---
title: "Регламент N 1610/96 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1610/96"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-161096"
---

## Регламент N 1610/96 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

"О введении сертификата дополнительной защиты для средств защиты растений" [рус., англ.]

(Принят в г. Брюсселе 23.07.1996)

> [!IMPORTANT]
> Данная редакция документа вступила в силу 1 июля 2013 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 8 февраля 1997 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 21.04.2017). Россия не участвует.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>[неофициальный перевод] <1>

</div>


<a id="p100002"></a>**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**

<a id="p100003"></a>**РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 1610/96**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О ВВЕДЕНИИ СЕРТИФИКАТА**
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ <2>

<a id="p100004"></a>(Брюссель, 23 июля 1996 года)

<div align="center">

<a id="p100005"></a>(текст в редакции Акта об условиях присоединения<br>
Чешской Республики, Республики Эстония, Республики Кипр,<br>
Республики Латвия, Республики Литва, Республики Венгрия,<br>
Республики Мальта, Республики Польша, Республики Словения,<br>
Республики Словакия и изменении Договоров, на которых<br>
основан Европейский Союз <3>, Акта об условиях присоединения<br>
Республики Болгария и Республики Румыния <4>, Договора<br>
о присоединении Республики Хорватия <5>)

</div>



<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><1> Перевод Зяблицевой В.А.
<a id="p100008"></a><2> Regulation (EC) No 1610/96 of the European Parliament and of the Council of 23 July 1996 concerning the creation of a supplementary protection certificate for plant protection products. Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 198, 8.8.1996, стр. 30.
<a id="p100009"></a><3> ОЖ N L 236, 23.9.2003, стр. 33.
<a id="p100010"></a><4> ОЖ N L 157, 21.6.2005, стр. 203.
<a id="p100011"></a><5> ОЖ N L 112, 24.4.2012, стр. 10.

<a id="p100012"></a>Европейский парламент и Совет Европейского Союза,
<a id="p100013"></a>руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, статьей 100a Договора,
<a id="p100014"></a>на основании предложения Европейской комиссии <*>,

<a id="p100015"></a>

---

<a id="p100016"></a><*> ОЖ N C 390, 31.12.1994, стр. 21 и ОЖ N C 335, 13.12.1995, стр. 15.

<a id="p100017"></a>руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

<a id="p100018"></a>

---

<a id="p100019"></a><*> ОЖ N C 155, 21.6.1995, стр. 14.

<a id="p100020"></a>действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 189b Договора <*>,

<a id="p100021"></a>

---

<a id="p100022"></a><*> Заключение Европейского парламента от 15 июня 1995 г. (ОЖ N C 166, 3.7.1995, стр. 89), общая позиция Совета ЕС от 27 ноября 1995 г. (ОЖ N C 353, 30.12.1995, стр. 36) и решение Европейского парламента от 12 марта 1996 г. (ОЖ N C 96, 1.4.1996, стр. 30).

<a id="p100023"></a>принимая во внимание следующие обстоятельства:
1) <a id="p100024"></a>Исследования в отношении средств защиты растений способствуют усовершенствованию процессов производства и поставок большого количества продуктов питания хорошего качества по доступным ценам.
2) <a id="p100025"></a>Исследования в сфере защиты растений способствуют усовершенствованию процессов сельскохозяйственного производства.
3) <a id="p100026"></a>Разработка средств защиты растений, особенно тех, которые получены в результате длительных и дорогостоящих исследований, будет продолжена на территории Сообщества или Европы, если в отношении таких средств будут приняты надлежащие правила, которые обеспечивают полноценную защиту, способствующую проведению таких исследований.
4) <a id="p100027"></a>В силу особенностей отрасли уровень конкуренции в сфере защиты растений требует установления уровня защиты инноваций, эквивалентного тому, который предоставляется в отношении лекарственных средств на основании Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС от 18 июня 1992 г. о введении сертификата дополнительной защиты для лекарственных средств <*>.

<a id="p100028"></a>

---

<a id="p100029"></a><*> ОЖ N L 182, 2.7.1992, стр. 1.

5) <a id="p100030"></a>В настоящее время из-за длительности периода, который проходит между подачей заявления на патент для новых средств защиты растений и авторизацией размещения указанных средств защиты растений на рынке, срок действия эффективной патентной защиты является недостаточным для покрытия инвестиций, вложенных в исследование, и получения ресурсов, необходимых для поддержания высокого уровня исследования.
6) <a id="p100031"></a>Указанные обстоятельства приводят к снижению эффективности защиты, в связи с чем проведение исследований в области защиты растений становится невыгодным и понижается конкурентоспособность данной отрасли.
7) <a id="p100032"></a>Одной из главных целей введения сертификата дополнительной защиты является создание для европейской промышленности равных условий конкуренции для отношений с североамериканскими и японскими партнерами.
8) <a id="p100033"></a>В своей Резолюции от 1 февраля 1993 г. <*> о программе Сообщества в сфере политики и деятельности в отношении окружающей среды и устойчивого развития Совет ЕС принял общий подход и стратегию программы, представленные Европейской комиссией, которая подчеркивала взаимосвязь между экономическим ростом и качеством окружающей среды; усовершенствование охраны окружающей среды означает сохранение экономической конкурентоспособности отрасли; кроме того, предоставление сертификата дополнительной защиты может рассматриваться как позитивная мера в пользу охраны окружающей среды.

<a id="p100034"></a>

---

<a id="p100035"></a><*> ОЖ N С 138, 17.5.1993, стр. 1.

