---
title: "Регламент N 1830/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1830/2003"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-18302003"
---

## Регламент N 1830/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

"Относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов и об изменении Директивы 2001/18/ЕС" [рус., англ.]

(Принят в г. Брюсселе 22.09.2003)

(с изм. и доп. от 22.10.2008)

> [!IMPORTANT]
> Данная редакция документа вступила в силу 11 декабря 2008 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 7 ноября 2003 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует.


<a id="p100001"></a>[неофициальный перевод] <*>

<a id="p100002"></a>**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**

<a id="p100003"></a>**РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 1830/2003**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**
**ОТНОСИТЕЛЬНО ОТСЛЕЖИВАЕМОСТИ И МАРКИРОВКИ**
**ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ И ОТСЛЕЖИВАЕМОСТИ**
**ПИЩЕВЫХ И КОРМОВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРОИЗВЕДЕННЫХ**
**ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ**
И ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИРЕКТИВЫ 2001/18/ЕС <**>

<div align="center">

<a id="p100004"></a>(Брюссель, 22 сентября 2003 года)

<a id="p100005"></a>(текст в редакции Регламента 1137/2008<br>
Европейского парламента и Совета ЕС<br>
от 22 октября 2008 г. <***>)

</div>



<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><*> Перевод Ольховой Е.В.
<a id="p100008"></a><**> Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labeling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC. Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 268, 18/10/2003, стр. 24.

<div align="center">

<a id="p100009"></a><***> ОЖ N L 311, 21.11.2008, стр. 1.

</div>


<a id="p100010"></a>Европейский парламент и Совет Европейского Союза,
<a id="p100011"></a>руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, [статьей 95 (1)](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100494) Договора,
<a id="p100012"></a>на основании предложения Европейской комиссии <*>,

<a id="p100013"></a>

---

<a id="p100014"></a><*> ОЖ N C 304 E, 30.10.2001, стр. 327 и ОЖ C 331 E, 31.12.2002, стр. 308.

<a id="p100015"></a>руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

<a id="p100016"></a>

---

<a id="p100017"></a><*> ОЖ N C 125, 27.5.2002, стр. 69.

<a id="p100018"></a>руководствуясь Заключением Комитета регионов <*>,

<a id="p100019"></a>

---

<a id="p100020"></a><*> ОЖ N C 278, 14.11.2002, стр. 31.

<a id="p100021"></a>действуя в соответствии с процедурой, установленной в [статье 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>,

<a id="p100022"></a>

---

<a id="p100023"></a><*> Заключение Европейского парламента от 3 июля 2002 г. (еще не опубликованное в Официальном журнале), Общая позиция Совета ЕС от 17 марта 2003 г. (ОЖ N C 113 E, 13.05.2003, стр. 21), Позиция Европейского парламента от 2 июля 2003 г. (еще не опубликованная в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 22 июля 2003 г.

<a id="p100024"></a>принимая во внимание следующие обстоятельства:
1) <a id="p100025"></a>[Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 12 марта 2001 г. о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов обязывает государства-члены ЕС принять меры для обеспечения отслеживания и маркировки разрешенных генетически модифицированных организмов (ГМО) <*> на всех этапах их реализации на рынке.

<a id="p100026"></a>

---

<a id="p100027"></a><*> ОЖ N L 106, 17.4.2001, стр. 1. Текст в редакции Решения 2002/811/ЕС Совета ЕС (ОЖ N L 280, 18.10.2002, стр. 27).

2) <a id="p100028"></a>Различия между национальными законодательными, регламентарными и административными положениями относительно контроля и маркировки ГМО в качестве продуктов, а также отслеживания продуктов питания и кормов, произведенных из ГМО, могут препятствовать их свободному перемещению, создавая условия неравной и недобросовестной конкуренции. Гармонизированная система Сообщества относительно отслеживания и маркировки ГМО должна способствовать эффективному функционированию внутреннего рынка. Соответствующие изменения должны быть внесены в [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС.
3) <a id="p100029"></a>Условия контроля ГМО должны способствовать отмене использования продукции, оказывающей неблагоприятное воздействие на здоровье человека, животных или окружающую среду, включая экосистемы, а также должны содействовать исследованию возможных влияний, в частности, на окружающую среду. Контроль также должен способствовать осуществлению мероприятий по урегулированию рисков согласно мерам предосторожности.
4) <a id="p100030"></a>Условия отслеживания произведенных из ГМО пищевых и кормовых продуктов должны быть созданы для обеспечения точной маркировки такой продукции в соответствии с требованиями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-1) (ЕС) 1829/2003 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о генетически модифицированных пищевых продуктах и кормах <*> с целью предоставления потребителям точной информации для осуществления ими свободы выбора, а также для обеспечения контроля и проверки определенных утверждений, содержащихся на этикетке. Условия для продуктов и кормов, произведенных из ГМО, должны быть одинаковы, чтобы избежать нарушения информации в случаях изменения конечного целевого назначения.

<a id="p100031"></a>

---

<a id="p100032"></a><*> См. стр. 1 данного ОЖ.

