---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-35"
---

# Статья 35

#### <a id="p100267"></a>Статья 35


<a id="p100268"></a>Если медицинская продукция прошла процедуру лицензирования по педиатрическому показанию, и держатель торговой лицензии воспользовался стимулами и поощрениями на основании [статей 36](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-36#p100271), [37](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-37#p100278) или [38](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-38#p100281), а сроки защиты уже истекли, и держатель торговой лицензии собирается прекратить размещать эту медицинскую продукцию на рынке, то он должен передать лицензию третьей стороне, заявившей о своих намерениях разместить данную медицинскую продукцию на рынке или разрешить ей использовать фармацевтическую, доклиническую и клиническую документацию, имеющуюся в досье медицинской продукции на основании [статьи 10c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100337) Директивы 2001/83/ЕС.
<a id="p100269"></a>Держатель торговой лицензии сообщает Агентству о своих намерениях по прекращению поставок медицинской продукции на рынок не позднее 6 месяцев до такого прекращения. Агентство должно предать это огласке.