9) <a id="p100036"></a>Необходимо предусмотреть единообразное решение проблемы на уровне Сообщества, которое препятствовало бы разнонаправленному развитию законодательства государств-членов ЕС, ведущему к возникновению различий, способных создавать препятствия для свободного обращения средств защиты растений в Сообществе и непосредственным образом влиять на функционирование внутреннего рынка; это соответствует принципу субсидиарности, определенному в статье 3b Договора.
10) <a id="p100037"></a>Таким образом, необходимо принять положения, касающиеся сертификатов дополнительной защиты, предоставляемых на единообразных условиях всеми государствами-членами ЕС на основании запроса владельца национального или европейского патента на средства защиты растений, в отношении которых получено разрешение на маркетинг; наиболее подходящим правовым актом для указанных целей является Регламент.
11) <a id="p100038"></a>Период действия защиты, предусмотренной сертификатом, должен быть достаточным для обеспечения полноценной и эффективной защиты прав; в связи с этим владелец патента и сертификата должен иметь возможность осуществления исключительных прав в течение срока, не превышающего в общем 15 лет с момента получения первого разрешения на размещение соответствующих средств защиты растений на рынке Сообщества.
12) <a id="p100039"></a>Следует учитывать все затрагиваемые интересы, касающиеся такой сложной и чувствительной области, как отрасль защиты растений; в связи с этим период действия предоставленного сертификата не может превышать пяти лет.
13) <a id="p100040"></a>На основании сертификата предоставляются те же права, что и на основании основного патента; следовательно, если под действие основного патента подпадает активное вещество и его различные производные (соли и эфиры), то и сертификат предоставляет защиту в отношении тех же веществ.
14) <a id="p100041"></a>Выдача сертификата в отношении средства, состоящего из активного вещества, не препятствует выдаче иных сертификатов в отношении производных (солей и эфиров) этого вещества при условии, что производные подпадают под действие патентов, предназначенных специально для них.
15) <a id="p100042"></a>Необходимо придерживаться справедливого баланса при определении переходных мер; такие меры должны предоставить возможность представителям отрасли по защите растений в Сообществе в определенной степени догнать своих основных конкурентов, при этом такие меры не должны ставить под угрозу достижение иных целей в сфере аграрной политики и политики в отношении охраны окружающей среды, преследуемой на национальном уровне и на уровне Сообщества.
16) <a id="p100043"></a>Только меры, принимаемые на уровне Сообщества, могут способствовать эффективному достижению цели по обеспечению достаточной защиты инноваций в сфере защиты растений, одновременно гарантируя надлежащее функционирование внутреннего рынка средств защиты растений.
17) <a id="p100044"></a>Подробные правила, изложенные в пунктах 12, 13 и 14 преамбулы, а также в [статьях 3 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100078), [4](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-4#p100079), [8 (1) "c"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-8#p100101) и [17 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-17#p100157) настоящего Регламента, действуют, mutatis mutandis, при толковании, в частности, пункта 9 преамбулы и статей 3, 4, 8 (1) "c" и 17 Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС,
<a id="p100045"></a>приняли настоящий Регламент:

## Статья 1

### <a id="p100046"></a>Статья 1

<a id="p100047"></a>Определения


<a id="p100048"></a>Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:
1. <a id="p100049"></a>"средства защиты растений": активные вещества и препараты, содержащие одно или более активных веществ, представленные в форме, в которой они поставляются потребителям, и предназначенные для:
<a id="p100050"></a>a) защиты растений и растительной продукции от всех вредных организмов или предотвращения деятельности таких организмов, если такие вещества или препараты не определены далее иным образом;
<a id="p100051"></a>b) воздействия на жизненные процессы растений, за исключением воздействия на питательность (например, регуляторы роста растений);
<a id="p100052"></a>c) сохранения растительной продукции, если такие вещества или средства не подпадают под действие специальных положений Совета ЕС или Европейской комиссии о консервантах;
<a id="p100053"></a>d) уничтожения нежелательных растений; или
<a id="p100054"></a>e) уничтожения частей растений, контроля или предотвращения роста растений;
2. <a id="p100055"></a>"вещества": химические элементы и их соединения в том виде, в котором они встречаются в природе, или обработанные при производстве, включая любые примеси, неизбежно возникающие в результате производственного процесса;
3. <a id="p100056"></a>"активные вещества": вещества или микроорганизмы, в том числе вирусы, оказывающие общее или специальное воздействие:
<a id="p100057"></a>a) на вредные организмы; или
<a id="p100058"></a>b) на растения, части растений или растительную продукцию;
4. <a id="p100059"></a>"препараты": смеси или растворы из двух или более веществ, по крайней мере одно из которых является активным веществом, предназначенные для использования в качестве средств защиты растений;
5. <a id="p100060"></a>"растения": живые растения и живые части растений, в том числе свежие плоды и семена;
6. <a id="p100061"></a>"растительная продукция": продукция в необработанном виде или подвергнутая только элементарной обработке, такой как измельчение, сушка или прессование, полученная из растений, за исключением самих растений в значении [пункта 5](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-1#p100060);
7. <a id="p100062"></a>"вредные организмы": вредители растений или растительной продукции, относящиеся к животному или растительному миру, а также вирусы, бактерии и микоплазмы и другие патогенные микроорганизмы;
8. <a id="p100063"></a>"средство": активное вещество в значении [пункта 3](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-1#p100056) или комбинация активных веществ средства защиты растений;
9. <a id="p100064"></a>"основной патент": патент, защищающий права на средство в значении [пункта 8](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-1#p100063), на препарат в значении [пункта 4](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-1#p100059), на процедуру получения средства или способ применения средства и указанный его владельцем в рамках процедуры предоставления сертификата;
10. <a id="p100065"></a>"сертификат": сертификат дополнительной защиты.

## Статья 2

### <a id="p100066"></a>Статья 2

<a id="p100067"></a>Сфера применения


<a id="p100068"></a>Для любого средства, права на которое охраняются патентом на территории государства-члена ЕС, подлежащего прохождению административной процедуры в целях получения разрешения на его размещение на рынке в качестве средства защиты растений в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-2#p100070) или в соответствии с эквивалентными положениями национального законодательства, если это средство является средством защиты растений, в отношении которого было подано заявление об авторизации до начала имплементации соответствующим государством-членом ЕС Директивы 91/414/ЕЭС, при соблюдении условий и положений настоящего Регламента может быть предоставлен сертификат.

<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> ОЖ N L 230, 19.8.1991, стр. 1. Текст в редакции Директивы 95/36/ЕС (ОЖ N L 172, 22.7.1995, стр. 8).

## Статья 3

### <a id="p100071"></a>Статья 3

<a id="p100072"></a>Условия получения сертификата


1. <a id="p100073"></a>Сертификат может быть предоставлен, если в государстве-члене ЕС, в котором подано заявление в соответствии со [статьей 7](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100088), в момент подачи заявления:
<a id="p100074"></a>a) права на средство охраняются действующим патентом;
<a id="p100075"></a>b) действует разрешение на размещение средства на рынке в качестве средства защиты растений, предоставленное в соответствии со статьей 4 Директивы 91/414/ЕЭС или в соответствии с эквивалентным положением национального законодательства;
<a id="p100076"></a>c) для указанного средства еще не предоставлен сертификат;
<a id="p100077"></a>d) разрешение, указанное в [пункте "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075), представляет собой первичное разрешение на размещение средства на рынке в качестве средства защиты растений.
2. <a id="p100078"></a>Лицу, владеющему несколькими патентами в отношении одного и того же средства, не может быть предоставлено более одного сертификата для данного средства. Вместе с тем при рассмотрении двух или более заявлений в отношении одного и того же средства защиты растений, поданных двумя или более владельцами различных патентов, каждому из таких владельцев может быть предоставлено по одному сертификату для такого средства.