5) <a id="p100033"></a>Передача и хранение информация о том, что продукты состоят или содержат ГМО и определенные коды для тех ГМО, обеспечивают основу для соответствующего отслеживания и маркировки ГМО на каждом этапе их размещения на рынке. Коды могут быть использованы для доступа к конкретной информации о ГМО из реестра, а также для облегчения их идентификации, обнаружения и контроля в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС.
6) <a id="p100034"></a>Передача и хранение информации о том, что пищевые продукты и корма были произведены из ГМО, также обеспечивают основу для соответствующего контроля продуктов, произведенных из ГМО.
7) <a id="p100035"></a>Законодательство Сообщества относительно ГМО как кормового продукта должно также распространяться на корм для животных, не предназначенных для производства продуктов питания.
8) <a id="p100036"></a>Руководство по отбору проб и обнаружению должно быть разработано для обеспечения скоординированного подхода в целях контроля, исследования, а также обеспечения правовой достоверностью операторов. Следует учитывать реестры, которые содержат информацию о генетических модификациях в ГМО, учрежденные Европейской комиссией в соответствии со [статьей 31 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-31#p100427) Директивы 2001/18/ЕС и [статьей 29](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-29#p100461) Регламента (ЕС) 1829/2003.
9) <a id="p100037"></a>Государства-члены ЕС должны установить правовые нормы, регулирующие систему наказаний за нарушения положений настоящего Регламента.
10) <a id="p100038"></a>Некоторые следы ГМО в продуктах могут быть случайными или технически неизбежными. Следовательно, такое наличие ГМО не является основанием для возникновения требований, предъявляемых к контролю и маркировке. Вследствие этого необходимо установить допустимые границы случайного или технически неизбежного присутствия веществ, состоящих, содержащих или произведенных из ГМО, в тех случаях, когда продажа таких ГМО разрешена на территории Сообщества и когда их случайное или технически неизбежное присутствие допускается в силу [статьи 47](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-47#p100591) Регламента (ЕС) 1829/2003. Также целесообразно предусмотреть тот факт, что если комбинированный уровень случайного или технически неизбежного присутствия таких веществ в продуктах или кормах, а также в одном из их компонентов выше, чем упомянутые ранее границы допустимости, следовательно, такое присутствие веществ должно быть указано в соответствии с положениями настоящего Регламента. Кроме того, должны быть разработаны подробные положения для его выполнения.
11) <a id="p100039"></a>Необходимо обеспечить в полном объеме потребителей достоверной информацией о ГМО, а также продуктах питания и кормовых продуктах, произведенных из ГМО, с тем, чтобы дать возможность потребителям сделать осознанный выбор продукции.
12) <a id="p100040"></a>Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская комиссия <*>.

<a id="p100041"></a>

---

<a id="p100042"></a><*> ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23.

13) <a id="p100043"></a>Система создания и присвоения определенных кодов для ГМО должна быть разработана прежде, чем будут применены меры по отслеживанию и маркировке.
14) <a id="p100044"></a>Европейская комиссия должна представить Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет относительно имплементации настоящего Регламента, а также отчет об эффективности правил отслеживания и маркировки.
15) <a id="p100045"></a>Настоящий Регламент не нарушает основные права и следует принципам, закрепленным в [Хартии](https://bukva.ai/docs/hartiya-2007s-30301/statya-1) Европейского Союза об основных правах,
<a id="p100046"></a>приняли настоящий Регламент:

## Статья 1

### <a id="p100047"></a>Статья 1

<a id="p100048"></a>Цели


<a id="p100049"></a>Настоящий Регламент устанавливает правила для отслеживания продуктов, состоящих из генетически модифицированных организмов (ГМО) или содержащих их, и кормов, произведенных из ГМО, с целью обеспечения точной маркировки, контроля воздействия на окружающую среду и при необходимости на здоровье, а также осуществления соответствующих мер по урегулированию рисков, включая при необходимости изъятие продуктов.

## Статья 2

### <a id="p100050"></a>Статья 2

<a id="p100051"></a>Сфера действия


1. <a id="p100052"></a>Положения настоящего Регламента применяются на всех этапах реализации на рынке к следующим видам продуктов:
<a id="p100053"></a>a) продуктам, содержащим ГМО или состоящим из ГМО, размещенным на рынке в соответствии с законодательством Сообщества;
<a id="p100054"></a>b) пищевым продуктам, произведенным из ГМО, размещенным на рынке в соответствии с законодательством Сообщества;
<a id="p100055"></a>c) кормам, произведенным из ГМО, размещенным на рынке в соответствии с законодательством Сообщества.
2. <a id="p100056"></a>Настоящий Регламент не распространяет свое действие на медицинскую продукцию, предназначенную для использования в медицине и ветеринарии, разрешенную в соответствии с Регламентом (ЕЭС) 2309/93 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-2#p100058).

<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> Регламент (ЕЭС) 2309/93 Совета ЕС от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества по лицензированию медицинской продукции, предназначенной для использования в медицине и ветеринарии, и надзору за ней, и учреждающий Европейское агентство лекарственных средств (ОЖ N L 214, 24.8.1993, стр. 1). Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ N L 122, 16.5.2003, стр. 36).

