---
title: "Регламент N 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1901/2006"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-1"
---

# Статья 1

### <a id="p100072"></a>ТИТУЛ I. ВСТУПИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ


<div align="center">

<a id="p100073"></a>Глава 1

<a id="p100074"></a>**ПРЕДМЕТ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ**

</div>




##### <a id="p100075"></a>Статья 1


<a id="p100076"></a>Настоящий Регламент устанавливает правила о разработке медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, в целях удовлетворения терапевтических нужд детского населения, не подвергая его при этом излишним клиническим или иным испытаниям, в соответствии с положениями [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-1) 2001/20/ЕС.