## Статья 4

### <a id="p100079"></a>Статья 4

<a id="p100080"></a>Охраняемые права


<a id="p100081"></a>В рамках защиты прав, предоставляемой в соответствии с основным патентом, защита, предусмотренная сертификатом, распространяется исключительно на средство, подпадающее под действие разрешения на размещение соответствующего средства защиты растений на рынке, и на способы его использования в качестве средства защиты растений, авторизованные до истечения срока действия сертификата.

## Статья 5

### <a id="p100082"></a>Статья 5

<a id="p100083"></a>Действие сертификата


<a id="p100084"></a>С учетом положений [статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-4#p100079) сертификат предоставляет те же права, что и основной патент, а также имеет те же пределы действия и предусматривает те же обязательства.

## Статья 6

### <a id="p100085"></a>Статья 6

<a id="p100086"></a>Право на получение сертификата


<a id="p100087"></a>Сертификат предоставляется владельцу основного патента или его правопреемнику.

## Статья 7

### <a id="p100088"></a>Статья 7

<a id="p100089"></a>Заявление о предоставлении сертификата


1. <a id="p100090"></a>Заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения разрешения на размещение средства на рынке в качестве средства защиты растений, указанного в [статье 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075).
2. <a id="p100091"></a>Несмотря на положения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100090), в случае если разрешение на размещение средства на рынке получено до выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения патента.

## Статья 8

### <a id="p100092"></a>Статья 8

<a id="p100093"></a>Содержание заявления о предоставлении сертификата


1. <a id="p100094"></a>Заявление о предоставлении сертификата должно включать:
<a id="p100095"></a>a) запрос на предоставление сертификата, содержащий, в частности:
<a id="p100096"></a>i) имя и адрес заявителя;
<a id="p100097"></a>ii) имя и адрес представителя в случае его назначения;
<a id="p100098"></a>iii) номер основного патента и наименование изобретения;
<a id="p100099"></a>iv) номер и дату первичного разрешения на размещение средства на рынке в соответствии со [статьей 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075) и, если разрешение на размещение средства на рынке Сообщества не является первичным, номер и дату такого разрешения;
<a id="p100100"></a>b) копию разрешения на размещение средства на рынке в соответствии со [статьей 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075), в котором идентифицировано средство, отражающее, в частности, номер и дату авторизации, а также общие характеристики средства в соответствии с частью A.I (пункты 1 - 7) или B.I (пункты 1 - 7) приложения II к Директиве 91/414/ЕЭС или в соответствии с эквивалентным национальным законодательством государства-члена ЕС, в котором подано заявление;
<a id="p100101"></a>c) если разрешение, указанное в [пункте "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-8#p100100), не является первичным разрешением на размещение средства на рынке Сообщества в качестве средства защиты растений, сведения, подтверждающие идентичность средства, в отношении которого было получено разрешение, и правовое обоснование такой авторизации, а также копию опубликованного в соответствующих официальных источниках уведомления о предоставлении разрешения или, при отсутствии такого уведомления, любой иной документ, подтверждающий выдачу разрешения, дату его выдачи и идентичность средства, в отношении которого было получено разрешение.
2. <a id="p100102"></a>Государства-члены ЕС вправе предусмотреть уплату пошлины при подаче заявления о предоставлении сертификата.

## Статья 9

### <a id="p100103"></a>Статья 9

<a id="p100104"></a>Подача заявления о предоставлении сертификата


1. <a id="p100105"></a>Заявление о предоставлении сертификата подается в компетентное ведомство по промышленной собственности государства-члена ЕС, которым или от имени которого был выдан основной патент и в котором было получено разрешение, указанное в [статье 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075), на размещение средства на рынке, за исключением случаев, когда государством-членом ЕС для указанных целей назначен иной орган.
2. <a id="p100106"></a>Уведомление о подаче заявления о предоставлении сертификата должно быть опубликовано уполномоченным органом, указанным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105). Уведомление должно содержать по крайней мере следующие сведения:
<a id="p100107"></a>a) имя и адрес заявителя;
<a id="p100108"></a>b) номер основного патента;
<a id="p100109"></a>c) наименование изобретения;
<a id="p100110"></a>d) номер и дату разрешения на размещение средства на рынке в соответствии со [статьей 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075) и наименование средства, указанного в разрешении;
<a id="p100111"></a>e) при необходимости номер и дату первичного разрешения на размещение средства на рынке Сообщества.

## Статья 10

### <a id="p100112"></a>Статья 10

<a id="p100113"></a>Предоставление сертификата или отклонение<br> заявления о предоставлении сертификата


1. <a id="p100114"></a>В случае если заявление о предоставлении сертификата и средство, к которому оно относится, отвечают требованиям, установленным настоящим Регламентом, уполномоченный орган, указанный в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), должен предоставить сертификат.
2. <a id="p100115"></a>Уполномоченный орган, указанный в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), при соблюдении условий [параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-10#p100116), должен отклонить заявление о предоставлении сертификата, если заявление или средство, к которому оно относится, не отвечают требованиям, установленным настоящим Регламентом.
3. <a id="p100116"></a>В случае если заявление о предоставлении сертификата не отвечает требованиям, установленным в [статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-8#p100092), уполномоченный орган, указанный в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), должен предложить заявителю устранить нарушения или уплатить пошлину в установленные сроки.
4. <a id="p100117"></a>В случае если в установленные сроки нарушения не устранены или пошлина не уплачена в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-10#p100116), уполномоченный орган должен отклонить заявление.
5. <a id="p100118"></a>Государства-члены ЕС вправе предусмотреть обязанность уполномоченного органа, указанного в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), предоставлять сертификаты без проведения проверки соответствия требованиям, установленным [статьей 3 (1) "c"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100076) и ["d"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100077).

## Статья 11

### <a id="p100119"></a>Статья 11

<a id="p100120"></a>Опубликование


1. <a id="p100121"></a>Уведомление о факте предоставления сертификата должно быть опубликовано уполномоченным органом, указанным в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105). Уведомление должно содержать по крайней мере следующие сведения:
<a id="p100122"></a>a) имя и адрес владельца сертификата;
<a id="p100123"></a>b) номер основного патента;
<a id="p100124"></a>c) наименование изобретения;
<a id="p100125"></a>d) номер и дату разрешения на размещение средства на рынке в соответствии со [статьей 3 (1) "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100075) и наименование средства, указанного в разрешении;
<a id="p100126"></a>e) при необходимости номер и дату первичного разрешения на размещение средства на рынке Сообщества;
<a id="p100127"></a>f) срок действия сертификата.
2. <a id="p100128"></a>Уведомление о факте отклонения заявления о предоставлении сертификата должно быть опубликовано уполномоченным органом, указанным в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105). Уведомление должно содержать по крайней мере сведения, перечисленные в [статье 9 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100106).