## Статья 3

### <a id="p100059"></a>Статья 3

<a id="p100060"></a>Определения


<a id="p100061"></a>В целях настоящего Регламента:
1. <a id="p100062"></a>"Генетически модифицированный организм" или "ГМО" означает генетически модифицированный организм, как это определено в [статье 2 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-2#p100110) Директивы 2001/18/ЕС, за исключением организмов, полученных с помощью методов генетической модификации и перечисленных в [приложении IB](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100482) к Директиве 2001/18/ЕС;
2. <a id="p100063"></a>"Произведено из ГМО" означает организмы, полученные в целом или частично из ГМО, но не содержащие или состоящие из ГМО;
3. <a id="p100064"></a>"Контроль" означает способность отслеживания ГМО и продуктов, полученных из ГМО, на всех этапах их размещения на рынке за счет производства и распределения;
4. <a id="p100065"></a>"Уникальный идентификатор" означает простой цифровой или буквенно-цифровой код, служащий для идентификации ГМО и созданный на основе разрешенных изменений, вследствие которых он был разработан, а также обеспечивающий возможность получения конкретной информации, имеющей отношение к ГМО;
5. <a id="p100066"></a>"Оператор" означает физическое или юридическое лицо, которое размещает продукцию на рынке, или того, кто получает продукт, размещенный на рынке в Сообществе либо от государства-члена ЕС или третьей страны на любой стадии производства и распределения за исключением конечного потребителя;
6. <a id="p100067"></a>"Конечный потребитель" - это непосредственный потребитель, не использующий продукцию как часть какой-либо предпринимательской деятельности;
7. <a id="p100068"></a>"Пищевые продукты" означает продукты питания, как это определено в [статье 2](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-2#p100126) Регламента (ЕС) 178/2002 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-3#p100070);

<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров (ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1).

8. <a id="p100071"></a>"Ингредиент" означает ингредиент, как это определено в [статье 6 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200013es/statya-6#p100151) Директивы 2000/13/ЕС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-3#p100073);

<a id="p100072"></a>

---

<a id="p100073"></a><*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200013es/statya-1) 2000/13/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов (ОЖ N L 109, 6.5.2000, стр. 29). Текст в редакции Директивы 2001/101/ЕС Европейской комиссии (ОЖ N L 310, 28.11.2001, стр. 19).

9. <a id="p100074"></a>"Корм" означает кормовой продукт, как это определено в [статье 3 (4)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100152) Регламента (ЕС) 178/2002;
10. <a id="p100075"></a>"Размещение на рынке" означает поставку на рынок, как это определено в законодательстве Сообщества, согласно которому соответствующий продукт был разрешен, в других случаях как это определено в [статье 2 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-2#p100115) Директивы 2001/18/ЕС;
11. <a id="p100076"></a>"Первый этап размещения продукта на рынке" означает первоначальную сделку в цепочке производства и распределения, в результате совершения которой продукт становится доступным для третьих лиц;
12. <a id="p100077"></a>"Предварительно упакованный продукт" означает любое единичное изделие, предназначенное для представления конечному потребителю, состоящее из пищевого продукта и не предназначенное для продажи упаковки, закрывающей продукт полностью или только частично, но в любом случае так, чтобы содержимое упаковки не могло быть изменено без ее распечатывания или замены.

## Статья 4

### <a id="p100078"></a>Статья 4

<a id="p100079"></a>Требования к отслеживанию и маркировке продукции,<br> содержащей ГМО или состоящей из ГМО





1. <a id="p100081"></a>На первом этапе размещения на рынке продукта, содержащего ГМО или состоящего из ГМО, включая оптовые партии, операторы должны обеспечить в письменной форме операторов, приобретающих продукт:
<a id="p100082"></a>a) информацией о том, что продукт содержит ГМО или состоит из ГМО;
<a id="p100083"></a>b) информацией об уникальном идентификаторе, присвоенном данным ГМО в соответствии со [статьей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100115).
2. <a id="p100084"></a>На всех последующих этапах размещения на рынке продуктов, упомянутых в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081), операторы должны обеспечить, чтобы информация, полученная в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081), передавалась в письменной форме операторам, приобретающим продукты.
3. <a id="p100085"></a>Что касается состоящих из ГМО или содержащих примеси ГМО продуктов, использующихся только и непосредственно в качестве продовольствия или корма или для переработки, то информация, упомянутая в [параграфе 1 "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100083), может быть заменена декларацией оператора. Данная декларация должна сопровождаться списком уникальных идентификаторов для всех тех ГМО, которые были использованы при создании примеси.
4. <a id="p100086"></a>Без ущерба действию [статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-6#p100105) операторы должны иметь в наличии системы и владеть стандартизированными процедурами, позволяющими хранить сведения, указанные в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081), [2](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100084) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100085) в течение пяти лет с момента совершения каждой сделки, а также иметь возможность установить личность оператора, которому были доступны продукты, упомянутые в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081).
5. <a id="p100087"></a>[Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100086) применяются без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.




6. <a id="p100089"></a>На продуктах, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, операторы должны обеспечить маркировку:
<a id="p100090"></a>a) на предварительно упакованных продуктах, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, о том, что "Данный продукт содержит генетически модифицированные организмы" или "Этот продукт содержит генетически модифицированные [наименование организма(ов)]" на этикетке;
<a id="p100091"></a>b) на незапакованных продуктах, предлагаемых конечному потребителю в связи с демонстрацией продукта сообщить о том, что "Данный продукт содержит генетически модифицированные организмы" или "Этот продукт содержит генетически модифицированные [наименование организма(ов)]".
<a id="p100092"></a>Данный параграф применяется без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.




