 января 2010 г.
2. <a id="p100303"></a>При разработке перечня терапевтических нужд должны учитываться состояния, преобладающие среди детского населения, серьезность состояний, требующих лечения, наличие и соответствие альтернативных видов терапии для детского населения, включая их эффективность и нежелательные явления, включая специфичные вопросы безопасности медицинской продукции, а также любые данные, полученные в третьих странах в результате исследований.