## Статья 12

### <a id="p100129"></a>Статья 12

<a id="p100130"></a>Ежегодные пошлины


<a id="p100131"></a>Государства-члены ЕС вправе установить обязанность по уплате ежегодной пошлины за пользование сертификатом.

## Статья 13

### <a id="p100132"></a>Статья 13

<a id="p100133"></a>Срок действия сертификата


1. <a id="p100134"></a>Действие сертификата начинается с момента окончания законного срока действия основного патента и продолжается в течение срока, равного количеству времени, прошедшему с момента подачи заявления о предоставлении основного патента до момента получения первичного разрешения на размещение средства на рынке Сообщества, уменьшенного на пять лет.
2. <a id="p100135"></a>Несмотря на положения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-13#p100134), срок действия сертификата не может превышать пяти лет с момента начала действия.
3. <a id="p100136"></a>Для целей расчета срока действия сертификата следует учитывать временное первичное разрешение на размещение средства на рынке только в том случае, если непосредственно после этого было предоставлено окончательное разрешение в отношении того же средства.

## Статья 14

### <a id="p100137"></a>Статья 14

<a id="p100138"></a>Истечение срока действия сертификата


<a id="p100139"></a>Действие сертификата прекращается:
<a id="p100140"></a>a) по окончании периода, предусмотренного [статьей 13](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-13#p100132);
<a id="p100141"></a>b) при отказе владельца сертификата от сертификата;
<a id="p100142"></a>c) если ежегодная пошлина, установленная в соответствии со [статьей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-12#p100129), не уплачена в срок;
<a id="p100143"></a>d) если и до тех пор, пока средство, подпадающее под действие сертификата, не подлежит дальнейшему размещению на рынке в результате отзыва соответствующего разрешения или разрешений на размещение на рынке в соответствии со статьей 4 Директивы 91/414/ЕЭС или в соответствии с аналогичными положениями национального законодательства. Уполномоченный орган, указанный в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105) настоящего Регламента, вправе принять решение о прекращении действия сертификата по собственной инициативе и на основании запроса третьей стороны.

## Статья 15

### <a id="p100144"></a>Статья 15

<a id="p100145"></a>Недействительность сертификата


1. <a id="p100146"></a>Сертификат является недействительным, если:
<a id="p100147"></a>a) был предоставлен с нарушением положений [статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-3#p100071);
<a id="p100148"></a>b) действие патента прекратилось до истечения его законного срока;
<a id="p100149"></a>c) основной патент отменен или его действие ограничено таким образом, что права на средство, для которого был предоставлен сертификат, не подлежат дальнейшей защите в соответствии с основным патентом, или если после истечения срока действия основного патента существуют основания для отмены, которые могли бы обусловить отмену или ограничение.
2. <a id="p100150"></a>Любое лицо вправе подать заявление или предъявить исковые требования о признании сертификата недействительным лицу, которое в соответствии с национальным законодательством ответственно за отмену соответствующего основного патента.

## Статья 16

### <a id="p100151"></a>Статья 16

<a id="p100152"></a>Уведомление о прекращении действия или недействительности


<a id="p100153"></a>В случае если действие сертификата прекращается в соответствии с [пунктами "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-14#p100141), ["c"](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-14#p100142) или ["d" статьи 14](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-14#p100143) или если сертификат является недействительным на основании [статьи 15](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-15#p100144), уполномоченный орган, указанный в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), должен опубликовать соответствующее уведомление.

## Статья 17

### <a id="p100154"></a>Статья 17

<a id="p100155"></a>Обжалование


1. <a id="p100156"></a>Решения уполномоченного органа, указанного в [статье 9 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-9#p100105), или лица, указанного в [статье 15 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-15#p100150), принятые в соответствии с настоящим Регламентом, должны подлежать оспариванию посредством подачи жалоб, аналогичных тем, которые предусмотрены национальным законодательством для подобных решений, принятых в отношении национальных патентов.
2. <a id="p100157"></a>Необходимо предусмотреть возможность подачи на решение о предоставлении сертификата жалобы об исправлении срока действия сертификата в случае, если дата получения первичного разрешения на размещение средства на рынке Сообщества, указанная в заявлении о предоставлении сертификата в соответствии со [статьей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-8#p100092), не соответствует действительности.

## Статья 18

### <a id="p100158"></a>Статья 18

<a id="p100159"></a>Процедура


1. <a id="p100160"></a>При отсутствии в настоящем Регламенте процессуальных положений в отношении сертификатов следует использовать процессуальные положения, применяемые в национальном законодательстве к соответствующему основному патенту, и при необходимости процессуальные положения, применяемые в отношении сертификатов, указанных в Регламенте (ЕЭС) 1768/92, если национальным законодательством не установлены специальные процессуальные правила в отношении сертификатов в соответствии с настоящим Регламентом.
2. <a id="p100161"></a>Несмотря на положения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-18#p100160), процедура опротестования предоставления сертификата должна быть исключена.

## Статья 19

### <a id="p100162"></a>ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

#### <a id="p100163"></a>Статья 19


1. <a id="p100164"></a>Для любого средства, которое на дату вступления в силу настоящего Регламента охраняется действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке Сообщества в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 1985 г. в соответствии со статьей 4 Директивы 91/414/ЕЭС или в соответствии с эквивалентным положением национального законодательства, может быть предоставлен сертификат.
2. <a id="p100165"></a>Заявление о предоставлении сертификата, составленное на основании [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-19#p100164), должно быть подано в течение 6 месяцев с даты вступления в силу настоящего Регламента.