7. <a id="p100094"></a>[Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081) - [6](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100089) не распространяют свое действие на наличие признаков ГМО в продуктах, доля которых не превышает порогов, установленных в соответствии со [статьей 21 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-21#p100329) или [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-21#p100331) Директивы 2001/18/ЕС, а также другим специальным законодательством Сообщества при условии, что наличие этого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.
8. <a id="p100095"></a>[Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081) - [6](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100089) не распространяют свое действие на наличие признаков ГМО в продуктах, предназначенных для непосредственного использования в качестве продовольствия, корма или для переработки, в случае если доля ГМО не превышает установленных в соответствии со [статьями 12](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-12#p100262), [24](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-24#p100423) или [47](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-47#p100591) Регламента (ЕС) 1829/2003 порогов, при условии, что наличие этого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.

## Статья 5

#### <a id="p100080"></a>A. Отслеживание
#### <a id="p100088"></a>B. Маркировка
#### <a id="p100093"></a>C. Исключения

### <a id="p100096"></a>Статья 5

<a id="p100097"></a>Требования к отслеживанию произведенных из ГМО пищевых<br> и кормовых продуктов


1. <a id="p100098"></a>При размещении на рынке продуктов, полученных из ГМО, операторы должны гарантировать, что следующая информация передана в письменной форме операторам, приобретающим продукт:
<a id="p100099"></a>a) указание на каждый из пищевых ингредиентов, произведенный из ГМО;
<a id="p100100"></a>b) указание на каждый из исходных материалов и добавок, произведенный из ГМО;
<a id="p100101"></a>c) относительно продуктов, для которых отсутствует список ингредиентов, указание, что продукт произведен из ГМО.
2. <a id="p100102"></a>Без ущерба действию положений [статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-6#p100105) операторы должны иметь в наличии системы и владеть стандартизированными процедурами, позволяющими хранить сведения, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100098), в течение пяти лет с момента совершения каждой сделки, а также иметь возможность установить личность оператора, которому были доступны продукты, упомянутые в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100098).
3. <a id="p100103"></a>[Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100098) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100102) применяются без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.
4. <a id="p100104"></a>[Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100098), [2](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100102) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100103) не распространяют свое действие на наличие признаков ГМО в пищевых и кормовых продуктах, произведенных из ГМО, доля которых не превышает порогов, установленных для этих ГМО в соответствии со [статьями 12](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-12#p100262), [24](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-24#p100423) или [47](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-47#p100591) Регламента (ЕС) 1829/2003, при условии, что эти следы ГМО являются случайными или технически неизбежными.

## Статья 6

### <a id="p100105"></a>Статья 6

<a id="p100106"></a>Исключения


1. <a id="p100107"></a>В тех случаях, когда законодательство Сообщества предусматривает специальные идентификационные системы, такие как номер партии готовых продуктов, операторы не обязаны хранить информацию, указанную в [статьях 4 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100081), [4 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100084), [4 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100085) и [5 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100098), при условии, что эта информация и номер партии четко обозначены на упаковке, а также, что информация о номере партии хранится в течение периода времени, указанного в [статьях 4 (4)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100086) и [5 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-5#p100102).
2. <a id="p100108"></a>[Параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-6#p100107) не применяется в отношении первого этапа размещения на рынке продукта или к первичному производству или повторной упаковке продукта.

## Статья 7

### <a id="p100109"></a>Статья 7

<a id="p100110"></a>Изменение Директивы 2001/18/ЕС


<a id="p100111"></a>В [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС вносятся следующие изменения:
1. <a id="p100112"></a>[Статья 4 (6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-4#p100130) удалена;
2. <a id="p100113"></a>[Статья 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-21#p100326) дополнена параграфом следующего содержания:
<a id="p100114"></a>"3. Что касается продуктов, предназначенных для непосредственной переработки, [параграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-21#p100328) не применяется в отношении следов разрешенных ГМО, доля которых не является выше 0,9% или ниже порога, устанавливаемого в соответствии с положениями [статьи 30 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-30#p100420), при условии, что эти следы случайны или технически неизбежны".

## Статья 8

### <a id="p100115"></a>Статья 8

<a id="p100116"></a>Уникальные идентификаторы


<a id="p100117"></a>Европейская комиссия должна:
<a id="p100118"></a>a) до применения [статей 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-1#p100047) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-7#p100109), создать систему для усовершенствования и присвоения уникальных идентификаторов ГМО;
<a id="p100119"></a>b) при необходимости ввести в действие соответствующую систему, указанную в [пункте "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100118).
<a id="p100120"></a>Меры, предусмотренные в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100117) и разработанные для изменения несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, должны приниматься в соответствии с регулятивной процедурой, упомянутой в [статье 10 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-10#p100131). При этом должны быть учтены результаты международных форумов.

