---
title: "Регламент N 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1829/2003"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-5"
---
# Статья 5
### Статья 5
**Заявление о предоставлении авторизации**
1. Для получения авторизации, указанной в [Статье 4(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-4#p100151), должно быть подано заявление в соответствии со следующими положениями.
2. Заявление должно быть направлено национальному компетентному органу государства-члена ЕС.
(a) Национальный компетентный орган:
(i) должен подтвердить получение заявления в письменной форме заявителю в течение 14 дней после его получения. В подтверждении должна быть указана дата получения заявления;
(ii) должен без промедления проинформировать Европейский орган по безопасности пищевых продуктов (далее именуемый Орган); а также
(iii) должен передать заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, в распоряжение Органа;
(b) Орган:
(i) должен без промедления проинформировать другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о заявлении и должен сделать заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, доступной для них;
(ii) должен сделать краткое изложение регистрационной документации, указанное в [параграфе 3(l)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-5#p100183), доступным для общественности.
3. Заявление должно быть подано в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют на основании Статьи 39f [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002, и должно сопровождаться следующим:
(a) именем и адресом заявителя;
(b) наименованием пищевого продукта и его спецификацией, включая использованное событие (события) трансформации;
(c) если это применимо, информацией, которая должна быть предоставлена в целях соблюдения [Приложения II](https://bukva.ai/docs/kartahenskiy-protokol-po-biobezopasnosti-k/statya-40#p100296) к Картахенскому протоколу по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии (именуемый в дальнейшем Картахенский протокол);
(d) если это применимо, подробным описанием метода производства и изготовления;
(e) копией исследований, включая, при наличии, независимые, прошедшие экспертную оценку исследования, которые были проведены, и другие материалы, доступные для демонстрации соответствия пищевого продукта критериям, указанным в [Статье 4(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-4#p100147);
(f) либо анализом, подкрепленным соответствующей информацией и данными, показывающим, что характеристики пищевого продукта не отличаются от характеристик его традиционного аналога с учетом допустимых пределов естественных изменений данных характеристик и критериев, указанных в [Статье 13(2)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-13#p100279), либо предложением по маркировке пищевого продукта в соответствии со [Статьей 13(2)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-13#p100279) и [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-13#p100285);
(g) либо мотивированным заявлением о том, что данный пищевой продукт не вызывает опасений по этическим или религиозным соображениям, либо предложением о его маркировке в соответствии со [Статьей 13(2)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-13#p100284);
(h) если это применимо, условиями размещения на рынке пищевого продукта или пищевых продуктов, произведенных из него, включая конкретные условия использования и обращения;
**(i) методами обнаружения, отбора проб (включая ссылки на существующие официальные или стандартизированные методы отбора проб) и идентификации события трансформации и, если это применимо, для обнаружения и идентификации события трансформации в пищевом продукте и/или в пищевых продуктах, произведенных из него;**
**(j) образцами пищевого продукта и их контрольными образцами, а также информацией о месте, где можно получить доступ к справочному материалу;**
**(k) если это применимо, предложением по послепродажному мониторингу в отношении использования пищевого продукта для потребления человеком;**
(l) идентификацией частей заявления и другой дополнительной информацией, которые заявитель просит считать конфиденциальными, с подтвержденным обоснованием в соответствии со [Статьей 30](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-30#p100468) настоящего Регламента и [Статьей 39](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-39#p100496) Регламента (ЕС) 178/2002;
(m) кратким изложением регистрационной документации в стандартизированной форме.
4. В случае если заявление относится к ГМО для пищевого использования, ссылки на "пищевые продукты" в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-5#p100171) должны толковаться как относящиеся к пищевым продуктам, содержащим ГМО, состоящим из ГМО или произведенным из ГМО, в отношении которого подано заявление.
5. В случае если ГМО или пищевые продукты содержат ГМО или состоят из ГМО, заявление также должно сопровождаться:
(a) полным техническим досье, содержащим информацию, требуемую [Приложениями III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100623) и [IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100949) к Директиве 2001/18/ЕС, а также информацией и заключениями об оценке риска, проведенной в соответствии с принципами, установленными в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100487) к Директиве 2001/18/ЕС, или, если размещение на рынке ГМО было авторизовано в соответствии с [Частью C](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-12#p100211) Директивы 2001/18/ЕС, копией решения о предоставлении авторизации;
(b) планом мониторинга воздействия на окружающую среду в соответствии с [Приложением VII](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100987) к Директиве 2001/18/ЕС, включая предложение о продолжительности плана мониторинга; данная продолжительность может отличаться от предлагаемого срока действия согласия.
В данном случае [Статьи 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-13#p100224) - [24](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-24#p100343) Директивы 2001/18/ЕС не должны применяться.
6. В случае если заявление составлено в отношении вещества, использование и размещение которого на рынке в соответствии с другими положениями законодательства Сообщества осуществляется при условии, что оно включено в закрытый для других веществ перечень зарегистрированных и авторизованных веществ, это должно быть указано в заявлении, а также должен быть указан статус вещества в соответствии с релевантным законодательством.
**7. Европейская Комиссия, предварительно проконсультировавшись с Органом, должна установить в соответствии с процедурой, указанной в [Статье 35(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-35#p100500), имплементационные правила для применения настоящей Статьи, включая правила, относящиеся к подготовке и представлению заявления.**
**8. До даты применения настоящего Регламента Орган должен опубликовать подробное руководство для оказания помощи заявителю в подготовке и предоставлении заявления.**