<a id="p100167"></a>Положения, связанные с расширением Сообщества


<a id="p100168"></a>Без ущерба действию иных положений настоящего Регламента следующие положения подлежат применению:
<a id="p100169"></a>a) i) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются в Чехии действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Чехии после 10 ноября 1999 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;
<a id="p100170"></a>ii) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются в Чехии действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено на территории Сообщества не ранее чем за 6 месяцев до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;
<a id="p100171"></a>b) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Эстонии до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке, или в случае, если такие патенты были выданы до 1 января 2000 г., - в течение 6 месяцев в соответствии с Патентным законом в редакции от октября 1999 г. [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-19#p100173);

<a id="p100172"></a>

---

<a id="p100173"></a><*> Двадцать седьмого октября 1999 г. в Патентный закон Эстонии 1994 г. было внесено изменение, согласно которому с 1 января 2000 г. в отношении медицинских изделий и средств защиты растений установлена дополнительная охрана, которая действует до пяти лет после окончания срока действия патента - прим. перев.

<a id="p100174"></a>c) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено на Кипре до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке; несмотря на вышесказанное, в случае если первичное разрешение на размещение на рынке было получено до момента выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с даты выдачи патента;
<a id="p100175"></a>d) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Латвии до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100090), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с даты присоединения;
<a id="p100176"></a>e) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом, запрос на который был сделан после 1 февраля 1994 г. и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Литве до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения;
<a id="p100177"></a>f) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Венгрии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения;
<a id="p100178"></a>g) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено на Мальте до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100090), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее, чем с даты присоединения;
<a id="p100179"></a>h) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Польше при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения;
<a id="p100180"></a>i) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Словении до даты присоединения, может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения, включая случаи, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100090), истек;
<a id="p100181"></a>j) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено в Словакии после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке или в течение 6 месяцев с 1 июля 2002 г., если разрешение на размещение на рынке было получено до этой даты;
<a id="p100182"></a>k) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Болгарии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения;
<a id="p100183"></a>l) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Румынии. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-7#p100090), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с даты присоединения;
<a id="p100184"></a>m) для любого средства защиты растений, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве средства защиты растений было получено после 1 января 2003 г., может быть предоставлен сертификат в Хорватии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты присоединения.

## Статья 20

### <a id="p100166"></a>Статья 19а

#### <a id="p100185"></a>Статья 20


1. <a id="p100186"></a>В тех государствах-членах ЕС, чье национальное законодательство на 1 января 1990 г. не предусматривало патентования средств защиты растений, настоящий Регламент подлежит применению со 2 января 1998 г.
<a id="p100187"></a>[Статья 19](https://bukva.ai/docs/reglament-161096/statya-19#p100163) не применяется в указанных государствах-членах ЕС.
2. <a id="p100188"></a>Настоящий Регламент применяется к сертификатам дополнительной защиты, предоставленным в соответствии с национальным законодательством Чехии, Эстонии, Хорватии, Кипра, Латвии, Литвы, Мальты, Польши, Румынии, Словении и Словакии до даты их присоединения соответственно.

## Статья 21

### <a id="p100189"></a>Статья 21

<a id="p100190"></a>Вступление в силу


<a id="p100191"></a>Настоящий Регламент вступает в силу через шесть месяцев с момента опубликования в Официальном журнале Европейских сообществ.
<a id="p100192"></a>Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах ЕС.

<a id="p100193"></a>Совершено в Брюсселе, 23 июля 1996 г.

<div align="right">

<a id="p100194"></a>(Подписи)

</div>






<a id="p100195"></a>REGULATION (EC) No. 1610/96
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL CONCERNING THE**
**CREATION OF A SUPPLEMENTARY PROTECTION CERTIFICATE FOR PLANT**
**PROTECTION PRODUCTS**

<a id="p100196"></a>(Brussels, 23.VII.1996)

<div align="center">

<a id="p100197"></a>(Amended by act concerning the conditions of accession of<br>
the Czech Republic, the Republic of Estonia, the<br>
Republic of Cyprus, the Republic of Latvia, the Republic of<br>
Lithuania, the Republic of Hungary, the Republic of Malta,<br>
the Republic of Poland, the Republic of Slovenia and the<br>
Slovak Republic and the adjustments to the Treaties on which<br>
the European Union is founded)

</div>


<a id="p100198"></a>The European Parliament and the Council of the European Union,
<a id="p100199"></a>Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 100a thereof,
<a id="p100200"></a>Having regard to the proposal from the Commission <*>,

<a id="p100201"></a>

---

<a id="p100202"></a><*> OJ C 390, 31.12.1994, p. 21 and OJ C 335, 13.12.1995, p. 15.

<a id="p100203"></a>Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee <*>,

<a id="p100204"></a>

---

<a id="p100205"></a><*> OJ No C 155, 21.6.1995, p. 14.

<a id="p100206"></a>Acting in accordance with the procedure referred to in Article 189b of the Treaty <*>,

<a id="p100207"></a>

---

<a id="p100208"></a><*> Opinion of the European Parliament of 15 June 1995 (OJ C 166, 3.7.1995, p. 89), common position of the Council of 27 November 1995 (OJ C 353, 30.12.1995, p. 36) and decision of the European Parliament of 12 March 1996 (OJ C 96, 1.4.1996, p. 30).

<a id="p100209"></a>(1) Whereas research into plant protection products contributes to the continuing improvement in the production and procurement of plentiful food of good quality at affordable prices;
<a id="p100210"></a>(2) Whereas plant protection research contributes to the continuing improvement in crop production;
<a id="p100211"></a>(3) Whereas plant protection products, especially those that are the result of long, costly research, will continue to be developed in the Community and in Europe if they are covered by favourable rules that provide for sufficient protection to encourage such research;
<a id="p100212"></a>(4) Whereas the competitiveness of the plant protection sector, by the very nature of the industry, requires a level of protection for innovation which is equivalent to that granted to medicinal products by Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products <*>;

<a id="p100213"></a>

---

<a id="p100214"></a><*> OJ No L 182, 2.7.1992, p. 1.

<a id="p100215"></a>(5) Whereas, at the moment, the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new plant protection product and authorization to place the said plant protection product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research and to generate the resources needed to maintain a high level of research;
<a id="p100216"></a>(6) Whereas this situation leads to a lack of protection which penalizes plant protection research and the competitiveness of the sector;
<a id="p100217"></a>(7) Whereas one of the main objectives of the supplementary protection certificate is to place European industry on the same competitive footing as its North American and Japanese counterparts;
<a id="p100218"></a>(8) Whereas, in its Resolution of 1 February 1993 <*> on a Community programme of policy and action in relation to the environment and sustainable development, the Council adopted the general approach and strategy of the programme presented by the Commission, which stressed the interdependence of economic growth and environmental quality; whereas improving protection of the environment means maintaining the economic competitiveness of industry; whereas, accordingly, the issue of a supplementary protection certificate can be regarded as a positive measure in favour of environmental protection;

<a id="p100219"></a>

---

<a id="p100220"></a><*> OJ No C 138, 17.5.1993, p. 1.