## Статья 9

### <a id="p100121"></a>Статья 9

<a id="p100122"></a>Проверка и меры контроля


1. <a id="p100123"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить меры контроля, включая выборочные проверки и исследования (качественные и количественные), и при необходимости проводить их с целью обеспечения соблюдения настоящего Регламента. Проверка и меры контроля могут также включать проверку и контроль в отношении хранения продуктов.
2. <a id="p100124"></a>До применения [статей 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-1#p100047) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-7#p100109) Европейская комиссия в соответствии с процедурой, упомянутой в [статье 10 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-10#p100132), должна разработать и опубликовать технические рекомендации по отбору проб для обеспечения скоординированного подхода к осуществлению [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-9#p100123) настоящей статьи. В совершенствовании вышеупомянутого технического руководства Европейская комиссия должна учитывать работу национальных компетентных органов и комитетов, упомянутых в [статье 58 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-58#p100638) Регламента (ЕС) 178/2002, а также работу справочной лаборатории ЕС, учрежденной в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-1) (ЕС) 1829/2003.
3. <a id="p100125"></a>Для того чтобы государства-члены ЕС отвечали требованиям, изложенным в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-9#p100123) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-9#p100124), Европейская комиссия должна гарантировать, что главный реестр составляется на уровне Сообщества и содержит всю имеющуюся информацию и справочные материалы относительно ГМО, разрешенных для обращения на территории Сообщества. Компетентным органам в государствах-членах ЕС необходимо иметь доступ к реестру. По возможности реестр также должен содержать соответствующую информацию о ГМО, которые запрещены для обращения на территории Европейского Союза.

## Статья 10

### <a id="p100126"></a>Статья 10

<a id="p100127"></a>Комитет [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-10#p100129)



<a id="p100128"></a>

---

<a id="p100129"></a><*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.

1. <a id="p100130"></a>Учрежденный согласно [статье 30](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-30#p100417) Директивы 2001/18/ЕС Комитет оказывает помощь Европейской комиссии.
2. <a id="p100131"></a>Когда сделана ссылка к настоящему параграфу, статья 5a (1) - (4) и статья 7 Решения 1999/468/ЕС должны применяться с учетом положений [статьи 8](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100115).
3. <a id="p100132"></a>Когда сделана ссылка к настоящему параграфу, статьи 3 и 7 Решения 1999/468/ЕС должны применяться с учетом положений [статьи 8](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100115).

## Статья 11

### <a id="p100133"></a>Статья 11

<a id="p100134"></a>Санкции


<a id="p100135"></a>Государства-члены ЕС должны установить правила в отношении санкций, применяемых при нарушениях настоящего Регламента, и принять все необходимые меры для их осуществления. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие. Государства-члены ЕС должны уведомить Европейскую комиссию о настоящих положениях не позднее 18 апреля 2004 г., не препятствуя внесению любых последующих изменений, затрагивающих интересы этих государств-членов ЕС.

## Статья 12

### <a id="p100136"></a>Статья 12

<a id="p100137"></a>Условие пересмотра


<a id="p100138"></a>Европейская комиссия не позднее 18 октября 2005 г. должна направить Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет об имплементации настоящего Регламента, а также внести необходимые предложения относительно [статьи 4 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-4#p100085).

## Статья 13

### <a id="p100139"></a>Статья 13

<a id="p100140"></a>Вступление в силу


1. <a id="p100141"></a>Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
2. <a id="p100142"></a>[Статьи 1](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-1#p100047) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-7#p100109) и [статья 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-9#p100123) вступают в силу на 90-й день, следующий за днем опубликования мер, упомянутых в [статье 8 "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-18302003/statya-8#p100118), в Официальном журнале Европейского Союза.
<a id="p100143"></a>Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит применению во всех государствах-членах ЕС.

<a id="p100144"></a>Совершено в Брюсселе 22 сентября 2003 г.

<div align="right">

<a id="p100145"></a>(Подписи)

</div>






<a id="p100146"></a>REGULATION (EC) No. 1830/2003
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**CONCERNING THE TRACEABILITY AND LABELLING OF GENETICALLY**
**MODIFIED ORGANISMS AND THE TRACEABILITY OF FOOD AND**
**FEED PRODUCTS PRODUCED FROM GENETICALLY MODIFIED**
**ORGANISMS AND AMENDING DIRECTIVE 2001/18/EC**

<a id="p100147"></a>(Brussels, 22.IX.2003)

<div align="center">

<a id="p100148"></a>(Amended by Regulation (EC) No 1137/2008 of the European<br>
Parliament and of the Council of 22 October 2008)

</div>


<a id="p100149"></a>The European Parliament and the Council of the European Union,
<a id="p100150"></a>Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95(1) thereof,
<a id="p100151"></a>Having regard to the proposal from the Commission <*>,

<a id="p100152"></a>

---

<a id="p100153"></a><*> OJ C 304 E, 30.10.2001, p. 327 and OJ C 331 E, 31.12.2002, p. 308.

<a id="p100154"></a>Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,

<a id="p100155"></a>

---

<a id="p100156"></a><*> OJ C 125, 27.5.2002, p. 69.

<a id="p100157"></a>Having regard to the opinion of the Committee of the Regions <*>,

<a id="p100158"></a>

---

<a id="p100159"></a><*> OJ C 278, 14.11.2002, p. 31.

<a id="p100160"></a>Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>,

<a id="p100161"></a>

---

<a id="p100162"></a><*> Opinion of the European Parliament of 3 July 2002 (not yet published in the Official Journal), Council Common Position of 17 March 2003 (OJ C 113 E, 13.5.2003, p. 21), Decision of the European Parliament of 2 July 2003 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 22 July 2003.

