---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-15"
---

# Статья 15

##### <a id="p100164"></a>Раздел 1. ЗАПРОС О СОГЛАСОВАНИИ

###### <a id="p100165"></a>Статья 15


1. <a id="p100166"></a>Перед подачей заявки на получение лицензии в соответствии со [статьями 7 (1) "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-7#p100126) или ["d"](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-7#p100129), [8](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-8#p100132) или [30](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-30#p100237), разрабатывается план педиатрических исследований, который по запросу представляется в Агентство на согласование.
2. <a id="p100167"></a>В плане педиатрических исследований указывается график работ и меры, предлагаемые для оценки качества, безопасности и эффективности медицинского продукта для всех тех подгрупп детского населения, которые могут быть затронуты. Дополнительно к этому в нем описываются меры по адаптации его лекарственной формы с тем, чтобы его применение стало более удобным, легким, безопасным и эффективным для различных подгрупп детского населения.