---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-13"
---

# Статья 13

##### <a id="p100150"></a>Статья 13


1. <a id="p100151"></a>Заявитель может на основании причин, указанных в [статье 11 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-11#p100142), обратиться в Агентство за освобождением в отношении медицинской продукции.
2. <a id="p100152"></a>По получению заявки Педиатрический комитет назначает докладчика и в течение 60 дней выдает заключение об освобождении или применении требования относительно медицинской продукции.
<a id="p100153"></a>Либо заявитель, либо Педиатрический комитет могут в течение 60 дней запросить проведение встречи.
<a id="p100154"></a>По возможности Педиатрический комитет может потребовать у заявителя представить дополнительную информацию по представленным подробным данным и документам. В том случае, когда Педиатрический комитет прибегает к такой возможности, 60-дневный срок приостанавливается до момента представления запрошенной дополнительной информации.
3. <a id="p100155"></a>Как только Педиатрический комитет выдает заключение, должна применяться процедура, установленная [статьей 25](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-25#p100208).