<a id="p100163"></a>Whereas:
<a id="p100164"></a>(1) Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms <*> requires Member States to take measures to ensure traceability and labelling of authorised genetically modified organisms (GMOs) at all stages of their placing on the market.

<a id="p100165"></a>

---

<a id="p100166"></a><*> OJ L 106, 17.4.2001, p. 1. Directive as last amended by Council Decision 2002/811/EC (OJ L 280, 18.10.2002, p. 27)

<a id="p100167"></a>(2) Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning traceability and labelling of GMOs as products or in products as well as traceability of food and feed produced from GMOs may hinder their free movement, creating conditions of unequal and unfair competition. A harmonised Community framework for traceability and labelling of GMOs should contribute to the effective functioning of the internal market. Directive 2001/18/EC should therefore be amended accordingly.
<a id="p100168"></a>(3) Traceability requirements for GMOs should facilitate both the withdrawal of products where unforeseen adverse effects on human health, animal health or the environment, including ecosystems, are established, and the targeting of monitoring to examine potential effects on, in particular, the environment. Traceability should also facilitate the implementation of risk management measures in accordance with the precautionary principle.
<a id="p100169"></a>(4) Traceability requirements for food and feed produced from GMOs should be established to facilitate accurate labelling of such products, in accordance with the requirements of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed <*>, so as to ensure that accurate information is available to operators and consumers to enable them to exercise their freedom of choice in an effective manner as well as to enable control and verification of labelling claims. Requirements for food and feed produced from GMOs should be similar in order to avoid discontinuity of information in cases of change in end use.

<a id="p100170"></a>

---

<a id="p100171"></a><*> See page 1 of this Official Journal.

<a id="p100172"></a>(5) The transmission and holding of information that products contain or consist of GMOs, and the unique codes for those GMOs, at each stage of their placing on the market provide the basis for appropriate traceability and labelling for GMOs. The codes may be used to access specific information on GMOs from a register, and to facilitate their identification, detection and monitoring in accordance with Directive 2001/18/EC.
<a id="p100173"></a>(6) The transmission and holding of information that food and feed have been produced from GMOs also provide the basis for the appropriate traceability of products produced from GMOs.
<a id="p100174"></a>(7) The Community legislation concerning GMOs as or in feed should also apply to feed intended for animals which are not destined for food production.
<a id="p100175"></a>(8) Guidance on sampling and detection should be developed in order to facilitate a coordinated approach for control and inspection and provide legal certainty for operators. Account should be taken of registers containing information on genetic modifications in GMOs established by the Commission in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/18/EC and Article 29 of Regulation (EC) No 1829/2003.
<a id="p100176"></a>(9) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation.
<a id="p100177"></a>(10) Certain traces of GMOs in products may be adventitious or technically unavoidable. Such presence of GMOs should therefore not trigger labelling and traceability requirements. It is therefore necessary to fix thresholds for the adventitious or technically unavoidable presence of material consisting, containing or produced from GMOs both when the marketing of such GMOs is authorised in the Community and when their adventitious or technically unavoidable presence is tolerated by virtue of Article 47 of Regulation (EC) No 1829/2003. It is also appropriate to provide that, when the combined level of adventitious or technically unavoidable presence of the above material in a food or feed or in one of its components is higher than the aforesaid labelling thresholds, such presence should be indicated in accordance with the provisions of this Regulation and detailed provisions to be adopted for its implementation.
<a id="p100178"></a>(11) It is necessary to ensure that consumers are fully and reliably informed about GMOs and the products, foods and feed produced therefrom, so as to allow them to make an informed choice of product.
<a id="p100179"></a>(12) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>.

<a id="p100180"></a>

---

<a id="p100181"></a><*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.

<a id="p100182"></a>(13) Systems for the development and assignment of unique identifiers for GMOs should be established before the measures relating to traceability and labelling can be applied.
<a id="p100183"></a>(14) The Commission should submit a report to the European Parliament and the Council on the implementation of this Regulation and, more specifically, on the effectiveness of the rules on traceability and labelling.
<a id="p100184"></a>(15) This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union,
<a id="p100185"></a>Have adopted this Regulation:

<div align="center">

<a id="p100186"></a>Article 1

<a id="p100187"></a>Objectives

</div>


<a id="p100188"></a>This Regulation provides a framework for the traceability of products consisting of or containing genetically modified organisms (GMOs), and food and feed produced from GMOs, with the objectives of facilitating accurate labelling, monitoring the effects on the environment and, where appropriate, on health, and the implementation of the appropriate risk management measures including, if necessary, withdrawal of products.

<div align="center">

<a id="p100189"></a>Article 2

<a id="p100190"></a>Scope

</div>


1. <a id="p100191"></a>This Regulation shall apply, at all stages of the placing on the market, to:
<a id="p100192"></a>(a) products consisting of, or containing, GMOs, placed on the market in accordance with Community legislation;
<a id="p100193"></a>(b) food produced from GMOs, placed on the market in accordance with Community legislation;
<a id="p100194"></a>(c) feed produced from GMOs, placed on the market in accordance with Community legislation.
2. <a id="p100195"></a>This Regulation shall not apply to medicinal products for human and veterinary use authorised under Regulation (EEC) No 2309/93 <*>.

<a id="p100196"></a>

---

<a id="p100197"></a><*> Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal products (OJ L 214, 24.8.1993, p. 1). Regulation as last amended by Regulation (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).