<a id="p100221"></a>(9) Whereas a uniform solution at Community level should be provided for, thereby preventing the heterogeneous development of national laws leading to further disparities which would be likely to hinder the free movement of plant protection products within the Community and thus directly affect the functioning of the internal market; whereas this is in accordance with the principle of subsidiarity as defined by Article 3b of the Treaty;
<a id="p100222"></a>(10) Whereas, therefore, there is a need to create a supplementary protection certificate granted, under the same conditions, by each of the Member States at the request of the holder of a national or European patent relating to a plant protection product for which marketing authorization has been granted is necessary; whereas a Regulation is therefore the most appropriate legal instrument;
<a id="p100223"></a>(11) Whereas the duration of the protection granted by the certificate should be such as to provide adequate, effective protection; whereas, for this purpose, the holder of both a patent and a certificate should be able to enjoy an overall maximum of fifteen years of exclusivity from the time the plant protection product in question first obtains authorization to be placed on the market in the Community;
<a id="p100224"></a>(12) Whereas all the interests at stake in a sector as complex and sensitive as plant protection must nevertheless be taken into account; whereas, for this purpose, the certificate cannot be granted for a period exceeding five years;
<a id="p100225"></a>(13) Whereas the certificate confers the same rights as those conferred by the basic patent; whereas, consequently, where the basic patent covers an active substance and its various derivatives (salts and esters), the certificate confers the same protection;
<a id="p100226"></a>(14) Whereas the issue of a certificate for a product consisting of an active substance does not prejudice the issue of other certificates for derivatives (salts and esters) of the substance, provided that the derivatives are the subject of patents specifically covering them;
<a id="p100227"></a>(15) Whereas a fair balance should also be stuck with regard to the determination of the transitional arrangements; whereas such arrangements should enable the Community plant protection industry to catch up to some extent with its main competitors, while making sure that the arrangements do not compromise the achievement of other legitimate objectives concerning the agricultural policy and environment protection policy pursued at both national and Community level;
<a id="p100228"></a>(16) Whereas only action at Community level will enable the objective, which consists in ensuring adequate protection for innovation in the field of plant protection, while guaranteeing the proper functioning of the internal market for plant protection products, to be attained effectively;
<a id="p100229"></a>(17) Whereas the detailed rules in recitals 12, 13 and 14 and in Articles 3 (2), 4, 8(1) (c) and 17(2) of this Regulation are also valid, mutatis mutandis, for the interpretation in particular of recital 9 and Articles 3, 4, 8(1) (c) and 17 of Council Regulation (EEC) No 1768/92,
<a id="p100230"></a>have adopted this Regulation:

<div align="center">

<a id="p100231"></a>Article 1

<a id="p100232"></a>Definitions

</div>


<a id="p100233"></a>For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
1. <a id="p100234"></a>"plant protection products": active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to:
<a id="p100235"></a>(a) protect plants or plant products against all harmful organisms or prevent the action of such organisms, in so far as such substances or preparations are not otherwise defined below;
<a id="p100236"></a>(b) influence the life processes of plants, other than as a nutrient (e.g. plant growth regulators);
<a id="p100237"></a>(c) preserve plant products, in so far as such substances or products are not subject to special Council or Commission provisions on preservatives;
<a id="p100238"></a>(d) destroy undesirable plants; or
<a id="p100239"></a>(e) destroy parts of plants, check or prevent undesirable growth of plants;
2. <a id="p100240"></a>"substances": chemical elements and their compounds, as they occur naturally or by manufacture, including any impurity inevitably resulting from the manufacturing process;
3. <a id="p100241"></a>"active substances": substances or micro-organisms including viruses, having general or specific action:
<a id="p100242"></a>(a) against harmful organisms; or
<a id="p100243"></a>(b) on plants, parts of plants or plant products;
4. <a id="p100244"></a>"preparations": mixtures or solutions composed of two or more substances, of which at least one is an active substance, intended for use as plant protection products;
5. <a id="p100245"></a>"plants": live plants and live parts of plants, including fresh fruit and seeds;
6. <a id="p100246"></a>"plant products": products in the unprocessed state or having undergone only simple preparation such as milling, drying or pressing, derived from plants, but excluding plants themselves as defined in point 5;
7. <a id="p100247"></a>"harmful organisms": pests of plants or plant products belonging to the animal or plant kingdom, and also viruses, bacteria and mycoplasmas and other pathogens;
8. <a id="p100248"></a>"product": the active substance as defined in point 3 or combination of active substances of a plant protection product;
9. <a id="p100249"></a>"basic patent": a patent which protects a product as defined in point 8 as such, a preparation as defined in point 4, a process to obtain a product or an application of a product, and which is designated by its holder for the purpose of the procedure for grant of a certificate;
10. <a id="p100250"></a>"certificate": the supplementary protection certificate.

<div align="center">

<a id="p100251"></a>Article 2

<a id="p100252"></a>Scope

</div>


<a id="p100253"></a>Any product protected by a patent in the territory of a Member State and subject, prior to being placed on the market as a plant protection product, to an administrative authorization procedure as laid down in Article 4 of Directive 91/414/EEC <*>, or pursuant to an equivalent provision of national law if it is a plant protection product in respect of which the application for authorization was lodged before Directive 91/414/EEC was implemented by the Member State concerned, may, under the terms and conditions provided for in this Regulation, be the subject of a certificate.

<a id="p100254"></a>

---

<a id="p100255"></a><*> OJ L 230, 19.8.1991, p. 1. Directive as last amended by Directive 95/36/ЕС (OJ L 172, 22.7.1995, p. 8).

<div align="center">

<a id="p100256"></a>Article 3

<a id="p100257"></a>Conditions for obtaining a certificate

</div>


1. <a id="p100258"></a>A certificate shall be granted if, in the Member State in which the application referred to in Article 7 is submitted, at the date of that application:
<a id="p100259"></a>(a) the product is protected by a basic patent in force;
<a id="p100260"></a>(b) a valid authorization to place the product on the market as a plant protection product has been granted in accordance with Article 4 of Directive 91/414/EEC or an equivalent provision of national law;
<a id="p100261"></a>(c) the product has not already been the subject of a certificate;
<a id="p100262"></a>(d) the authorization referred to in (b) is the first authorization to place the product on the market as a plant protection product.
2. <a id="p100263"></a>The holder of more than one patent for the same product shall not be granted more than one certificate for that product. However, where two or more applications concerning the same product and emanating from two or more holders of different patents are pending, one certificate for this product may be issued to each of these holders.

