---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-12"
---

# Статья 12

##### <a id="p100147"></a>Статья 12


<a id="p100148"></a>Педиатрический комитет может по собственной инициативе выдать на основании причин, указанных в [статье 11 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-11#p100142), заключение об освобождении от требования в отношении медицинской продукции или класса медицинской продукции.
<a id="p100149"></a>Как только Педиатрический комитет выдает заключение, должна применяться процедура, установленная [статьей 25](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-25#p100208). В случае освобождения от требования для класса медицинской продукции, должны применяться только [параграфы 6](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-25#p100214) и [7 статьи 25](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-25#p100215).