--- title: "Регламент N 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "1829/2003" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-18" --- # Статья 18 ### Статья 18 Заключение Органа
**1. При вынесении своего заключения Орган должен стремиться соблюдать срок, равный шести месяцам с момента получения действительного заявления. Данный срок должен быть продлен, если Орган запрашивает у заявителя дополнительную информацию, как предусмотрено в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-18#p100357).**
**2. Орган или национальный компетентный орган посредством Органа вправе, если это целесообразно, запросить, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявление, в течение установленного срока.**
**3. В целях подготовки своего заключения Орган:**
**(a) должен проверить соответствие сведений и документов, представленных заявителем, [Статье 17](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-17#p100319), и должен изучить соответствие корма критериям, установленным в [Статье 16(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-16#p100306);**
**(b) может сделать запрос соответствующему органу по оценке кормов государства-члена ЕС о проведении оценки безопасности корма в соответствии со [Статьей 36](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-36#p100468) Регламента (ЕС) 178/2002;**
**(c) может сделать запрос компетентному органу, назначенному в соответствии со [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-4#p100130) Директивы 2001/18/ЕС, о проведении оценки экологического риска; однако, если заявление относится к ГМО, которые будут использоваться в качестве семян или другого материала для размножения растений, Орган должен сделать запрос национальному компетентному органу о проведении оценки экологического риска;**
(d) должен направить справочной лаборатории Сообщества сведения, указанные в [Статье 17(3)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-17#p100341) и [(j)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-17#p100342). Справочная лаборатория Сообщества должна протестировать и утвердить метод обнаружения и идентификации, предложенный заявителем; (e) должен при проверке применения [Статьи 25(2)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-25#p100438) изучить информацию и данные, предоставленные заявителем, чтобы показать, что характеристики корма не отличаются от характеристик его традиционного аналога с учетом допустимых пределов естественных изменений данных характеристик. 4. В случае оценки ГМО или корма, содержащего ГМО или состоящего из ГМО, должны применяться требования экологической безопасности, указанные в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС, в целях обеспечения того, чтобы были приняты все надлежащие меры для предотвращения негативного воздействия на здоровье человека и животных и на окружающую среду, которое может возникнуть в результате преднамеренного выброса ГМО. В течение оценки запросов на размещение на рынке продуктов, состоящих из ГМО или содержащих ГМО, Орган должен провести консультации с национальным компетентным органом в значении [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС, назначенным каждым государством-членом ЕС для данной цели. Компетентные органы должны в течение трех месяцев с даты получения запроса составить свое заключение. 5. В случае если заключение составлено в пользу выдачи авторизации, заключение также должно включать следующие сведения: (a) имя и адрес заявителя;
**(b) наименование корма и его спецификацию;**
**(c) если это применимо, информацию, требуемую в соответствии с [Приложением II](https://bukva.ai/docs/kartahenskiy-protokol-po-biobezopasnosti-k/statya-40#p100296) к Картахенскому протоколу;**
**(d) предложение по маркировке корма;**
(e) если это применимо, любые условия или ограничения, которые должны быть наложены на размещение на рынке и/или специальные условия или ограничения на использование продукта и обращение с ним, включая требования послепродажного мониторинга на основе результатов оценки риска и, ГМО или кормов, содержащих или состоящих из ГМО, условия для защиты конкретных экосистем/окружающей среды и/или географических зон; (f) метод, утвержденный справочной лабораторией Сообщества, для обнаружения, включая отбор проб, идентификации события трансформации и, если это применимо, для обнаружения и идентификации события трансформации в корме и/или в корме, произведенном из него; указание, где можно получить доступ к соответствующему справочному материалу; (g) если это применимо, план мониторинга, как указано в [Статье 17(5)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-17#p100349). 6. Орган должен направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и заявителю, включая отчет с описанием своей оценки корма и указанием причин для своего заключения и информации, на которой основано данное заключение, включая заключения компетентных органов, с которыми проводились консультации в соответствии с [параграфом 4](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-18#p100364). 7. Орган, в соответствии со [Статьей 38(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1#p100486) Регламента (ЕС) 178/2002, должен обнародовать свое заключение после удаления любой информации, идентифицированной как конфиденциальная в соответствии со [Статьями 39](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-39#p100496) - 39e Регламента (ЕС) 178/2002 и [Статьей 30](https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-30#p100468) настоящего Регламента. Общественность вправе предоставить Европейской Комиссии свои комментарии в течение 30 дней после данной публикации.