<div align="center">

<a id="p100198"></a>Article 3

<a id="p100199"></a>Definitions

</div>


<a id="p100200"></a>For the purpose of this Regulation:
1. <a id="p100201"></a>"Genetically modified organism" or "GMO" means genetically modified organism as defined in Article 2(2) of Directive 2001/18/EC, excluding organisms obtained through the techniques of genetic modification listed in Annex IB to Directive 2001/18/EC;
2. <a id="p100202"></a>"Produced from GMOs" means derived, in whole or in part, from GMOs, but not containing or consisting of GMOs;
3. <a id="p100203"></a>"Traceability" means the ability to trace GMOs and products produced from GMOs at all stages of their placing on the market through the production and distribution chains;
4. <a id="p100204"></a>"Unique identifier" means a simple numeric or alphanumeric code which serves to identify a GMO on the basis of the authorised transformation event from which it was developed and providing the means to retrieve specific information pertinent to that GMO;
5. <a id="p100205"></a>"Operator" means a natural or legal person who places a product on the market or who receives a product that has been placed on the market in the Community, either from a Member State or from a third country, at any stage of the production and distribution chain, but does not include the final consumer;
6. <a id="p100206"></a>"Final consumer" means the ultimate consumer who will not use the product as part of any business operation or activity;
7. <a id="p100207"></a>"Food" means food as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 <*>;

<a id="p100208"></a>

---

<a id="p100209"></a><*> Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).

8. <a id="p100210"></a>"Ingredient" means ingredient as referred to in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC <*>;

<a id="p100211"></a>

---

<a id="p100212"></a><*> Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs (OJ L 109, 6.5.2000, p. 29). Directive as amended by Commission Directive 2001/101/EC (OJ L 310, 28.11.2001, p. 19).

9. <a id="p100213"></a>"Feed" means feed as defined in Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002;
10. <a id="p100214"></a>"Placing on the market" means placing on the market as defined in the specific Community legislation under which the relevant product has been authorised; in other cases, it is defined as in Article 2(4) of Directive 2001/18/EC;
11. <a id="p100215"></a>"The first stage of the placing on the market of a product" means the initial transaction in the production and distribution chains, where a product is made available to a third party;
12. <a id="p100216"></a>"Pre-packaged product" means any single item offered for sale consisting of a product and the packaging into which it was put before being offered for sale, whether such packaging encloses the product completely or only partially, provided that the contents cannot be altered without opening or changing the packaging.

<div align="center">

<a id="p100217"></a>Article 4

<a id="p100218"></a>Traceability and labelling requirements for products<br>
consisting of or containing GMOs

</div>





1. <a id="p100220"></a>At the first stage of the placing on the market of a product consisting of or containing GMOs, including bulk quantities, operators shall ensure that the following information is transmitted in writing to the operator receiving the product:
<a id="p100221"></a>(a) that it contains or consists of GMOs;
<a id="p100222"></a>(b) the unique identifier(s) assigned to those GMOs in accordance with Article 8.
2. <a id="p100223"></a>At all subsequent stages of the placing on the market of products referred to in paragraph 1, operators shall ensure that the information received in accordance with paragraph 1 is transmitted in writing to the operators receiving the products.
3. <a id="p100224"></a>In the case of products consisting of or containing mixtures of GMOs to be used only and directly as food or feed or for processing, the information referred to in paragraph 1(b) may be replaced by a declaration of use by the operator, accompanied by a list of the unique identifiers for all those GMOs that have been used to constitute the mixture.
4. <a id="p100225"></a>Without prejudice to Article 6, operators shall have in place systems and standardised procedures to allow the holding of information specified in paragraphs 1, 2 and 3 and the identification, for a period of five years from each transaction, of the operator by whom and the operator to whom the products referred to in paragraph 1 have been made available.
5. <a id="p100226"></a>Paragraphs 1 to 4 shall be without prejudice to other specific requirements in Community legislation.




6. <a id="p100228"></a>For products consisting of or containing GMOs, operators shall ensure that:
<a id="p100229"></a>(a) for pre-packaged products consisting of, or containing GMOs, the words "This product contains genetically modified organisms" or "This product contains genetically modified [name of organism(s)]" appear on a label;
<a id="p100230"></a>(b) for non-pre-packaged products offered to the final consumer the words "This product contains genetically modified organisms" or "This product contains genetically modified [name of organism(s)]" shall appear on, or in connection with, the display of the product.
<a id="p100231"></a>This paragraph shall be without prejudice to other specific requirements in Community legislation.




7. <a id="p100233"></a>Paragraphs 1 to 6 shall not apply to traces of GMOs in products in a proportion no higher than the thresholds established in accordance with Article 21(2) or (3) of Directive 2001/18/EC and in other specific Community legislation, provided that these traces of GMOs are adventitious or technically unavoidable.
8. <a id="p100234"></a>Paragraphs 1 to 6 shall not apply to traces of GMOs in products intended for direct use as food, feed or for processing in a proportion no higher than the thresholds established for those GMOs in accordance with Articles 12, 24 or 47 of Regulation (EC) No 1829/2003, provided that these traces of GMOs are adventitious or technically unavoidable.