<div align="center">

<a id="p100264"></a>Article 4

<a id="p100265"></a>Subject-matter of protection

</div>


<a id="p100266"></a>Within the limits of the protection conferred by the basic patent, the protection conferred by a certificate shall extend only to the product covered by the authorizations to place the corresponding plant protection product on the market and for any use of the product as a plant protection product that has been authorized before the expiry of the certificate.

<div align="center">

<a id="p100267"></a>Article 5

<a id="p100268"></a>Effects of the certificate

</div>


<a id="p100269"></a>Subject to Article 4, the certificate shall confer the same rights as conferred by the basic patent and shall be subject to the same limitations and the same obligations.

<div align="center">

<a id="p100270"></a>Article 6

<a id="p100271"></a>Entitlement to the certificate

</div>


<a id="p100272"></a>The certificate shall be granted to the holder of the basic patent or his successor in title.

<div align="center">

<a id="p100273"></a>Article 7

<a id="p100274"></a>Application for a certificate

</div>


1. <a id="p100275"></a>The application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the authorization referred to in Article 3(1) (b) to place the product on the market as a plant protection product was granted.
2. <a id="p100276"></a>Notwithstanding paragraph 1, where the authorization to place the product on the market is granted before the basic patent is granted, the application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the patent is granted.

<div align="center">

<a id="p100277"></a>Article 8

<a id="p100278"></a>Content of the application for a certificate

</div>


1. <a id="p100279"></a>The application for a certificate shall contain:
<a id="p100280"></a>(a) a request for the grant of a certificate, stating in particular:
<a id="p100281"></a>(i) the name and address of the applicant;
<a id="p100282"></a>(ii) the name and address of the representative, if any;
<a id="p100283"></a>(iii) the number of the basic patent and the title of the invention;
<a id="p100284"></a>(iv) the number and date of the first authorization to place the product on the market, as referred to in Article 3(1) (b) and, if this authorization is not the first authorization to place the product on the market in the Community, the number and date of that authorization;
<a id="p100285"></a>(b) a copy of the authorization to place the product on the market, as referred to in Article 3(1) (b), in which the product is identified, containing in particular the number and date of the authorization and the summary of the product characteristics listed in Part A.I (points 1 - 7) or B.I (points 1 - 7) of Annex II to Directive 91/414/EEC or in equivalent national laws of the Member State in which the application was lodged;
<a id="p100286"></a>(c) if the authorization referred to in (b) is not the first authorization to place the product on the market as a plant protection product in the Community, information regarding the identity of the product thus authorized and the legal provision under which the authorization procedure took place, together with a copy of the notice publishing the authorization in the appropriate official publication or, failing such a notice, any other document proving that the authorization has been issued, the date on which it was issued and the identity of the product authorized.
2. <a id="p100287"></a>Member States may require a fee to be payable upon application for a certificate.

<div align="center">

<a id="p100288"></a>Article 9

<a id="p100289"></a>Lodging of an application for a certificate

</div>


1. <a id="p100290"></a>The application for a certificate shall be lodged with the competent industrial property office of the Member State which granted the basic patent or on whose behalf it was granted and in which the authorization referred to in Article 3(1) (b) to place the product on the market was obtained, unless the member State designates another authority for the purpose.
2. <a id="p100291"></a>Notification of the application for a certificate shall be published by the authority referred to in paragraph 1. The notification shall contain at least the following information:
<a id="p100292"></a>(a) the name and address of the applicant;
<a id="p100293"></a>(b) the number of the basic patent;
<a id="p100294"></a>(c) the title of the invention;
<a id="p100295"></a>(d) the number and date of the authorization to place the product on the market, referred to in Article 3(1) (b), and the product identified in that authorization;
<a id="p100296"></a>(e) where relevant, the number and date of the first authorization to place the product on the market in the Community.

<div align="center">

<a id="p100297"></a>Article 10

<a id="p100298"></a>Grant of the certificate or rejection of the application

</div>


1. <a id="p100299"></a>Where the application for a certificate and the product to which it relates meet the conditions laid down in this Regulation, the authority referred to in Article 9(1) shall grant the certificate.
2. <a id="p100300"></a>The authority referred to in Article 9(1) shall, subject to paragraph 3, reject the application for a certificate if the application or the product to which it relates does not meet the conditions laid down in this Regulation.
3. <a id="p100301"></a>Where the application for a certificate does not meet the conditions laid down in Article 8, the authority referred to in Article 9(1) shall ask the applicant to rectify the irregularity, or to settle the fee, within a stated time.
4. <a id="p100302"></a>If the irregularity is not rectified or the fee is not settled under paragraph 3 within the stated time, the application shall be rejected.
5. <a id="p100303"></a>Member States may provide that the authority referred to in Article 9(1) is to grant certificates without verifying that the conditions laid down in Article 3(1) (c) and (d) are met.

<div align="center">

<a id="p100304"></a>Article 11

<a id="p100305"></a>Publication

</div>


1. <a id="p100306"></a>Notification of the fact that a certificate has been granted shall be published by the authority referred to in Article 9(1). The notification shall contain at least the following information:
<a id="p100307"></a>(a) the name and address of the holder of the certificate;
<a id="p100308"></a>(b) the number of the basic patent;
<a id="p100309"></a>(c) the title of the invention;
<a id="p100310"></a>(d) the number and date of the authorization to place the product on the market referred to in Article 3(1) (b) and the product identified in that authorization;
<a id="p100311"></a>(e) where relevant, the number and date of the first authorization to place the product on the market in the Community;
<a id="p100312"></a>(f) the duration of the certificate.
2. <a id="p100313"></a>Notification of the fact that the application for a certificate has been rejected shall be published by the authority referred to in Article 9(1). The notification shall contain at least the information listed in Article 9(2).

<div align="center">

<a id="p100314"></a>Article 12

<a id="p100315"></a>Annual fees

</div>


<a id="p100316"></a>Member States may require the certificate to be subject to the payment of annual fees.

<div align="center">

<a id="p100317"></a>Article 13

<a id="p100318"></a>Duration of the certificate

</div>


1. <a id="p100319"></a>The certificate shall take effect at the end of the lawful term of the basic patent for a period equal to the period which elapsed between the date on which the application for a basic patent was lodged and the date of the first authorization to place the product on the market in the Community, reduced by a period of five years.
2. <a id="p100320"></a>Notwithstanding paragraph 1, the duration of the certificate may not exceed five years from the date on which it takes effect.
3. <a id="p100321"></a>For the purposes of calculating the duration of the certificate, account shall be taken of a provisional first marketing authorization only if it is directly followed by a definitive authorization concerning the same product.

