---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-17"
---

# Статья 17

###### <a id="p100172"></a>Статья 17


1. <a id="p100173"></a>По получению предлагаемого плана педиатрических исследований, который соответствует требованиям положений [статьи 15 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-15#p100167), Педиатрический комитет назначает докладчика и в течение 60 дней принимает заключение о том, обеспечат ли предлагаемые исследования выработку данных, необходимых для определения условий, при которых медицинская продукция может быть применена для лечения детского населения или его подгрупп и оправдывают ли они ожидаемую терапевтическую пользу. При принятии заключения Комитет также рассмотрит целесообразность мер, предлагаемых для адаптации его лекарственной формы для различных подгрупп детского населения.
<a id="p100174"></a>В течение того же периода, заявитель или Педиатрический комитет могут созвать встречу.
2. <a id="p100175"></a>В течение 60-дневного периода, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-17#p100173), Педиатрический комитет может потребовать у заявителя предложения по изменению плана, в данном случае срок принятия окончательного заключения, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-17#p100173), продлевается максимум на 60 дней. В таких случаях в течение этого периода заявитель или Педиатрический комитет могут потребовать созыва еще одной встречи. Течение крайнего срока приостанавливается до момента предоставления запрошенной информации.