<div align="center">

<a id="p100235"></a>Article 5

<a id="p100236"></a>Traceability requirements for products for food<br>
and feed produced from GMOs

</div>


1. <a id="p100237"></a>When placing products produced from GMOs on the market, operators shall ensure that the following information is transmitted in writing to the operator receiving the product:
<a id="p100238"></a>(a) an indication of each of the food ingredients which is produced from GMOs;
<a id="p100239"></a>(b) an indication of each of the feed materials or additives which is produced from GMOs;
<a id="p100240"></a>(c) in the case of products for which no list of ingredients exists, an indication that the product is produced from GMOs.
2. <a id="p100241"></a>Without prejudice to Article 6, operators shall have in place systems and standardised procedures to allow the holding of the information specified in paragraph 1 and the identification, for a period of five years from each transaction, of the operator by whom and to whom the products referred to in paragraph 1 have been made available.
3. <a id="p100242"></a>Paragraphs 1 and 2 shall be without prejudice to other specific requirements in Community legislation.
4. <a id="p100243"></a>Paragraphs 1, 2 and 3 shall not apply to traces of GMOs in products for food and feed produced from GMOs in a proportion no higher than the thresholds established for those GMOs in accordance with Articles 12, 24 or 47 of Regulation (EC) No 1829/2003, provided that these traces of GMOs are adventitious or technically unavoidable.

<div align="center">

<a id="p100244"></a>Article 6

<a id="p100245"></a>Exemptions

</div>


1. <a id="p100246"></a>In cases where Community legislation provides for specific identification systems, such as lot numbering for pre-packaged products, operators shall not be obliged to hold the information specified in Articles 4(1), 4(2), 4(3) and 5(1), provided that this information and the lot number is clearly marked on the package and that information about lot numbers is held for the periods of time referred to in Articles 4(4) and 5(2).
2. <a id="p100247"></a>Paragraph 1 shall not apply to the first stage of placing on the market of a product or to primary manufacture or re-packaging of a product.

<div align="center">

<a id="p100248"></a>Article 7

<a id="p100249"></a>Amendment of Directive 2001/18/EC

</div>


<a id="p100250"></a>Directive 2001/18/EC is amended as follows:
1. <a id="p100251"></a>Article 4(6) is deleted;
2. <a id="p100252"></a>the following paragraph is added to Article 21:
<a id="p100253"></a>"3. For products intended for direct processing, paragraph 1 shall not apply to traces of authorised GMOs in a proportion no higher than 0,9% or lower thresholds established under the provisions of Article 30(2), provided that these traces are adventitious or technically unavoidable."

<div align="center">

<a id="p100254"></a>Article 8

<a id="p100255"></a>Unique identifiers

</div>


<a id="p100256"></a>The Commission shall:
<a id="p100257"></a>(a) prior to the application of Articles 1 to 7, establish a system for the development and assignment of unique identifiers to GMOs;
<a id="p100258"></a>(b) adapt the system provided for in point (a) as appropriate.
<a id="p100259"></a>The measures provided for in the first paragraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2). In so doing, account shall be taken of developments in international fora.

<div align="center">

<a id="p100260"></a>Article 9

<a id="p100261"></a>Inspection and control measures

</div>


1. <a id="p100262"></a>Member States shall ensure that inspections and other control measures including sample checks and testing (qualitative and quantitative), as appropriate, are carried out to ensure compliance with this Regulation. Inspection and control measures may also include inspection and control regarding the holding of a product.
2. <a id="p100263"></a>Prior to the application of Articles 1 to 7, the Commission, in accordance with the procedure referred to in Article 10(3), shall develop and publish technical guidance on sampling and testing to facilitate a coordinated approach for the implementation of paragraph 1 of this Article. In developing the above technical guidance, the Commission shall take account of the work of national competent authorities, the committee referred to in Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 and the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003.
3. <a id="p100264"></a>In order to help the Member States meet the requirements set out in paragraphs 1 and 2, the Commission shall ensure that a central register is put in place at Community level, which shall contain all available sequencing information and reference material for GMOs authorised to be put into circulation in the Community. The competent authorities in the Member States shall have access to the register. The register shall also contain, where available, relevant information concerning GMOs which are not authorised in the European Union.

<div align="center">

<a id="p100265"></a>Article 10

<a id="p100266"></a>Committee

</div>


1. <a id="p100267"></a>The Commission shall be assisted by the committee set up by Article 30 of Directive 2001/18/EC.
2. <a id="p100268"></a>Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3. <a id="p100269"></a>Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.

<div align="center">

<a id="p100270"></a>Article 11

<a id="p100271"></a>Penalties

</div>


<a id="p100272"></a>Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. Member States shall notify those provisions to the Commission, not later than 18 April 2004 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.

<div align="center">

<a id="p100273"></a>Article 12

<a id="p100274"></a>Review clause

</div>


<a id="p100275"></a>No later than 18 October 2005, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation, in particular with regard to Article 4(3) and, where appropriate, bring forward a proposal.

<div align="center">

<a id="p100276"></a>Article 13

<a id="p100277"></a>Entry into force

</div>


1. <a id="p100278"></a>This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
2. <a id="p100279"></a>Articles 1 to 7 and Article 9(1) shall apply with effect from the 90th day following the date of publication in the Official Journal of the European Union of the measure referred to in Article 8(a).
<a id="p100280"></a>This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.



<a id="p100281"></a>

---