<div align="center">

<a id="p100322"></a>Article 14

<a id="p100323"></a>Expiry of the certificate

</div>


<a id="p100324"></a>The certificate shall lapse:
<a id="p100325"></a>(a) at the end of the period provided for in Article 13;
<a id="p100326"></a>(b) if the certificate-holder surrenders it;
<a id="p100327"></a>(c) if the annual fee laid down in accordance with Article 12 is not paid in time;
<a id="p100328"></a>(d) if and as long as the product covered by the certificate may no longer be placed on the market following the withdrawal of the appropriate authorization or authorizations to place it on the market in accordance with Article 4 of Directive 91/414/EEC or equivalent provisions of national law. The authority referred to in Article 9(1) may decide on the lapse of the certificate either on its own initiative or at the request of a third party.

<div align="center">

<a id="p100329"></a>Article 15

<a id="p100330"></a>Invalidity of the certificate

</div>


1. <a id="p100331"></a>The certificate shall be invalid if:
<a id="p100332"></a>(a) it was granted contrary to the provisions of Article 3;
<a id="p100333"></a>(b) the basic patent has lapsed before its lawful term expires;
<a id="p100334"></a>(c) the basic patent is revoked or limited to the extent that the product for which the certificate was granted would no longer be protected by the claims of the basic patent or, after the basic patent has expired, grounds for revocation exist which would have justified such revocation or limitation.
2. <a id="p100335"></a>Any person may submit an application or bring an action for a declaration of invalidity of the certificate before the body responsible under national law for the revocation of the corresponding basic patent.

<div align="center">

<a id="p100336"></a>Article 16

<a id="p100337"></a>Notification of lapse or invalidity

</div>


<a id="p100338"></a>If the certificate lapses in accordance with Article 14 (b), (c) or (d) or is invalid in accordance with Article 15, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9(1).

<div align="center">

<a id="p100339"></a>Article 17

<a id="p100340"></a>Appeals

</div>


1. <a id="p100341"></a>The decisions of the authority referred to in Article 9(1) or of the body referred to in Article 15(2) taken under this Regulation shall be open to the same appeals as those provided for in national law against similar decisions taken in respect of national patents.
2. <a id="p100342"></a>The decision to grant the certificate shall be open to an appeal aimed at rectifying the duration of the certificate where the date of the first authorization to place the product on the market in the Community, contained in the application for a certificate as provided for in Article 8, is incorrect.

<div align="center">

<a id="p100343"></a>Article 18

</div>


<a id="p100344"></a>Procedure

1. <a id="p100345"></a>In the absence of procedural provisions in this Regulation, the procedural provisions applicable under national law to the corresponding basic patent and, where appropriate, the procedural provisions applicable to the certificates referred to in Regulation (EEC) No 1768/92, shall apply to the certificate, unless national law lays down special procedural provisions for certificates as referred to in this Regulation.
2. <a id="p100346"></a>Notwithstanding paragraph 1, the procedure for opposition to the granting of a certificate shall be excluded.







1. <a id="p100349"></a>Any product which, on the date on which this Regulation enters into force, is protected by a valid basic patent and for which the first authorization to place it on the market as a plant protection product in the Community was obtained after 1 January 1985 under Article 4 of Directive 91/414/EEC or an equivalent national provision may be granted a certificate.
2. <a id="p100350"></a>An application made under paragraph 1 for a certificate shall be submitted within six months of the date on which this Regulation enters into force.

<div align="center">

<a id="p100351"></a>Article 19a

<a id="p100352"></a>Provisions relating to the enlargement of the Community

</div>


<a id="p100353"></a>Without prejudice to the other provisions of this Regulation, the following shall apply:
<a id="p100354"></a>(a) (i) any plant protection product protected by a valid basic patent in the Czech Republic and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in the Czech Republic after 10 November 1999 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained,
<a id="p100355"></a>(ii) any plant protection product protected by a valid basic patent in the Czech Republic and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in the Community not earlier than six months prior to the date of accession may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained;
<a id="p100356"></a>(b) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Estonia prior to the date of accession may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained or, in the case of those patents granted prior to 1 January 2000, within the six month period provided for in the Patents Act of October 1999;
<a id="p100357"></a>(c) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Cyprus prior to the date of accession may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained; notwithstanding the above, where the market authorisation was obtained before the grant of the basic patent, the application for a certificate must be lodged within six months of the date on which the patent was granted;
<a id="p100358"></a>(d) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Latvia prior to the date of accession may be granted a certificate. In cases where the period provided for in Article 7(1) has expired, the possibility of applying for a certificate shall be open for a period of six months starting no later than the date of accession;
<a id="p100359"></a>(e) any plant protection product protected by a valid basic patent applied for after 1 February 1994 and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Lithuania prior to the date of accession may be granted a certificate, provided that the application for a certificate is lodged within six months of the date of accession;
<a id="p100360"></a>(f) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Hungary, provided that the application for a certificate is lodged within six months of the date of accession;
<a id="p100361"></a>(g) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Malta prior to the date of accession may be granted a certificate. In cases where the period provided for in Article 7(1) has expired, the possibility of applying for a certificate shall be open for a period of six months starting no later than the date of accession;
<a id="p100362"></a>(h) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Poland, provided that the application for a certificate is lodged within six months starting no later than the date of accession;
<a id="p100363"></a>(i) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Slovenia prior to the date of accession may be granted a certificate, provided that the application for a certificate is lodged within six months of the date of accession, including in cases where the period provided for in Article 7(1) has expired;
<a id="p100364"></a>(j) any plant protection product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a plant protection product was obtained in Slovakia after 1 January 2000 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained or within six months of 1 July 2002 if the market authorisation was obtained before that date.




1. <a id="p100366"></a>In those Member States whose national law did not, on 1 January 1990, provide for the patentability of plant protection products, this Regulation shall apply from 2 January 1998.
<a id="p100367"></a>Article 19 shall not apply in those Member States.
2. <a id="p100368"></a>This Regulation shall apply to supplementary protection certificates granted in accordance with the national legislation of the Czech Republic, Estonia, Cyprus, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Slovenia and Slovakia prior to the date of accession.




<div align="center">

<a id="p100370"></a>Article 21

<a id="p100371"></a>Entry into force

</div>


<a id="p100372"></a>This Regulation shall enter into force six months after its publication in the Official Journal of the European Communities.
<a id="p100373"></a>This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.



<a id="p100374"></a>

---