---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-32"
---

# Статья 32

##### <a id="p100247"></a>Статья 32


1. <a id="p100248"></a>Когда на медицинскую продукцию получена торговая лицензия для применения по педиатрическому показанию, на этикетку должна быть нанесена эмблема, согласованная в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-32#p100249). Во вкладыше должно быть объяснение значения эмблемы.
2. <a id="p100249"></a>В срок до 26 января 2008 г. Европейская комиссия должна выбрать эмблему на основании рекомендации Педиатрического комитета. Европейская комиссия должна опубликовать эмблему.
3. <a id="p100250"></a>Положения данной статьи также применяются к медицинской продукции, прошедшей процедуру лицензирования до вступления в силу настоящего Регламента, и ко всей медицинской продукции, прошедшей процедуру лицензирования после вступления в силу настоящего Регламента, но до опубликования эмблемы, если данная лицензия получена для использования медицинской продукции по педиатрическим показаниям.
<a id="p100251"></a>В этом случае эмблема и объяснение, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-32#p100248), должны быть нанесены, соответственно, на этикетку и вкладыш медицинской продукции не позже 2 лет с даты опубликования эмблемы.