---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-29"
---

# Статья 29

##### <a id="p100231"></a>Статья 29


<a id="p100232"></a>В случае если медицинская продукция прошла процедуру лицензирования на основании [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС, заявка, указанная в [статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-8#p100132) настоящего Регламента, может быть представлена в соответствии с процедурой, установленной в [статьях 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-32#p100621), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-33#p100643) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-34#p100648) Директивы 2001/83/ЕС, для лицензирования нового показания, включая продление лицензии для применения у детского населения, новой фармацевтической формы или способа применения.
<a id="p100233"></a>Такая заявка должна отвечать всем требованиям [пункта "a" статьи 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-7#p100126).
<a id="p100234"></a>Процедура должна ограничиться оценкой специфических разделов сводной характеристики медицинской продукции, в которую необходимо ввести изменения.

<div align="center">

<a id="p100235"></a>Глава 2

<a id="p100236"></a>**ТОРГОВАЯ ЛИЦЕНЗИЯ НА МЕДИЦИНСКУЮ**<br>
**ПРОДУКЦИЮ, ПРИМЕНЯЕМУЮ В ПЕДИАТРИИ**

</div>